As normas harmonizadas proporcionarão segurança jurídica ao abrigo do Regulamento Inteligência Artificial, apoiarão a inovação e posicionarão a UE no sentido de estabelecer parâmetros de referência mundiais para uma IA de confiança.
Assegurar uma aplicação eficaz e clara do Regulamento Inteligência Artificial é uma prioridade para a Comissão. O Regulamento Inteligência Artificial regula os sistemas de IA de «risco elevado» com impacto na segurança, na saúde e nos direitos fundamentais, por exemplo, em infraestruturas críticas e na aplicação da lei, entre outros domínios (ver o artigo 6.o e o anexo III do Regulamento Inteligência Artificial). Estes requisitos têm de ser cumpridos antes da colocação no mercado, assegurando que os sistemas de IA de risco elevado são monitorizados ao longo do seu ciclo de vida.
As normas traduzem os requisitos legais numa linguagem técnica comum, simplificando a conformidade para as empresas e outras partes interessadas.
As normas europeias harmonizadas desempenham várias funções cruciais:
- Segurança jurídica e redução dos custos de conformidade: As normas europeias harmonizadas proporcionam uma via clara para o cumprimento por parte das empresas de todas as dimensões.
- Avaliação comparativa do mercado: As normas europeias harmonizadas tornam-se frequentemente, de facto, parâmetros de referência mundiais. Por exemplo, as normas atualmente em desenvolvimento centradas no estabelecimento de metodologias para a gestão de riscos e a gestão da qualidade são fortes candidatas para se tornarem referências de mercado no futuro.
- Inovação e competitividade: As normas europeias harmonizadas promovem a confiança e a aceitação do mercado, permitindo aos criadores que as adotam competir à escala mundial, assegurando simultaneamente que as suas soluções cumprem as mais elevadas normas de segurança.
Como são desenvolvidas as normas e quais são as normas atuais?
O Comité Europeu de Normalização (CEN) e o Comité Europeu de Normalização Eletrotécnica (CENELEC) são organizações europeias de normalização. Os grupos de trabalho destas duas organizações estão a desenvolver ativamente normas harmonizadas para os sistemas de IA de risco elevado. Trabalham em conjunto no âmbito de um Comité Técnico Misto denominado JTC 21.
A Comissão Europeia solicitou ao CEN e ao CENELEC que elaborassem normas em dez domínios fundamentais:
- gestão de riscos
- governação e qualidade dos conjuntos de dados
- conservação de registos
- transparência
- supervisão humana
- precisão
- robustez
- cibersegurança
- gestão da qualidade
- avaliação da conformidade
Uma vez publicadas as normas harmonizadas pelo CEN e pelo CENELEC, a Comissão avalia se estas cumprem os objetivos pretendidos e os requisitos jurídicos do Regulamento Inteligência Artificial. Após esta última etapa, as normas são referenciadas no Jornal Oficial da UE.
A aplicação das normas continua a ser voluntária. Os prestadores podem escolher qualquer outro quadro para demonstrar a sua conformidade com o Regulamento Inteligência Artificial. No entanto, as normas harmonizadas referenciadas no Jornal Oficial da UE proporcionam segurança jurídica. Presume-se que as empresas que aplicam normas harmonizadas cumprem os requisitos legais.
Em 30 de outubro de 2025, prEN 18286: A inteligência artificial – Sistema de Gestão da Qualidade para Fins Regulamentares do Regulamento Inteligência Artificial da UE tornou-se a primeira norma harmonizada para a IA a ser objeto de inquérito público, permitindo que os organismos nacionais de normalização apresentem observações sobre o projeto antes da sua publicação final. Esta norma harmonizada foi especificamente concebida para ajudar os fornecedores de sistemas de IA de risco elevado a cumprir os requisitos do artigo 17.o do Regulamento Inteligência Artificial, oferecendo um quadro centrado nos produtos para a governação do ciclo de vida da IA.
As normas de IA como a chave para o alinhamento mundial
As organizações europeias de normalização não trabalham isoladamente no domínio das normas. Uma abordagem «internacional em primeiro lugar» é um dos princípios orientadores da normalização. Isto significa que as normas internacionais, quando disponíveis e alinhadas com os requisitos da UE, podem tornar-se normas europeias harmonizadas.
As organizações europeias de normalização e as empresas europeias estão a colaborar ativamente com os organismos internacionais de normalização e, por conseguinte, a contribuir para a criação de um quadro global mais vasto de normas de IA.
Por exemplo, a ISO/IEC SC 42 já está a desenvolver normas internacionais relacionadas com a IA e os representantes europeus estão a moldar ativamente este processo. Este alinhamento é crucial para evitar a fragmentação regulamentar e assegurar que os criadores de IA possam operar em vários mercados sem esforços de conformidade redundantes.
Os parâmetros de referência e as normas hoje estabelecidos definirão o papel da IA na nossa sociedade para as gerações vindouras. Ao promover o desenvolvimento de normas europeias harmonizadas, a UE pode avançar e liderar o desenvolvimento e a adoção seguros de sistemas de IA a nível mundial.
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