Intercambio de historiales médicos electrónicos en toda la UE

La Recomendación sobre un formato europeo de intercambio de registros médicos electrónicos tiene por objeto facilitar la interoperabilidad transfronteriza de los registros médicos electrónicos en la UE. Lo hace apoyando a los países de la UE en sus esfuerzos por garantizar que los ciudadanos puedan acceder de forma segura e intercambiar sus datos sanitarios dondequiera que se encuentren en la UE.

El formato de intercambio de registros médicos electrónicos ayudará a los ciudadanos a acceder rápidamente y compartir sus datos de salud con los profesionales de la salud. Por ejemplo, cuando consulte a un especialista o reciba tratamiento de emergencia en otro país de la UE.

Acceso seguro a los datos de salud

Permitir a los ciudadanos acceder de forma segura y compartir sus datos sanitarios a través de las fronteras es una de las prioridades de la Comunicación sobre la posibilitar la transformación digital de la salud y la asistencia sanitaria.

El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) subraya que los ciudadanos tienen derecho a acceder a sus datos personales y proporciona el marco legal para la protección de los datos personales. Establece normas directamente aplicables para el tratamiento de los datos personales de las personas, incluidos los datos sanitarios. Las normas para facilitar el acceso a una asistencia sanitaria transfronteriza segura y de alta calidad están cubiertas en el RGPD sobre los derechos de los pacientes en la asistencia sanitaria transfronteriza.

Beneficios del acceso a los registros médicos electrónicos

En una consulta pública sobre salud digital, los encuestados reconocieron las diferencias entre los EHR como uno de los principales obstáculos para el intercambio de datos sanitarios y el avance de la salud y la asistencia digital en Europa. Actualmente, la mayoría de los ciudadanos no pueden acceder fácilmente a sus datos de salud electrónicamente a través de las fronteras.

Un mejor acceso a los datos sanitarios a través de las fronteras mejorará la calidad y la continuidad de la atención que se ofrece a los ciudadanos. Y, esto conducirá a la reducción de los costos de atención médica. Por ejemplo, mediante la erradicación de la duplicación innecesaria de pruebas y procedimientos médicos.

La Recomendación

La Recomendación establece un marco para el desarrollo ulterior de un formato de intercambio europeo de derechos humanos que permita a los ciudadanos acceder e intercambiar de forma segura sus datos sanitarios a través de las fronteras de la UE. Delinea un conjunto de principios que deben regir este intercambio y un proceso de desarrollo, seguimiento y revisión. Y establece un conjunto de especificaciones técnicas comunes para el intercambio transfronterizo de datos.

La Recomendación subraya que el avance hacia unos RCE interoperables en la UE debe ir de la mano de garantizar la protección y la seguridad de los datos en consonancia con el RGPD y respetando plenamente el marco de ciberseguridad.

Se prevé un proceso de coordinación conjunto en el que participen los países de la UE y la Comisión con el fin de apoyar la elaboración ulterior del formato de intercambio europeo de derechos humanos europeos. Este proceso también involucrará a todas las partes interesadas pertinentes, incluidas las organizaciones profesionales de la salud, los centros nacionales de competencia, los agentes de la industria y los grupos de pacientes, y otras autoridades de la UE y nacionales.

Trasfondo

La presente Recomendación se basa en varias iniciativas y proyectos presentados por la Comisión y los países de la UE en sus esfuerzos por facilitar el intercambio transfronterizo de datos sanitarios en la UE.

El trabajo sobre las especificaciones técnicas para el intercambio de datos sanitarios se ha llevado a cabo en el marco de la infraestructura de servicios digitales de salud electrónica (eHDSI), que ejecutan la Comisión y los países de la UE a través del programa «Conectar Europa».

El eHDSI conecta los puntos de contacto nacionales de salud electrónica, lo que les permite intercambiar dos conjuntos de datos sanitarios: resúmenes de pacientes y recetas electrónicas. Los primeros intercambios tuvieron lugar entre Estonia y Finlandia en enero de 2019. Se espera que veintidós países de la UE intercambien dicha información sanitaria para 2021. La presente Recomendación se basa en el desarrollo de eHDSI y contribuye a él, facilitando la interoperabilidad y el intercambio a escala de la UE de historiales médicos electrónicos completos.

En el marco del proyecto Smart Open Services for European Patients (epSOS), un proyecto piloto a gran escala financiado por la Comisión, epSOS probó el intercambio transfronterizo de resúmenes de pacientes y recetas electrónicas, y con el apoyo del proyectoEXPANDallanó el camino para el despliegue del eHDSI.

Una serie de otros proyectos apoyados por la Comisión, como Antilope y HITCH, también han sido fundamentales para el desarrollo del marco europeo de interoperabilidad de la salud electrónica refinada.

Actualmente, la información sanitaria sobre casos específicos puede intercambiarse a través de las fronteras a través de una de las 24 Redes Europeas de Referencia (ERN) temáticas. Estas redes permiten a los paneles virtuales de médicos diagnosticar y tratar a los pacientes que sufren de enfermedades raras, complejas y de baja prevalencia.

En las RER participan unas 900 unidades sanitarias altamente especializadas ubicadas en unos 300 hospitales de 25 Estados miembros (más Noruega). Las personas no tienen acceso directo a estas redes. Los proveedores de asistencia sanitaria remiten a los pacientes a la red pertinente, con su consentimiento y de conformidad con las normas de los sistemas sanitarios nacionales.