De la numărarea calorii la urmărirea COVID-19, pe piață există sute de mii de aplicații pentru sănătate și bunăstare, iar setea pentru acestea este în creștere. Cu toate acestea, mulți au acces la informații cu caracter personal extrem de sensibile, în timp ce alții pot oferi consiliere care nu este întotdeauna susținută de dovezi științifice. Pentru a evalua în mod eficace calitatea și fiabilitatea unor astfel de aplicații, a fost publicată o nouă specificație tehnică (TS).
Există mai multe standarde internaționale privind programele informatice de sănătate legate de siguranța produselor și de procesele legate de ciclul de viață, care sunt aplicabile tuturor programelor informatice de sănătate, inclusiv aplicațiilor de sănătate. Specificația tehnică publicată oferă cerințe de calitate și etichete de calitate pentru aplicațiile medicale ca modalități prin care producătorii de aplicații și organizațiile de evaluare a aplicațiilor să comunice calitatea și fiabilitatea aplicațiilor de sănătate.
Orientările oferă un set de specificații convenite la nivel internațional pentru evaluarea aplicațiilor, cu o metodologie de punctare care oferă o etichetă tematică de tip „semafor”. Eticheta permite utilizatorilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să compare cu ușurință aplicațiile.
Consumatorii, pacienții, îngrijitorii, profesioniștii din domeniul sănătății și organizațiile acestora, autoritățile din domeniul sănătății, asigurătorii de sănătate și publicul larg pot utiliza eticheta de calitate a aplicației medicale și pot raporta atunci când recomandă sau selectează o aplicație medicală pentru utilizare sau pentru adoptare în orientări, căi de îngrijire și contracte de îngrijire.
Specificația tehnică va ajuta industria aplicațiilor din domeniul sănătății să își valorifice potențialul de gestionare a bolilor cronice, de combatere a stilurilor de viață nesănătoase și de sprijinire a îmbătrânirii populației. Acesta oferă, de asemenea, un instrument util pentru promovarea utilizării unor aplicații de sănătate de bună calitate, în care bugetele pentru sănătate sunt limitate și există disparități în ceea ce privește calitatea și accesul la serviciile de sănătate.
ISO/TS 82304-2, software de sănătate – Partea 2: Aplicațiile pentru sănătate și bunăstare – Calitate și fiabilitate, reunesc și se bazează pe orientări și cerințe pentru aplicații din partea multor organizații locale și naționale din domeniul sănătății din întreaga lume, pentru a se asigura că acestea sunt sigure, fiabile și eficace.
ISO/TS 82304-2 a fost elaborat de Comitetul tehnic ISO/TC 215, Health Informcs, în colaborare cu IEC/TC 62, Echipamente electrice în practica medicală, al Comisiei Electrotehnice Internaționale (IEC). Proiectul a fost condus de CEN, Comitetul European de Standardizare.
CEN este una dintre cele trei organizații europene de standardizare (împreună cu CENELEC și ETSI) care au fost recunoscute oficial de Uniunea Europeană și de Asociația Europeană a Liberului Schimb (AELS) ca fiind responsabile de elaborarea și definirea standardelor voluntare la nivel european.