Standardisering af forordningen om kunstig intelligens

Det er en prioritet for Kommissionen at sikre en effektiv og klar gennemførelse af forordningen om kunstig intelligens. Forordningen om kunstig intelligens regulerer "højrisiko"-AI-systemer, der påvirker sikkerhed, sundhed og grundlæggende rettigheder, f.eks. inden for kritisk infrastruktur og retshåndhævelse, blandt andre områder (se artikel 6 i og bilag III til forordningen om kunstig intelligens). Disse krav skal opfyldes, inden de bringes i omsætning, hvilket sikrer, at højrisiko-AI-systemer overvåges i hele deres livscyklus.

Standarder omsætter lovkrav til et fælles teknisk sprog, hvilket forenkler overholdelsen for virksomheder og andre interessenter.

Europæiske harmoniserede standarder har flere afgørende funktioner:

• Retssikkerhed og reducerede overholdelsesomkostninger: Europæiske harmoniserede standarder udgør en klar vej til overholdelse for virksomheder af alle størrelser.
• Markedsbenchmarking: Europæiske harmoniserede standarder bliver ofte de facto globale benchmarks. For eksempel er standarder, der i øjeblikket er under udvikling med fokus på at fastsætte metoder til risikostyring og kvalitetsstyring, stærke kandidater til at blive markedsbenchmarks i fremtiden.
• Innovation og konkurrenceevne: Europæiske harmoniserede standarder fremmer tillid og markedsaccept og gør det muligt for udviklere, der indfører dem, at konkurrere på globalt plan, samtidig med at det sikres, at deres løsninger opfylder de højeste sikkerhedsstandarder.

Hvordan udvikles standarder, og hvad er de nuværende standarder?

Den Europæiske Standardiseringsorganisation (CEN) og Den Europæiske Komité for Elektroteknisk Standardisering (CENELEC) er europæiske standardiseringsorganisationer. Arbejdsgrupper i disse to organisationer er aktivt i gang med at udvikle harmoniserede standarder for højrisiko-AI-systemer. De arbejder sammen i et fælles teknisk udvalg kaldet JTC 21.

Europa-Kommissionen har anmodet CEN og CENELEC om at udvikle standarder på ti nøgleområder: 

• risikostyring
• forvaltning og kvalitet af datasæt
• føring af fortegnelser
• gennemsigtighed
• menneskeligt tilsyn
• nøjagtighed
• robusthed
• cybersikkerhed
• kvalitetsstyring
• overensstemmelsesvurdering

Når CEN og CENELEC har offentliggjort harmoniserede standarder, vurderer Kommissionen, om de opfylder de tilsigtede mål og retlige krav i forordningen om kunstig intelligens. Efter dette sidste trin henvises der til standarderne i EU-Tidende.

Anvendelsen af standarder er fortsat frivillig. Udbydere kan vælge enhver anden ramme for at påvise deres overholdelse af forordningen om kunstig intelligens. Harmoniserede standarder, som der henvises til i EU-Tidende, giver imidlertid retssikkerhed. Virksomheder, der anvender harmoniserede standarder, formodes at overholde de retlige krav.

Den 30. oktober 2025 prEN 18286: Kunstig intelligens – Kvalitetsstyringssystem til reguleringsformål i henhold til EU's forordning om kunstig intelligens blev den første harmoniserede standard for kunstig intelligens, der blev genstand for en offentlig undersøgelse, hvilket gjorde det muligt for nationale standardiseringsorganer at fremsætte bemærkninger til udkastet inden dets endelige offentliggørelse. Denne harmoniserede standard er specifikt udformet til at hjælpe udbydere af højrisiko-AI-systemer med at overholde kravene i artikel 17 i forordningen om kunstig intelligens og tilbyder en produktfokuseret ramme for AI-livscyklusforvaltning.

AI-standarder som nøglen til global tilpasning

De europæiske standardiseringsorganisationer arbejder ikke med standarder isoleret set. En "international først"-tilgang er et af de ledende principper for standardisering. Det betyder, at internationale standarder, når de foreligger og er i overensstemmelse med EU's krav, kan blive europæiske harmoniserede standarder.

Europæiske standardiseringsorganisationer og europæiske virksomheder samarbejder aktivt med internationale standardiseringsorganer og bidrager derfor til at opbygge en bredere global ramme for AI-standarder.

ISO/IEC SC 42 er f.eks. allerede i færd med at udvikle AI-relaterede internationale standarder, og europæiske repræsentanter er aktivt i gang med at forme denne proces. Denne tilpasning er afgørende for at undgå lovgivningsmæssig fragmentering og for at sikre, at AI-udviklere kan operere på tværs af flere markeder uden overflødige overholdelsesbestræbelser.

De benchmarks og standarder, der fastsættes i dag, vil definere AI's rolle i vores samfund i de kommende generationer. Ved at fremme udviklingen af europæiske harmoniserede standarder kan EU fremme og lede en sikker udvikling og indførelse af AI-systemer på globalt plan.