Обмен на електронни здравни досиета в целия ЕС

Препоръката относно европейски формат за обмен на електронни здравни досиета има за цел да улесни трансграничната оперативна съвместимост на електронните здравни досиета (ЕЗД) в ЕС. Това се постига чрез подпомагане на държавите от ЕС в усилията им да гарантират, че гражданите могат да имат сигурен достъп и да обменят своите здравни данни, независимо къде се намират в ЕС.

Форматът за електронен обмен на здравни досиета ще помогне на гражданите бързо да получат достъп и да споделят своите здравни данни със здравните специалисти. Например, когато се консултирате със специалист или получавате спешно лечение в друга страна от ЕС.

Сигурен достъп до здравни данни

Предоставянето на възможност на гражданите за сигурен достъп и споделяне на своите здравни данни през границите е един от приоритетите на съобщението относно създаването на условия за цифровата трансформация на здравеопазването и грижите.

Общият регламент относно защитата на данните (ОРЗД) подчертава, че гражданите имат право на достъп до личните си данни и предоставя правната рамка за защита на личните данни. В него се определят пряко приложими правила за обработването на лични данни на физически лица, включително здравни данни. Правилата за улесняване на достъпа до безопасно и висококачествено трансгранично здравно обслужване са обхванати от ОРЗД относно правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване.

Ползи от достъпа до електронни здравни досиета

В обществена консултация относно цифровото здравеопазване респондентите признаха различията между ЕЗД като една от основните пречки пред обмена на здравни данни и напредъка в областта на цифровото здравеопазване и грижите в Европа. Понастоящем повечето граждани нямат лесен достъп до своите здравни данни по електронен път през границите.

По-добрият трансграничен достъп до здравни данни ще подобри качеството и непрекъснатостта на предоставяните на гражданите грижи. Това ще доведе до намаляване на разходите за здравеопазване. Например чрез премахване на ненужното дублиране на медицински тестове и процедури.

Препоръката

В препоръката се определя рамка за по-нататъшното разработване на европейски формат за обмен на ЕЗД, който ще даде възможност на гражданите да имат сигурен достъп и обмен на своите здравни данни през границите в ЕС. Той очертава набор от принципи, които следва да ръководят този обмен, както и процес за по-нататъшно развитие, наблюдение и преглед. И в него се определя набор от общи технически спецификации за трансграничния обмен на данни.

В препоръката се подчертава, че преминаването към оперативно съвместими ЕЗД в ЕС следва да върви ръка за ръка с гарантирането на защитата и сигурността на данните в съответствие с ОРЗД и при пълно спазване на рамката за киберсигурност.

Предвижда се съвместен процес на координация с участието на държавите от ЕС и Комисията, за да се подпомогне по-нататъшното разработване на Европейския формат за обмен на ЕЗД. В този процес ще бъдат включени и всички съответни заинтересовани страни, включително организации на здравните специалисти, национални центрове за компетентност, участници от промишлеността и групи пациенти, както и други органи на ЕС и национални органи.

Фон

Настоящата препоръка се основава на няколко инициативи и проекти, предложени от Комисията и държавите от ЕС в усилията им за улесняване на трансграничния обмен на здравни данни в ЕС.

Работата по техническите спецификации за обмена на здравни данни беше извършена в рамките на инфраструктурата за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване (eHDSI), която се изпълнява от Комисията и държавите от ЕС чрез Програмата за Механизма за свързване на Европа (МСЕ).

EHDSI свързва националните звена за контакт в областта на електронното здравеопазване, което им позволява да обменят два набора от здравни данни: резюмета на пациентите и електронни рецепти. Първият обмен се проведе между Естония и Финландия през януари 2019 г.. Очаква се двадесет и две държави от ЕС да обменят такава здравна информация до 2021 г. Настоящата препоръка се основава на и допринася за по-нататъшното развитие на eHDSI, като улеснява оперативната съвместимост и обмена на всеобхватни електронни здравни досиета в целия ЕС.

В рамките на проекта „Интелигентни отворени услуги за европейските пациенти „(epSOS), мащабен пилотен проект, финансиран от Комисията. epSOS тества трансграничното споделяне на резюмета на пациенти и електронни рецепти и с подкрепата на проекта EXPAND проправи пътя за въвеждането на eHDSI.

Редица други проекти, подкрепяни от Комисията, като Antilope и HITCH, също са допринесли за разработването на Европейската рамка за оперативна съвместимост в областта на рафинираното електронно здравеопазване.

Здравната информация за конкретни случаи понастоящем може да се обменя през границите чрез една от 24-те тематични европейски референтни мрежи (ЕРМ). Тези мрежи дават възможност на виртуалните групи от клиницисти да диагностицират и лекуват пациенти, страдащи от редки, сложни и слабо разпространени заболявания.

В ЕРМ участват около 900 високоспециализирани здравни звена, разположени в около 300 болници от 25 държави членки (плюс Норвегия). Хората нямат пряк достъп до тези мрежи. Доставчиците на здравно обслужване насочват пациентите към съответната мрежа с тяхно съгласие и в съответствие с правилата на националните здравни системи.