L'intelligence artificielle dans la santé

Les technologies numériques telles que l’intelligence artificielle transforment les soins de santé personnalisés. En soutenant l’adoption plus large des technologies de la santé numérique, l’Europe peut obtenir un triple gain: de meilleurs résultats en matière de soins de santé pour les patients, des systèmes de soins de santé plus durables sur le plan financier et une économie plus forte et plus compétitive.

La Commission reconnaît les soins de santé comme un secteur stratégique tant dans la boussole pour la compétitivité que dans le plan d’action sur le continent de l’IA. Cela reflète les priorités définies par la présidente von der Leyen dans ses orientations politiques (2024-2029) et s’aligne sur les recommandations des rapports Letta et Draghi.

Pour assurer le leadership européen en matière d’IA digne de confiance et de technologies médicales avancées, l’Union européenne investit dans l’ensemble de la chaîne de valeur de l’IA:

Infrastructure pour l’IA

• Supercalcul: l’entreprise commune EuroHPC a lancé 19 usines d’IA pour permettre aux jeunes entreprises et aux PME d’accéder à des ressources de supercalcul pour le développement de l’IA, dont 17 sont axées sur les soins de santé, entre autres sujets. La Commission investit également dans des Gigafactories d’IA, des installations à grande échelle capables de former les modèles d’IA les plus complexes.
• Jetons : Le réexamen du règlement sur les semi-conducteurs renforcera l’autonomie stratégique de l’Europe dans la conception et la production de semi-conducteurs d’IA. Ceux-ci sont cruciaux pour un large éventail d'applications de soins de santé, y compris les wearables alimentés par l'IA, les capteurs implantables, les dispositifs connectés miniaturisés, les outils de diagnostic et les robots médicaux compatibles avec l'IA.
• Nuage: Afin de stimuler les investissements privés dans les capacités en nuage et les centres de données, la Commission proposera un règlement sur le développement de l’informatique en nuage et de l’IA. Cela stimulera l’innovation dans les soins de santé, en soutenant l’adoption de diagnostics et de décisions fondés sur l’IA, de nouveaux modèles de soins centrés sur le patient, la santé préventive, les interventions comportementales, etc.

Des modèles d'IA robustes et fiables

Données

Les données sont fondamentales pour développer des modèles d'IA robustes et fiables. Pour libérer tout son potentiel, la Commission a lancé une stratégie pour une union des données axée sur trois domaines prioritaires: 

1. Développer les données pour l'IA afin de garantir aux entreprises l'accès à une innovation de haute qualité en matière de données
2. rationaliser les règles en matière de données afin de garantir la sécurité juridique et de réduire les coûts de mise en conformité;
3. renforcer la position mondiale de l’UE sur les flux internationaux de données

Les infrastructures de données de santé financées par le programme DIGITAL accéléreront l’innovation et le déploiement de l’IA en fournissant un accès sécurisé et interopérable à des données de haute qualité. Ces infrastructures seront liées aux usines d’IA et aux gigafactories et feront progresser les objectifs de la stratégie Appliquer l’IA et de l’espace européen des données de santé:

• L’initiative européenne en matière d’imagerie du cancer vise à accélérer le déploiement de solutions et d’algorithmes innovants fondés sur des données d’imagerie pour la prévention, le traitement et les soins personnalisés du cancer. L’infrastructure Cancer Image Europe permettra d’accéder à 60 millions d’images sur le cancer d’ici la fin de 2026.
• L’initiative «Plus d’un million de génomes» permet un accès sécurisé aux données génomiques et aux données cliniques correspondantes dans toute l’Europe. 26 États membres sont en train de mettre en place l’infrastructure de données génomiques, dont 15 devraient la rendre opérationnelle – c’est-à-dire avec des spécifications techniques communes pleinement mises en œuvre et capables de gérer l’accès aux données génomiques – d’ici à la fin de 2026. En exploitant les données génomiques et en permettant la recherche transfrontalière, 1+MG aidera à identifier des cas de patients similaires et à accélérer la résolution de maladies rares et non diagnostiquées, soutenues de plus en plus par l'IA.
• L'Initiative européenne sur les jumeaux humains virtuels (VHT) soutient le développement et l'adoption de solutions VHT de nouvelle génération pour la santé et les soins. Sa pierre angulaire sera une plateforme avancée financée par l’UE pour la modélisation, l’intégration et la validation des VHT.
• L'infrastructure de données de l'unité de soins intensifs (USI) facilitera le déploiement de modèles prédictifs, d'outils d'aide à la décision et de modèles d'IA pour la prévention des risques dans six cas d'utilisation clinique.

Cadre réglementaire habilitant

La législation sur l’IA, ainsi que le règlement sur les dispositifs médicaux, fournit un cadre clair pour le déploiement sûr et éthique de l’IA dans les soins de santé. Elle promeut l’innovation tout en veillant à ce que les solutions d’IA entrant dans le marché unique européen soient transparentes, fiables et dignes de confiance. En harmonisant les règles entre les États membres, la législation sur l’IA renforce la sécurité juridique et la prévisibilité pour les innovateurs tout en renforçant la confiance entre les patients et les professionnels de la santé.

Dans le train de mesures omnibus sur le numérique présenté le 19 novembre, la Commission a proposé des mesures de simplification ciblées afin de garantir une mise en œuvre rapide, harmonieuse et proportionnée de certaines dispositions de la législation sur l’IA.

Applications de l’IA dans le monde réel

La Commission soutient l’adoption de solutions innovantes fondées sur l’IA en matière de prévention, de diagnostic et de traitement:

• La stratégie «Appliquer l’IA» traduit les ambitions de l’Europe en matière d’IA en mesures pratiques, en développant les utilisations industrielles et cliniques de l’IA dans des secteurs tels que les soins de santé, la biotechnologie et les produits pharmaceutiques. Par exemple, la Commission mettra en place des centres de dépistage avancé alimentés par l’IA afin d’améliorer la détection précoce du cancer et des maladies cardiovasculaires, en tirant parti de l’initiative de l’UE en matière d’imagerie du cancer et de l’initiative «1+Million de génomes».
• GenAI4EU vise à déployer l’IA générative dans les secteurs stratégiques de l’Europe, y compris les soins de santé, à hauteur de 700 millions d’EUR au titre des programmes Horizon Europe et DIGITAL.
• L’installation d’essais et d’expérimentation pour la santé, l’installation d’essais et d’expérimentation pour la santé, cofinancée par la Commission dans le cadre du programme DIGITAL, permet aux PME de tester des solutions d’IA dans des environnements cliniques réels. TEF-Health permet de s'assurer que les produits répondent aux exigences réglementaires et de sécurité, y compris en vertu de la loi sur l'IA et du règlement sur les dispositifs médicaux.

Construire l'écosystème de la santé numérique

L’objectif de la décennie numérique consistant à faire en sorte que 100 % des citoyens de l’UE aient accès en ligne à leurs dossiers médicaux électroniques d’ici à 2030 est un moteur essentiel de la transformation numérique dans le domaine des soins de santé.

La Commission met en place des écosystèmes de santé numériques solides qui rassemblent l’industrie, les chercheurs, les innovateurs, les PME, les prestataires de soins de santé, les représentants des patients et les États membres. Cet esprit de collaboration se reflète dans le nombre croissant de partenaires qui rejoignent Cancer Image Europe, l’infrastructure de données génomiques et l’initiative européenne des jumeaux humains virtuels.

L’alliance Apply AI joue un rôle central dans cet effort, en mettant en relation les parties prenantes, en promouvant les meilleures pratiques et en encourageant la coopération transfrontière afin de garantir que l’innovation en matière d’IA renforce les systèmes de soins de santé dans toute l’Europe.

Le réseau des pôles européens d’innovation numérique (EDIH) est également un pilier essentiel de l’écosystème d’innovation de l’UE dans le domaine de l’IA. Sur les 163 EDIH financés au titre du programme DIGITAL, 82 couvrent les soins de santé, fournissant des services de «test avant investissement» qui aident les innovateurs et les PME à mettre de nouvelles solutions sur le marché et à encourager l’adoption par les utilisateurs finaux.

Pour faire en sorte que les professionnels de la santé puissent tirer pleinement parti de ces technologies, les programmes DIGITAL et EU4Health soutiennent des initiatives de formation avancée et de renforcement des compétences dans le domaine de la santé numérique et de l’IA, conçues conjointement avec des établissements d’enseignement supérieur, des organismes de recherche et l’industrie.

Étant donné que les systèmes de soins de santé sont confrontés à des menaces croissantes en matière de cybersécurité, la Commission a adopté un plan d’action sur la cybersécurité des hôpitaux et des prestataires de soins de santé, mis en œuvre en étroite collaboration avec les États membres, les prestataires de soins de santé et la communauté de la cybersécurité, afin de protéger les données médicales sensibles et de garantir la résilience des systèmes.