Kunstmatige intelligentie in de gezondheidszorg

Digitale technologieën zoals AI transformeren gepersonaliseerde gezondheidszorg. De Commissie erkent de gezondheidszorg als een strategische sector in zowel het kompas voor het concurrentievermogen als het actieplan voor AI-continent. Dit weerspiegelt de prioriteiten die voorzitter Von der Leyen in haar politieke beleidslijnen (2024-2029) heeft vastgesteld en sluit aan bij de aanbevelingen in het verslag-Letta en het verslag-Draghi.

Om het Europese leiderschap op het gebied van betrouwbare AI en geavanceerde medische technologieën veilig te stellen, investeert de Europese Unie in de hele AI-waardeketen:

Infrastructuur voor AI

• Supercomputing: de Gemeenschappelijke Onderneming EuroHPC heeft 19 AI-fabrieken opgericht om start-ups en kmo’s toegang te geven tot supercomputingmiddelen voor de ontwikkeling van AI, waarvan er 17 zich onder meer richten op gezondheidszorg. De Commissie investeert ook in AI Gigafactories – grootschalige faciliteiten die in staat zijn de meest complexe AI-modellen te trainen.
• Chips: De herziening van de chipverordening zal de strategische autonomie van Europa bij het ontwerp en de productie van AI-halfgeleiders versterken. Deze zijn van cruciaal belang voor een breed scala aan toepassingen in de gezondheidszorg, waaronder op AI gebaseerde wearables, implanteerbare sensoren, geminiaturiseerde verbonden apparaten, diagnosetools en op AI gebaseerde medische robots.
• Cloud: Om particuliere investeringen in cloudcapaciteit en datacentra te stimuleren, zal de Commissie een wet inzake cloud- en AI-ontwikkeling voorstellen. Dit zal innovatie in de gezondheidszorg stimuleren en de invoering van AI-gestuurde diagnostiek en besluitvorming, nieuwe patiëntgerichte zorgmodellen, preventieve gezondheid, gedragsinterventies en meer ondersteunen.

Robuuste en betrouwbare AI-modellen

Gegevens

Gegevens zijn van fundamenteel belang voor de ontwikkeling van robuuste en betrouwbare AI-modellen. De Commissie heeft de strategie voor de data-unie gelanceerd om de gegevens voor AI op te schalen, de gegevensregels te stroomlijnen en de mondiale positie van de EU op het gebied van internationale gegevensstromen te verbeteren.

Via het programma Digitaal Europa (DEP) gefinancierde infrastructuur voor gezondheidsgegevens zal de innovatie en uitrol van AI versnellen door veilige en interoperabele toegang tot hoogwaardige gegevens te bieden. Deze infrastructuren zullen verband houden met AI-fabrieken en gigafabrieken en de doelstellingen van de AI-strategie toepassen en van de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens bevorderen:

• Het Europees initiatief voor kankerbeeldvorming heeft tot doel de uitrol van innovatieve AI-oplossingen en -algoritmen op basis van beeldvormingsgegevens voor gepersonaliseerde kankerpreventie, -behandeling en -zorg te versnellen. De infrastructuur van Cancer Image Europe zal tegen eind 2026 toegang bieden tot 60 miljoen kankerbeelden.
• Het 1+ Million Genomes Initiative maakt veilige toegang tot genomische en bijbehorende klinische gegevens in heel Europa mogelijk. 26 lidstaten bouwen aan de genomische gegevensinfrastructuur en tegen eind 2026 zullen naar verwachting 15 structuren operationeel zijn, d.w.z. met gemeenschappelijke technische specificaties die volledig ten uitvoer zijn gelegd en waarmee de toegang tot genomische gegevens kan worden beheerd. Door gebruik te maken van genomische gegevens en grensoverschrijdend onderzoek mogelijk te maken, zal 1+MG helpen om vergelijkbare patiëntengevallen te identificeren en de oplossing van zeldzame en niet-gediagnosticeerde ziekten te versnellen, in toenemende mate ondersteund door AI.
• Het European Virtual Human Twins (VHT) Initiative ondersteunt de ontwikkeling en adoptie van VHT-oplossingen van de volgende generatie voor gezondheid en zorg. De hoeksteen ervan zal een door de EU gefinancierd geavanceerd platform voor VHT-modellering, -integratie en -validatie zijn.
• De data-infrastructuur van de Intensive Care Unit (ICU) zal de uitrol van voorspellende modellen, beslissingsondersteunende instrumenten en AI-modellen voor risicopreventie in zes klinische use cases vergemakkelijken.

Regelgevingskader mogelijk maken

De AI-verordening biedt, samen met de verordeningen betreffende medische hulpmiddelen, een duidelijk kader voor de veilige en ethische inzet van AI in de gezondheidszorg. Het bevordert innovatie en zorgt ervoor dat AI-oplossingen die de Europese eengemaakte markt binnenkomen transparant, betrouwbaar en betrouwbaar zijn. Door de regels in de lidstaten te harmoniseren, versterkt de AI-verordening de rechtszekerheid en voorspelbaarheid voor innovatoren en bouwt zij tegelijkertijd vertrouwen op bij patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.

In het op 19 november gepresenteerde digitale omnibuspakket heeft de Commissie gerichte vereenvoudigingsmaatregelen voorgesteld om te zorgen voor een tijdige, vlotte en evenredige uitvoering van bepaalde bepalingen van de AI-verordening.

Real-world AI-toepassingen

De Commissie ondersteunt de invoering van innovatieve AI-gestuurde oplossingen voor preventie, diagnose en behandeling:

• De AI-strategie “toepassen” vertaalt de AI-ambities van Europa in praktische maatregelen, waarbij het industriële en klinische gebruik van AI in sectoren als gezondheidszorg, biotechnologie en geneesmiddelen wordt opgeschaald. Zo zal de Commissie geavanceerde screeningcentra op basis van AI opzetten om de vroegtijdige opsporing van kanker en hart-en vaatziekten te verbeteren door gebruik te maken van de EU-initiatieven voor kankerbeeldvorming en het 1+miljoen genomen-initiatief.
• GenAI4EU heeft tot doel generatieve AI in te zetten in alle strategische sectoren van Europa, waaronder de gezondheidszorg, met meer dan 700 miljoen EUR in het kader van de programma’s Horizon Europa en Digitaal Europa.
• De test- en experimenteerfaciliteit voor gezondheid, die door de Commissie wordt medegefinancierd in het kader van het programma Digitaal Europa, stelt kmo’s in staat AI-oplossingen in reële klinische omgevingen te testen. TEF-Health helpt ervoor te zorgen dat producten voldoen aan veiligheids- en regelgevingsvereisten, onder meer in het kader van de AI-verordening en de verordeningen inzake medische hulpmiddelen.

Bouwen aan het digitale gezondheidsecosysteem

Tegen 2030 moeten alle EU-burgers online toegang hebben tot hun elektronische patiëntendossiers. Dit is een van de doelstellingen van het digitale decennium en een belangrijke aanjager van digitale transformatie in de gezondheidszorg.

De Commissie bouwt aan robuuste digitale gezondheidsecosystemen die de industrie, onderzoekers, innovatoren, kmo’s, zorgaanbieders, patiëntenvertegenwoordigers en de lidstaten samenbrengen. Deze samenwerking komt tot uiting in het groeiende aantal partners dat zich aansluit bij Cancer Image Europe, de Genomic Data-infrastructuur en het European Virtual Human Twins Initiative.

De alliantie voor AI-toepassingen speelt een centrale rol in deze inspanning door belanghebbenden met elkaar te verbinden, beste praktijken te bevorderen en grensoverschrijdende samenwerking aan te moedigen om ervoor te zorgen dat AI-innovatie de gezondheidszorgstelsels in heel Europa versterkt.

Het netwerk van Europese digitale-innovatiehubs (EDIH) is ook een belangrijke pijler van het AI-innovatie-ecosysteem van de EU. Van de 163 EDIH’s die in het kader van het programma Digitaal Europa worden gefinancierd, hebben er 82 betrekking op gezondheidszorg, waarbij “test before invest”-diensten worden verleend die innovatoren en kmo’s helpen nieuwe oplossingen op de markt te brengen en acceptatie door eindgebruikers aan te moedigen.

Om ervoor te zorgen dat gezondheidswerkers ten volle van deze technologieën kunnen profiteren, ondersteunen de programma’s Digitaal Europa en EU4Health initiatieven voor geavanceerde opleiding en bijscholing op het gebied van digitale gezondheid en AI, die samen met instellingen voor hoger onderwijs, onderzoeksorganisaties en het bedrijfsleven zijn ontworpen.

Aangezien gezondheidszorgstelsels worden geconfronteerd met toenemende cyberbeveiligingsdreigingen, heeft de Commissie een actieplan inzake de cyberbeveiliging van ziekenhuizen en zorgaanbieders aangenomen, dat in nauwe samenwerking met de lidstaten, zorgaanbieders en de cyberbeveiligingsgemeenschap wordt uitgevoerd om gevoelige medische gegevens te beschermen en de veerkracht van het systeem te waarborgen.