Udveksling af elektroniske patientjournaler i hele EU

Henstillingen om et europæisk format for udveksling af elektroniske patientjournaler har til formål at fremme grænseoverskridende interoperabilitet mellem elektroniske patientjournaler i EU. Det gør den ved at støtte EU-landene i deres bestræbelser på at sikre, at borgerne kan få sikker adgang til og udveksle deres sundhedsdata, uanset hvor de befinder sig i EU.

Formatet for udveksling af elektroniske patientjournaler vil hjælpe borgerne med hurtigt at få adgang til og dele deres sundhedsdata med sundhedspersoner. F.eks. når man konsulterer en specialist eller modtager akut behandling i et andet EU-land.

Sikker adgang til sundhedsdata

At sætte borgerne i stand til at få sikker adgang til og dele deres sundhedsdata på tværs af grænserne er en af prioriteterne i meddelelsen om at sætte gang i den digitale omstilling af sundhed og pleje.

Den generelle forordning om databeskyttelse (GDPR) understreger, at borgerne har ret til at få adgang til deres personoplysninger, og fastsætter de retlige rammer for beskyttelse af personoplysninger. Den fastsætter umiddelbart gældende regler for behandling af fysiske personers personoplysninger, herunder helbredsoplysninger. Regler for at lette adgangen til sikre grænseoverskridende sundhedsydelser af høj kvalitet er omfattet af GDPR om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser.

Fordele ved adgang til elektroniske patientjournaler

I en offentlig høring om digital sundhed anerkendte respondenterne forskellene mellem EPJ'er som en af de største hindringer for udveksling af sundhedsdata og fremme af digital sundhed og pleje i Europa. I øjeblikket har de fleste borgere ikke let adgang til deres sundhedsdata elektronisk på tværs af grænserne.

Bedre adgang til sundhedsdata på tværs af grænserne vil forbedre kvaliteten og kontinuiteten af den pleje, der tilbydes borgerne. Og det vil føre til reducerede sundhedsudgifter. F.eks. ved at fjerne unødvendigt dobbeltarbejde i forbindelse med lægeundersøgelser og -procedurer.

Henstillingen

Henstillingen fastlægger en ramme for videreudviklingen af et europæisk format for udveksling af EPJ, der vil gøre det muligt for borgerne at få sikker adgang til og udveksle deres sundhedsdata på tværs af grænserne i EU. Den skitserer et sæt principper, der bør styre denne udveksling, og en proces for videreudvikling, overvågning og revision. Og det fastsætter et sæt fælles tekniske specifikationer for grænseoverskridende udveksling af data.

I henstillingen understreges det, at overgangen til interoperable EPJ'er i EU bør gå hånd i hånd med sikring af databeskyttelse og -sikkerhed i overensstemmelse med den generelle forordning om databeskyttelse og i fuld overensstemmelse med rammen for cybersikkerhed.

Der er planer om en fælles koordineringsproces med deltagelse af EU-landene og Kommissionen for at støtte videreudviklingen af det europæiske format for udveksling af EPJ. Denne proces vil også inddrage alle relevante interessenter, herunder sundhedsfaglige organisationer, nationale kompetencecentre, aktører i industrien og patientgrupper samt andre EU-myndigheder og nationale myndigheder.

Baggrund

Denne henstilling bygger på en række initiativer og projekter, som Kommissionen og EU-landene har fremlagt i deres bestræbelser på at lette den grænseoverskridende udveksling af sundhedsdata i EU.

Arbejdet med tekniske specifikationer for udveksling af sundhedsdata er blevet udført under digitaltjenesteinfrastrukturen for e-sundhed (eHDSI), som gennemføres af Kommissionen og EU-landene gennem programmet for Connecting Europe-faciliteten (CEF).

eHDSI forbinder nationale kontaktpunkter for e-sundhed, så de kan udveksle to sæt sundhedsdata: patientresuméer og e-recepter. De første udvekslinger fandt sted mellem Estland og Finland i januar 2019. 22 EU-lande forventes at udveksle sådanne sundhedsoplysninger inden 2021. Denne henstilling bygger på og bidrager til videreudviklingen af eHDSI ved at lette interoperabiliteten i hele EU og udvekslingen af omfattende elektroniske patientjournaler.

Der blev udført et vigtigt grundarbejde om EPJ'ernes interoperabilitet inden for rammerne af projektet Smart Open Services for European Patients (epSOS), et storstilet pilotprojekt finansieret af Kommissionen. epSOS testede den grænseoverskridende udveksling af patientresuméer og e-recepter og banede med støtte fra EXPAND-projektet   vejen for udrulningen af eHDSI.

En række andre projekter, der støttes af Kommissionen, såsom Antilope og HITCH, har også været medvirkende til udviklingen af den europæiske interoperabilitetsramme for raffineret e-sundhed.

Sundhedsoplysninger om specifikke tilfælde kan i øjeblikket udveksles på tværs af grænserne gennem et af de 24 tematiske europæiske netværk af referencecentre (ERN'er). Disse netværk gør det muligt for virtuelle paneler af klinikere at diagnosticere og behandle patienter, der lider af sjældne, komplekse sygdomme med lav prævalens.

Omkring 900 højt specialiserede sundhedsenheder på ca. 300 hospitaler i 25 medlemsstater (plus Norge) deltager i ERN'erne. Enkeltpersoner har ikke direkte adgang til disse netværk. Sundhedstjenesteydere henviser patienter til det relevante netværk med deres samtykke og i overensstemmelse med de nationale sundhedssystemers regler.