Eurooppalainen syöpäkuvantamisaloite

Syövän kuvantamista koskevalla eurooppalaisella aloitteella, joka on yksi EU:n syöväntorjuntasuunnitelman lippulaivatoimista, pyritään hyödyntämään dataa, tekoälyä ja suurteholaskentaa syövän torjunnan tehostamiseksi. Aloitteella pyritään vapauttamaan kuvantamisen ja tekoälyn voima syöpäpotilaiden, kliinikoiden ja tutkijoiden hyödyksi - auttamaan heitä tekemään nopeampia ja tarkempia päätöksiä, parantamaan diagnoosia ja hoitoa sekä tukemaan yksittäisille potilaille räätälöityä ennakoivaa lääketiedettä. Yhdistämällä ja jakamalla kuvantamis- ja kliinisiä tietoja kaikkialla Euroopassa se tukee myös Euroopan datastrategiaa ja eurooppalaisen terveysdata-avaruuden tavoitteita.

Syöpäkuvantamisen tietoaineistoja on eri puolilla Eurooppaa monia kasvaintyyppejä varten, mutta ne ovat usein hajallaan eri tietovarastoissa ja kliinisissä keskuksissa, mikä rajoittaa niiden käyttöä tutkimuksessa ja innovoinnissa. Eurooppalaisella syöpäkuvantamisaloitteella vastataan tähän haasteeseen rakentamalla yhtenäinen, turvallinen ja federoitu infrastruktuuri, joka yhdistää nämä resurssit ja tekee niistä esteettömiä yli rajojen. Tämä yhteistyössä johtavien eurooppalaisten tutkimusorganisaatioiden, -laitosten ja -yritysten kanssa kehitetty infrastruktuuri yksinkertaistaa syöpäkuvantamistietojen jakamista ja käyttöä yksilöllistetyn lääketieteen uusien digitaalisten välineiden kehittämiseksi, vertailemiseksi, testaamiseksi ja validoimiseksi. Se auttaa tuottamaan näyttöä tekoälyratkaisujen kliinisestä hyödyllisyydestä ja edistää seuraavan sukupolven syöpädiagnostiikan ja -hoitojen käyttöönottoa kliinisissä ympäristöissä.

Aloitteen päätavoitteet ovat seuraavat:

• Yhdistä ja jaa kuvantamistietoja – Yhdistä hajanaiset syöpäkuvantamisaineistot turvalliseen, avoimeen ja käyttäjäystävälliseen eurooppalaiseen infrastruktuuriin.
• Mahdollistetaan tekoälyyn perustuva innovointi – tuetaan yksilöllistetyn lääketieteen tekoälyvälineiden kehittämistä, vertailuanalyysia ja kliinistä validointia.
• Edistetään yhteistyötä – Tuodaan yhteen terveydenhuollon tarjoajat, tutkijat ja innovoijat eri maista edistämään monikeskustutkimuksia tietosuojasääntöjä noudattaen.
• Varmistetaan luottamus ja etiikka - Taataan mahdollisimman korkeatasoinen tietoturva, potilaiden yksityisyys, avoimuus ja EU:n säännösten noudattaminen.
• Muunna tutkimus hoidoksi - Valjasta kuvantaminen ja kliininen data sellaisten tekoälyratkaisujen kehittämiseen, jotka ovat valmiita kliiniseen käyttöönottoon, mikä parantaa varhaisen havaitsemisen, diagnosoinnin ja hoidon suunnittelun prosesseja. 

Aloitteen kehittyessä painopiste siirtyy dataresurssien rakentamisesta ja yhdistämisestä tekoälyn validointia koskevien laajamittaisten monikeskustutkimusten mahdollistamiseen. Tämä siirtymä merkitsee uutta vaihetta, jossa Cancer Image Europe -alustasta tulee paitsi yhdistettyjen kuvantamistietojen luotettava lähde myös katalysaattori tekoälyratkaisujen testaamiseksi ja validoimiseksi todellisissa kliinisissä ympäristöissä. Tukemalla näitä yhteistoiminnallisia validointitoimia aloitteella otetaan ratkaiseva askel kohti luotettavan tekoälyn käyttöönottoa Euroopan terveydenhuoltojärjestelmissä.

Aloitteella on tärkeä rooli tekoälystrategian tavoitteiden saavuttamisessa terveydenhuollossa. Se tukee esimerkiksi lippulaivatoimea, jolla perustetaan tekoälyä hyödyntävien kehittyneiden seulontakeskusten eurooppalainen verkosto, jotta voidaan nopeuttaa innovatiivisten tekoälyratkaisujen käyttöönottoa syövän ehkäisyssä ja diagnosoinnissa.

Cancer Image Europe -foorumi

Aloitteen keskiössä on EU:n CAncer IMages -liiton (EUCAIM)kehittämä Cancer Image Europe Platform -hanke, jota rahoitetaan DIGITAL-ohjelmasta (18 miljoonaa euroa EU:n yhteisrahoitusta).

Cancer Image Europe -foorumi tarjoaa keskitetyn keskuksen, joka yhdistää EU:n tason ja kansalliset aloitteet, sairaalaverkostot ja syöpäkuvatietoja sisältävät tutkimustietovarastot. Kliinikot, tutkijat ja innovoijat saavat rajatylittävän pääsyn yhteentoimivaan, yksityisyyttä suojaavaan ja turvalliseen infrastruktuuriin syöpäkuvantamistietojen federoitua ja hajautettua analysointia varten.

EUCAIM perustuu ”AI for Health Imaging” (AI4HI) -verkoston saavutuksiin. Verkosto kokoaa yhteen viisi suurta EU:n rahoittamaa hanketta, jotka koskevat massadataa ja tekoälyä syöpäkuvantamisessa:  Chaimeleon, EuCanImage, ProCancer-I, Incisive ja Primage. Aloite kokoaa yhteen 95 yhteenliittymän jäsentä 17 maasta hyödyntäen AI4HI-verkostossa luotua asiantuntemusta ja yhteistyökehystä.

EUCAIM-palvelutarjonta on mukana DIGITAL-ohjelmanpuitteissa perustetun terveysalan tekoälyn testaus- ja kokeiluvälineen (TEF-Health)luettelossa, jossa korostetaan näiden kahden aloitteen keskinäistä täydentävyyttä. TEF-Health-ohjelman avulla pienet ja keskisuuret yritykset (pk-yritykset), jotka ovat kehittäneet tekoälyratkaisuja syövänhoitoon, voivat testata niitä todellisissa ympäristöissä.

Digitaalinen Eurooppa -ohjelman eurooppalaiset digitaali-innovointikeskittymät tukevat eurooppalaisen syöpäkuvantamisaloitteen kannalta merkityksellisten teknologioiden käyttöönottoa. Ne tarjoavat innovoijille opastusta oikeudellisista vaatimuksista, käytettävissä olevista testauslaitoksista ja erilaisista palveluista digitaalisten ratkaisujen käyttäjille ja tarjoajille, mukaan lukien testausmahdollisuudet ennen investointeja, koulutus, verkostoituminen ja rahoituksen saatavuus. 

Alustan käyttöönotto ja käyttö

Syyskuussa 2025 infrastruktuuri yhdistää 83 kuvantamisaineistoa yhdeksästä syöpätyypistä, jotka kattavat noin 107 000 tutkittavaa. Kokeilualustalla on tällä hetkellä saatavilla 50 tekoälytyökalua 203 rekisteröidylle käyttäjälle 16 maasta. Alustan yhdenmukaistamisessa kehittyvän eurooppalaisen terveysdata-avaruuden sääntelykehyksen kanssa on edistytty huomattavasti.

Vuoden 2026 loppuun mennessä Cancer Image Europe -alustan odotetaan ylittävän tavoitteensa ja sisältävän yli 100 000 tapausta ja 60 miljoonaa kuvaa. Infrastruktuurin odotetaan myös ylittävän tavoitteensa yhdistää vähintään 30 hajautettua datan haltijaa 15 maasta, jotta kliinikot, tutkijat ja innovoijat voivat tehdä yhteistyötä kliinisissä tutkimuksissa ja tekoälyalgoritmien validoinnissa nopeasti ja tehokkaasti. Sen turvallinen suunnittelu tukee tekoälyalgoritmien federoitua oppimista noudattaen samalla kaikilta osin sääntely- ja yksityisyysvaatimuksia sekä datan haltijoiden suvereniteettia.

EUCAIM-verkosto laajenee

Tammikuussa 2025 EUCAIM-konsortio toivotti tervetulleiksi uusia kumppaneita Virosta, Norjasta ja Latviasta ja vahvisti merkittävästi yleiseurooppalaista verkostoaan. Aloitteella laajennetaan Cancer Image Europe -alustaa ottamalla mukaan lisää sairaaloita, tutkimuskeskuksia ja kliinisiä kumppaneita, mikä parantaa tietoaineistojen monimuotoisuutta ja saatavuutta. Tämä tukee rajatylittävää tekoälytutkimusta, edistää yhteistyötä ja nopeuttaa luotettavien tekoälyratkaisujen käyttöönottoa terveydenhuollossa.

Unica: EU4Health-ohjelmasta rahoitetulla Unified Network for International Cancer Advancement -hankkeella (3,9 miljoonaa euroa EU:n yhteisrahoitusta) laajennetaan edelleen eurooppalaista syöpäkuvantamisaloitetta lisäämällä rinta-, keuhko- ja eturauhassyövän seulontatietoja sen yhdistettyyn infrastruktuuriin. Hankkeeseen osallistuu 12 lääkärikeskusta Sloveniasta, Portugalista, Puolasta, Liettuasta, Kreikasta, Saksasta ja Ukrainasta, ja sen tavoitteena on demonstroida tekoälyyn perustuvien teknologioiden käyttöönottoa ja integrointia syövän kuva-analyysiin pilotoimalla kehittyneitä tekoälymalleja.

Ajo syövän seulonta eteenpäin

Eurooppalaisella syöpäkuvantamisaloitteella tuetaan kansanterveyspolitiikkaa ja erityisesti syöpäseulontaa. EU:n syöpäseulontajärjestelmästä vuonna 2022 annetussa neuvoston suosituksessa asetetaan erittäin kunnianhimoiset tavoitteet syöpäseulonnan tarjoamiselle tukikelpoiselle EU:n väestölle. Aloitteella tuetaan näytön tuottamista tekoälyn käytöstä rinta-, keuhko- ja eturauhassyövän seulonnassa ja edistetään näin tekoälyn käyttöönottoa syöpäseulontaohjelmissa.

Tässä yhteydessä BreastScan: EU4Health-ohjelmasta rahoitetulla yleiseurooppalaisella rintakuvafoorumilla pitkälle kehitettyä tekoälypohjaista rintasyövän seulontaa varten (3,6 miljoonaa euroa EU:n yhteisrahoitusta) pyritään rakentamaan laajamittainen ja laadukas tietoaineisto rintasyövän seulonnasta diagnosointia ja hoitoa parantavien innovatiivisten tekoälyvälineiden testaamiseen. BreastScan kokoaa yhteen 14 datan haltijaa yhdeksästä EU-maasta.

Nämä hankkeet ovat esimerkki laajemmasta ekosysteemistä EU:n rahoittamissa hankkeissa, joilla pyritään tekemään syöpäkuvantamistiedoista helpommin saatavilla olevia, yhteentoimivia ja hyödyllisiä tutkijoille, kliinikoille ja tekoälyn kehittäjille. Hankkeilla tuetaan eurooppalaisen syöpäkuvantamisaloitteen mukaista kehitystä ja eurooppalaisen terveysdata-avaruuden täytäntöönpanoa jäsenvaltioissa.

•  

  Joulukuu 2022:

  Aloitteen käynnistäminen

   
•  

  Tammikuu 2023:

  EUCAIM-hankkeen aloitus

   
•  

  Syyskuu 2023:

  EUCAIM Data Federation Framework (EUCAIM Data Federation Framework) julkaistaan varhaisessa vaiheessa, ja se sisältää alustavat konseptitodisteet tietojen yhdistämisestä ja yhdenmukaistamisesta vähintään yhdessä syöpätyypissä ja harvoissa valikoiduissa käyttötapauksissa
   
•  

  Joulukuu 2023:

  EUCAIM-infrastruktuurin vaatimusten analysointi ja suunnittelu saatettu päätökseen, yhteistyömekanismit perustettu

   
•  

  Joulukuu 2024:

  EUCAIM-alusta validoitu ja täytetty AI4HI-hankkeista saaduilla tiedoilla

   

  Saatavilla olevan federoidun oppimis- ja esikuva-analyysialustan prototyyppi

   
•  

  Syyskuu 2025:

  EUCAIM-konsortion laajentaminen ja uusien syöpäkuvien tietokantojen yhdistäminen Cancer Image Europe -tietokantaan avointen ehdotuspyyntöjen avulla

   

  Kliinisten käyttötapausten toteuttaminen Cancer Image Europe -alustalla

   

  Projektien aloittaminen UNICA ja BreastScan

   
•  

  Joulukuu 2025:

  EUCAIM-alustan lopullinen julkaisu, mukaan lukien välineiden ja palvelujen lopullinen versio tietojen toimittajille ja alustojen käyttäjille

   
•  

  2026:

  Syöpäkuvien eurooppalaisen arkiston täysi toiminta

   
•  

  2027:

  Tietovaraston laajentaminen