Schimbul de dosare medicale electronice în întreaga UE

Recomandarea privind un format european de schimb electronic de fișe de sănătate urmărește să faciliteze interoperabilitatea transfrontalieră a dosarelor medicale electronice (EHR) în UE. Aceasta face acest lucru sprijinind țările UE în eforturile lor de a se asigura că cetățenii pot accesa și face schimb de date medicale în condiții de siguranță oriunde s-ar afla în UE.

Formatul electronic de schimb de fișe de sănătate îi va ajuta pe cetățeni să acceseze rapid și să partajeze datele lor medicale cu profesioniștii din domeniul sănătății. De exemplu, atunci când consultați un specialist sau primiți tratament de urgență într-o altă țară din UE.

Acces securizat la datele privind sănătatea

Una dintre prioritățile Comunicării privind facilitarea transformării digitale a sănătății și a asistenței medicale este să le permită cetățenilor să aibă acces în condiții de siguranță și să își împărtășească datele medicale la nivel transfrontalier.

Regulamentul general privind protecția datelor (RGPD) subliniază că cetățenii au dreptul de a avea acces la datele lor cu caracter personal și oferă cadrul juridic pentru protecția datelor cu caracter personal. Acesta stabilește normele direct aplicabile pentru prelucrarea datelor cu caracter personal ale persoanelor fizice, inclusiv a datelor privind sănătatea. Normele pentru facilitarea accesului la asistență medicală transfrontalieră sigură și de înaltă calitate sunt incluse în RGPD privind drepturile pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere.

Beneficiile accesului la fișele electronice de sănătate

În cadrul unei consultări publice privind sănătatea digitală, respondenții au recunoscut diferențele dintre EHR ca fiind unul dintre principalele obstacole în calea schimbului de date privind sănătatea și a promovării serviciilor digitale de sănătate și de îngrijire în Europa. În prezent, majoritatea cetățenilor nu pot accesa cu ușurință datele lor medicale în format electronic transfrontalier.

Un acces mai bun la datele medicale la nivel transfrontalier va îmbunătăți calitatea și continuitatea asistenței oferite cetățenilor. Acest lucru va duce la reducerea costurilor asistenței medicale. De exemplu, prin eradicarea duplicării inutile a testelor și procedurilor medicale.

Recomandarea

Recomandarea stabilește un cadru pentru dezvoltarea în continuare a unui format european de schimb EHR care va permite cetățenilor să acceseze și să facă schimb de date medicale în condiții de siguranță la nivel transfrontalier în UE. Acesta definește un set de principii care ar trebui să reglementeze acest schimb și un proces de dezvoltare, monitorizare și revizuire ulterioară. Și stabilește un set de specificații tehnice comune pentru schimbul transfrontalier de date.

Recomandarea subliniază că trecerea la EHR interoperabile în UE ar trebui să meargă mână în mână cu asigurarea protecției și securității datelor în conformitate cu RGPD și în deplină conformitate cu cadrul de securitate cibernetică.

Se are în vedere un proces comun de coordonare care să implice țările UE și Comisia, pentru a sprijini elaborarea în continuare a formatului european de schimb EHR. Acest proces va implica, de asemenea, toate părțile interesate relevante, inclusiv organizațiile profesionale din domeniul sănătății, centrele naționale de competență, actorii din industrie și grupurile de pacienți, precum și alte autorități ale UE și naționale.

Știri

Prezenta recomandare se bazează pe mai multe inițiative și proiecte prezentate de Comisie și de țările UE în eforturile lor de a facilita schimbul transfrontalier de date medicale în UE.

Lucrările privind specificațiile tehnice pentru schimbul de date privind sănătatea au fost efectuate în cadrul infrastructurii de servicii digitale de e-sănătate (eHDSI), care este pus în aplicare de Comisie și de țările UE prin intermediul programului Mecanismului pentru interconectarea Europei (MIE).

EHDSI conectează punctele naționale de contact pentru e-sănătate, permițându-le să facă schimb de două seturi de date privind sănătatea: rezumate ale pacienților și prescripții electronice. Primele schimburi au avut loc între Estonia și Finlanda în ianuarie 2019. Se preconizează că douăzeci și două de țări ale UE vor face schimb de astfel de informații privind sănătatea până în 2021. Prezenta recomandare se bazează pe și contribuie la dezvoltarea în continuare a eHDSI, facilitând interoperabilitatea la nivelul UE și schimbul de dosare medicale electronice cuprinzătoare.

În cadrul proiectului Servicii deschise inteligente pentru pacienții europeni (epSOS), un proiect-pilot pe scară largă finanțat de Comisie, epSOS a testat partajarea transfrontalieră a rezumatelor pacienților și a prescripțiilor electronice și, cu sprijinul proiectului EXPAND, a pregătit calea către punerea în aplicare a eHDSI.

O serie de alte proiecte sprijinite de Comisie, cum ar fi Antilope și HITCH, au fost, de asemenea, esențiale pentru dezvoltarea Cadrului european de interoperabilitate rafinat privind e-sănătatea.

În prezent, informațiile privind sănătatea cu privire la cazuri specifice pot fi schimbate la nivel transfrontalier prin intermediul uneia dintre cele 24 de rețele europene de referință tematice (ERN). Aceste rețele permit grupurilor virtuale de clinicieni să diagnosticheze și să trateze pacienții care suferă de boli rare, complexe și cu prevalență scăzută.

La RER participă aproximativ 900 de unități de asistență medicală foarte specializate situate în aproximativ 300 de spitale din 25 de state membre (plus Norvegia). Persoanele fizice nu au acces direct la aceste rețele. Furnizorii de servicii medicale trimit pacienții către rețeaua relevantă, cu consimțământul acestora și în conformitate cu normele naționale privind sistemele de sănătate.