L-Intelliġenza Artifiċjali fis-Saħħa

It-teknoloġiji diġitali bħall-IA qed jittrasformaw il-kura tas-saħħa personalizzata. Il-Kummissjoni tirrikonoxxi l-kura tas-saħħa bħala settur strateġiku kemm fil-Kumpass tal-Kompetittività kif ukoll fil-Pjan ta’ Azzjoni Kontinent tal-IA. Dan jirrifletti l-prijoritajiet stabbiliti mill-President von der Leyen fil-linji gwida politiċi tagħha (2024-2029) u jallinja mar-rakkomandazzjonijiet tar-rapporti ta’ Letta u Draghi.

Biex tiżgura t-tmexxija Ewropea f’IA affidabbli u f’teknoloġiji mediċi avvanzati, l-Unjoni Ewropea qed tinvesti tul il-katina tal-valur kollha tal-IA:

Infrastruttura għall-IA

• Supercomputing: l-Impriża Konġunta EuroHPC nediet 19-il Fabbrika tal-IA biex tagħti lin-negozji ġodda u lill-SMEs aċċess għar-riżorsi tas-supercomputing għall-iżvilupp tal-IA, li 17 minnhom jiffukaw fuq il-kura tas-saħħa, fost suġġetti oħra. Il-Kummissjoni qed tinvesti wkoll fil-Gigafactories tal-IA – faċilitajiet fuq skala kbira li kapaċi jħarrġu l-aktar mudelli kumplessi tal-IA.
• Ċipep: Ir-rieżami tal-Att dwar iċ-Ċipep se jsaħħaħ l-awtonomija strateġika tal-Ewropa fid-disinn u l-produzzjoni tas-semikondutturi tal-IA. Dawn huma kruċjali għal firxa wiesgħa ta’ applikazzjonijiet tal-kura tas-saħħa, inklużi apparati li jintlibsu li jaħdmu bl-IA, sensuri impjantabbli, apparati konnessi minjaturizzati, għodod dijanjostiċi u robots mediċi li jaħdmu bl-IA.
• Cloud: Biex tagħti spinta lill-investiment privat fil-kapaċità tal-cloud u fiċ-ċentri tad-data, il-Kummissjoni se tipproponi Att dwar il-Cloud u l-Iżvilupp tal-IA. Dan se jixpruna l-innovazzjoni fil-kura tas-saħħa kollha, filwaqt li jappoġġa l-adozzjoni ta’ dijanjostika u deċiżjonijiet li jaħdmu bl-IA, mudelli ġodda ta’ kura ċċentrati fuq il-pazjent, saħħa preventiva, interventi ta’ mġiba u aktar.

Mudelli tal-IA robusti u affidabbli

Data

Id-data hija fundamentali għall-iżvilupp ta’ mudelli tal-IA robusti u affidabbli. Il-Kummissjoni nediet l-Istrateġija tal-Unjoni tad-Data biex iżżid id-data għall-IA, tissimplifika r-regoli tad-data u ttejjeb il-pożizzjoni globali tal-UE dwar il-flussi internazzjonali tad-data.

L-infrastrutturi tad-data dwar is-saħħa ffinanzjati permezz tal-Programm Ewropa Diġitali (DEP), se jaċċelleraw l-innovazzjoni u l-użu tal-IA billi jipprovdu aċċess sigur u interoperabbli għal data ta’ kwalità għolja. Dawn l-infrastrutturi se jorbtu mal-Fabbriki tal-IA u mal-Gigafactories u se javvanzaw l-objettivi tal-Istrateġija Applika l-IA u tal-Ispazju Ewropew tad-Data dwar is-Saħħa:

• L-Inizjattiva Ewropea dwar l-Immaġnijiet tal-Kanċer għandha l-għan li taċċellera l-użu ta’ soluzzjonijiet u algoritmi innovattivi tal-IA bbażati fuq data dwar l-immaġnijiet għall-prevenzjoni, it-trattament u l-kura personalizzati tal-kanċer. L-infrastruttura Cancer Image Europe se tipprovdi aċċess għal 60 miljun immaġni tal-kanċer sa tmiem l-2026.
• L-Inizjattiva tal-Ġenomi ta’ 1+ Miljun tippermetti aċċess sigur għad-data ġenomika u klinika korrispondenti madwar l-Ewropa. 26 Stat Membru qed jibnu l-Infrastruttura tad-Data Ġenomika, u sa tmiem l-2026, 15-il struttura huma mistennija li jkunu operazzjonali – jiġifieri bi speċifikazzjonijiet tekniċi komuni implimentati bis-sħiħ u kapaċi jimmaniġġjaw l-aċċess għad-data ġenomika. Billi tiġi sfruttata d-data ġenomika u tiġi permessa r-riċerka transfruntiera, 1+MG se jgħin fl-identifikazzjoni ta’ każijiet simili ta’ pazjenti u jaċċellera r-riżoluzzjoni ta’ mard rari u mhux dijanjostikat, appoġġat dejjem aktar mill-IA.
• L-Inizjattiva Ewropea dwar it-Tewmin Virtwali tal-Bniedem (VHT) tappoġġa l-iżvilupp u l-adozzjoni ta’ soluzzjonijiet VHT tal-ġenerazzjoni li jmiss għas-saħħa u l-kura. Il-pedament tiegħu se jkun pjattaforma avvanzata ffinanzjata mill-UE għall-immudellar, l-integrazzjoni u l-validazzjoni tal-VHT.
• L-infrastruttura tad-data tal-Unità tal-Kura Intensiva (ICU) se tiffaċilita l-użu ta’ mudelli ta’ tbassir, għodod ta’ appoġġ għad-deċiżjonijiet, u mudelli tal-IA għall-prevenzjoni tar-riskju f’sitt każijiet ta’ użu kliniku.

Qafas regolatorju abilitanti

L-Att dwar l-IA, flimkien mar-Regolamenti dwar l-Apparati Mediċi, jipprovdi qafas ċar għall-użu sikur u etiku tal-IA fil-kura tas-saħħa. Dan jippromwovi l-innovazzjoni filwaqt li jiżgura li s-soluzzjonijiet tal-IA li jidħlu fis-suq uniku Ewropew ikunu trasparenti, affidabbli u affidabbli. Bl-armonizzazzjoni tar-regoli madwar l-Istati Membri, l-Att dwar l-IA jsaħħaħ iċ-ċertezza legali u l-prevedibbiltà għall-innovaturi filwaqt li jibni l-fiduċja fost il-pazjenti u l-professjonisti tal-kura tas-saħħa.

Fil-pakkett omnibus diġitali ppreżentat fid-19 ta’ Novembru, il-Kummissjoni pproponiet miżuri ta’ simplifikazzjoni mmirati biex tiżgura implimentazzjoni f’waqtha, bla xkiel u proporzjonata ta’ wħud mid-dispożizzjonijiet tal-Att dwar l-IA.

Applikazzjonijiet tal-IA fid-dinja reali

Il-Kummissjoni qed tappoġġa l-adozzjoni ta’ soluzzjonijiet innovattivi mmexxija mill-IA fil-prevenzjoni, fid-dijanjożi u fit-trattament:

• L-Istrateġija għall-Applikazzjoni tal-IA tittraduċi l-ambizzjonijiet tal-IA tal-Ewropa f’miżuri prattiċi, filwaqt li żżid l-użi industrijali u kliniċi tal-IA f’setturi bħall-kura tas-saħħa, il-bijoteknoloġija u l-farmaċewtiċi. Pereżempju, il-Kummissjoni se tistabbilixxi ċentri avvanzati ta’ skrinjar imħaddma bl-IA biex ittejjeb id-detezzjoni bikrija tal-kanċer u tal-mard kardjovaskulari – filwaqt li tingrana l-inizjattivi tal-UE dwar l-Immaġnijiet tal-Kanċer u ta’ 1+Million Genomes.
• GenAI4EU għandha l-għan li tuża IA Ġenerattiva fis-setturi strateġiċi kollha tal-Ewropa, inkluża l-kura tas-saħħa, b’aktar minn EUR 700 miljun taħt il-programmi Orizzont Ewropa u DEP.
• Il-Faċilità għall-Ittestjar u l-Esperimentazzjoni għas-Saħħa, kofinanzjata mill-Kummissjoni fl-ambitu tad-DEP, tippermetti lill-SMEs jittestjaw soluzzjonijiet tal-IA f’ambjenti kliniċi tad-dinja reali. It-TEF-Health jgħin biex jiġi żgurat li l-prodotti jissodisfaw ir-rekwiżiti regolatorji u tas-sikurezza, inkluż skont l-Att dwar l-IA u r-Regolamenti dwar l-Apparat Mediku.

Il-bini tal-ekosistema tas-saħħa diġitali

Sal-2030, iċ-ċittadini kollha tal-UE għandu jkollhom aċċess online għar-rekords elettroniċi tas-saħħa tagħhom. Din hija waħda mill-miri tad-Deċennju Diġitali u xprunatur ewlieni tat-trasformazzjoni diġitali fil-kura tas-saħħa.

Il-Kummissjoni qed tibni ekosistemi tas-saħħa diġitali robusti li jlaqqgħu flimkien l-industrija, ir-riċerkaturi, l-innovaturi, l-SMEs, il-fornituri tal-kura tas-saħħa, ir-rappreżentanti tal-pazjenti u l-Istati Membri. Din iż-żieda kollaborattiva hija riflessa fl-għadd dejjem jikber ta’ sħab li jingħaqdu ma’ Cancer Image Europe, l-infrastruttura tad-Data Ġenomika u l-Inizjattiva Ewropea tat-Tewmin Virtwali tal-Bniedem.

L-Alleanza għall-Applikazzjoni tal-IA għandha rwol ċentrali f’dan l-isforz, billi tgħaqqad lill-partijiet ikkonċernati, tippromwovi l-aħjar prattiki u tħeġġeġ il-kooperazzjoni transfruntiera biex tiżgura li l-innovazzjoni fl-IA ssaħħaħ is-sistemi tal-kura tas-saħħa madwar l-Ewropa.

In-Network taċ-Ċentri Ewropej tal-Innovazzjoni Diġitali (EDIH) huwa wkoll pilastru ewlieni tal-ekosistema tal-innovazzjoni tal-IA tal-UE. Mill-163 EDIH iffinanzjat taħt id-DEP, 82 ikopru l-kura tas-saħħa, u jipprovdu servizzi ta’ “test qabel l-investiment” li jgħinu lill-innovaturi u lill-SMEs iġibu soluzzjonijiet ġodda fis-suq u jħeġġu l-adozzjoni mill-utenti finali.

Sabiex jiġi żgurat li l-professjonisti tal-kura tas-saħħa jkunu jistgħu jibbenefikaw bis-sħiħ minn dawn it-teknoloġiji, il-programmi tad-DEP u tal-EU4Health qed jappoġġaw inizjattivi avvanzati ta’ taħriġ u titjib tal-ħiliet fis-saħħa diġitali u fl-IA, imfassla b’mod konġunt ma’ istituzzjonijiet tal-edukazzjoni għolja, organizzazzjonijiet tar-riċerka u l-industrija.

Peress li s-sistemi tal-kura tas-saħħa qed jiffaċċjaw theddid dejjem akbar għaċ-ċibersigurtà, il-Kummissjoni adottat Pjan ta’ Azzjoni dwar iċ-ċibersigurtà tal-isptarijiet u tal-fornituri tal-kura tas-saħħa, implimentat f’kollaborazzjoni mill-qrib mal-Istati Membri, mal-fornituri tal-kura tas-saħħa u mal-komunità taċ-ċibersigurtà, biex tipproteġi data medika sensittiva u tiżgura r-reżiljenza tas-sistema.