Skip to main content
Shaping Europe’s digital future

Inițiativa europeană „1+ milioane de genomuri”

Inițiativa „1+ Million Genomes” are potențialul de a îmbunătăți prevenirea bolilor, de a permite tratamente mai personalizate și de a sprijini cercetarea inovatoare.

Inițiativa „1+ milioane de genomuri” (1+MG) își propune să permită accesul securizat la genomică și la datele clinice corespunzătoare în întreaga Europă, pentru o mai bună cercetare, o mai bună elaborare a politicilor în domeniul sănătății și al asistenței medicale. Începând cu Ziua digitală 2018, 25 de țări din UE, Regatul Unit și Norvegia au semnat declarațiastatelor membre privind intensificarea eforturilor de creare a unei infrastructuri europene de date pentru datele genomice și de punere în aplicare a unor norme naționale comune care să permită accesul la date. Inițiativa face parte din agenda UE pentrutransformarea digitală a sănătății și asistenței medicale și este aliniată la obiectivele spațiuluieuropean aldatelor privind sănătatea.

Care sunt beneficiile pentru cetățenii UE?

Genomica are potențialul de a revoluționa asistența medicală în multe feluri. Aceasta ar putea duce la dezvoltarea unor medicamente, terapii și intervenții personalizate mai bine direcționate. Aceasta ar putea, de asemenea, să permită o mai bună diagnosticare, să stimuleze prevenirea și să utilizeze mai eficient resursele limitate. De la cancer la boli rare la neuroboli și prevenire, genomica poate îmbunătăți considerabil condițiile de sănătate ale cetățenilor UE.

La fel de importantă, genomica are potențialul de a îmbunătăți eficacitatea, accesibilitatea, durabilitatea și reziliența sistemelor de sănătate din Uniunea Europeană.

Ce încearcă semnatarii să realizeze?

Țările semnatare au diferite obiective. Printre acestea se numără:

  • asigurarea disponibilității unei infrastructuri tehnice adecvate în întreaga UE, care să permită un acces securizat și federal la datele genomice;
  • asigurarea clarității și luării în considerare a implicațiilor etice și juridice ale genomicii;
  • asigurarea faptului că publicul larg și factorii de decizie din statele membre și din țările semnatare sunt bine informați cu privire la genomică, pentru a asigura adoptarea acesteia de către sistemele de sănătate și integrarea în asistența medicală personalizată.

UE ca actor mondial în domeniul genomicii

Genomica a devenit din ce în ce mai importantă la nivel global. Uniunea Europeană consideră o prioritate ca colaborarea genomică și cercetarea să fie orientate către cetățeni și să fie prietenoase cu pacienții. Prin urmare, se angajează să se asigure că se aplică cele mai înalte standarde pentru utilizarea, accesul și stocarea datelor genomice. 1+MG al UE este unul dintre cele mai mari proiecte de acest tip din lume și contribuie în principal la stabilirea de standarde globale în acest domeniu. Conexiunea la spațiul european al datelor privind sănătatea va oferi un impuls suplimentar informațiilor potențiale în beneficiul cercetătorilor, al profesioniștilor din domeniul sănătății și al tuturor cetățenilor, în cele din urmă.

Punerea în aplicare a declarației

Crearea unei infrastructuri complexe de date pentru datele genomice și clinice este o sarcină de colaborare, care va implica o varietate de părți interesate. Acestea includ profesioniști din domeniul sănătății, specialiști, cercetători, factori de decizie, organizații ale pacienților și multe altele.

Reuniunea inițială a țărilorsemnatare ale inițiativei 1+MG a avut loc la 21 septembrie 2018, la Bruxelles. De atunci, reprezentanții țărilor se întâlnesc în mod regulat și în 12 grupuri de lucru specializate pentru a defini specificații și a formula orientări pentru punerea în aplicare a genomicii în întreaga Europă, în conformitate cu Declarația 1+MG.

La sfârșitul anului 2020, Comisia a creat un grup special de experți, Grupul1+MG, în vederea formalizării și facilitării cooperării și coordonării la nivelul reprezentanților naționali ai țărilor semnatare. Grupul este coprezidat de Comisie și de un reprezentant al unei țări UE (în prezent Finlanda).

Foaia de parcurs 1+MG

Pentru a îndeplini obiectivele Declarației 1+MG, semnatarii au realizat inițiativa „1+ Million Genomes” împreună cu o foaie de parcurs în două etape, care detaliază activitățile lor în patru dimensiuni: guvernanță, cadru de încredere, infrastructură și date.

Diagramă care prezintă foaia de parcurs 2018-2027

În prima etapă, proiectul Orizont 2020 „Dincolo de 1 milion de genomuri”(B1MG) a sprijinit și coordonat la nivel operațional punerea în aplicare a foii de parcurs, conducând la un acord privind structura infrastructurii, orientările juridice și tehnice, standardele și cerințele în materie de date, precum și cele mai bune practici pentru a permite accesul la date (a se vedea secțiunea Principalele rezultate și rezultate de mai jos). De asemenea, a privit dincolo de inițiativă în direcția dezvoltării unei infrastructuri durabile de partajare a datelor. Această infrastructură va sprijini clinicienii să urmeze medicina personalizată, să aducă beneficii pacienților, să activeze eficiența sistemelor de sănătate, să ajute oamenii de știință să înțeleagă mai bine bolile și inovatorii să contribuie la economia europeană și să stimuleze economia europeană.

În noiembrie 2022, a fost lansat proiectul Infrastructura de Date Genomice (GDI), cofinanțat în cadrulprogramului Europa digitală (20 de milioane EUR de cofinanțare), care marchează începutul fazei de extindere și sustenabilitate a inițiativei 1+MG. GDI este în curs de a institui o infrastructură de date federată pentru date genomice și clinice în întreaga Europă, care să permită învățarea distribuită pentru diferite cazuri de utilizare, să ofere o guvernanță a accesului la date și un mecanism de coordonare durabil și să contribuie la îmbunătățirea interoperabilității datelor genomice și clinice puse la dispoziție pentru acces. De asemenea, proiectul elaborează și pune în aplicare o strategie de comunicare cuprinzătoare, menită să informeze cetățenii și să le asigure încrederea, ceea ce reprezintă o condiție prealabilă esențială pentru succesul acestui demers.

La 14 noiembrie 2023, Grupul 1+MG a aprobat o foaie de parcurs (.pdf) pentru a doua etapă a inițiativei (etapa de extindere și de durabilitate). Foaia de parcurs 2023-2027 precizează activitățile de punere în aplicare a recomandărilor și orientărilor comune, de stabilire a infrastructurii tehnice, de exploatare inițială a infrastructurii cu proiecte-pilot de cercetare în cazuri de utilizare clinică, de generare de date de calitate suplimentare, de mecanisme naționale de coordonare și de conectare a infrastructurii la EHDS și la alte inițiative relevante ale UE.

Acest pas important este apropierea Europei de atingerea obiectivului de a permite accesul securizat la date genomice la nivel transfrontalier, pentru a promova cercetarea și îngrijirea personalizată în Europa. Până în 2024, cel puțin șase țări din UE vor fi pus în aplicare specificații comune și vor putea gestiona accesul la datele genomice. Până în 2026, 15 țări vor avea o infrastructură operațională.

Genomul Europei

Genomul Europei este un proiect multinațional care reunește țări europene pentru a construi o rețea europeană de cohorte naționale de referință genomică de înaltă calitate, reprezentative pentru populația europeană. Acesta contribuie la obiectivele Declarației 1+MG și colaborează îndeaproape cu proiectele finanțate de UE care o pun în aplicare.

Toate țările implicate vor genera, prin secvențierea întregului genom, un set național de date de referință genomice bazat pe propria populație națională, toate în conformitate cu orientările stabilite în comun „1+MG-proof”. Setul de date al fiecărei țări va constitui o colecție națională unică de referință în sine.

Împreună, interconectate prin intermediul inițiativei 1+MG, colecțiile naționale vor stabili o resursă europeană de date de referință de talie mondială (Genomul Europei) pentru cercetare și inovare în domeniul asistenței medicale. Colecția va beneficia de strategiile naționale personalizate de asistență medicală și prevenire. Acest efort comun poate fi parțial finanțat prin programul Europa digitală.

Cadrul 1+MG

În plus, Inițiativa 1+MG a lansat, de asemenea, site-ul 1+MG Framework, care reunește recomandările, orientările și cele mai bune practici ale experților Uniunii Europene pentru a realiza ambiția inițiativei de a asigura accesul la genomică și la date privind sănătatea în întreaga Europă.

Principalele rezultate și rezultate

Informații generale:

Infrastructură tehnică:

Aspecte juridice, etice și de guvernanță:

Integrarea și calitatea datelor:

Punerea în aplicare a asistenței medicale:

Ultimele știri

Comisia lansează cereri de propuneri pentru a investi peste 176 de milioane EUR în capacități digitale și tehnologie

Comisia Europeană a deschis un nou set de cereri de propuneri în cadrul programelor de lucru 2023-2024 ale programului Europa digitală pentru consolidarea capacităților digitale în întreaga UE. Aceste cereri de propuneri sunt deschise întreprinderilor, administrațiilor publice și altor entități din statele membre ale UE, din țările AELS/SEE și din țările asociate. Bugetul pentru acest set de cereri de propuneri depășește 176 milioane EUR.

Conținut asociat

Imaginea de ansamblu

e-Sănătate

Comisia Europeană depune eforturi pentru a oferi cetățenilor acces la servicii digitale sigure și de cea mai bună calitate în domeniul sănătății și al asistenței medicale.

Aprofundați subiectul

Citiți și

Inițiativa europeană virtuală a gemenilor umani

Inițiativa europeană virtuală a gemenilor umani este un cadru al UE care sprijină apariția și adoptarea următoarei generații de soluții virtuale de gemeni umani în domeniul sănătății și al îngrijirii.

Gestionarea datelor privind sănătatea

Comisia Europeană a adoptat o comunicare și un document de lucru al serviciilor Comisiei privind transformarea digitală a sănătății și asistenței medicale pentru a stimula acțiunea Uniunii Europene.

experți în e-sănătate

Comisia Europeană a creat două grupuri de experți în domeniul e-sănătății: grupul părților interesate din domeniul e-sănătății și un grup operativ temporar privind e-sănătatea.