Standardisering av AI-akten

Att säkerställa ett effektivt och tydligt genomförande av AI-akten är en prioritering för kommissionen. AI-akten reglerar bland annat AI-system med hög risk som påverkar säkerhet, hälsa och grundläggande rättigheter, till exempel inom kritisk infrastruktur och brottsbekämpning (se artikel 6 och bilaga III till AI-akten). Dessa krav måste uppfyllas innan de släpps ut på marknaden, för att säkerställa att AI-system med hög risk övervakas under hela sin livscykel.

Standarder översätter lagkrav till ett gemensamt tekniskt språk, vilket förenklar efterlevnaden för företag och andra intressenter.

Europeiska harmoniserade standarder fyller flera viktiga funktioner:

• Rättssäkerhet och minskade efterlevnadskostnader: Europeiska harmoniserade standarder utgör en tydlig väg till efterlevnad för företag av alla storlekar.
• Marknadsriktmärkning: Europeiska harmoniserade standarder blir ofta de facto globala riktmärken. Till exempel är standarder som för närvarande är under utveckling inriktade på att fastställa metoder för riskhantering och kvalitetsledning starka kandidater för att bli marknadsriktmärken i framtiden.
• Innovation och konkurrenskraft: Europeiska harmoniserade standarder främjar förtroende och marknadsacceptans, vilket gör det möjligt för utvecklare som antar dem att konkurrera på global nivå samtidigt som deras lösningar uppfyller de högsta säkerhetsstandarderna.

Hur utvecklas standarder och vilka är de nuvarande standarderna?

Europeiska standardiseringskommittén (CEN) och Europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering (Cenelec) är europeiska standardiseringsorganisationer. Arbetsgrupper i dessa två organisationer utvecklar aktivt harmoniserade standarder för AI-system med hög risk. De arbetar tillsammans i en gemensam teknisk kommitté kallad JTC 21.

Europeiska kommissionen har begärt att CEN och Cenelec utarbetar standarder på tio nyckelområden: 

• riskhantering
• styrning av och kvalitet på dataset
• registerföring
• öppenhet
• mänsklig tillsyn
• noggrannhet
• robusthet
• cybersäkerhet
• kvalitetsstyrning
• bedömning av överensstämmelse

När de harmoniserade standarderna har offentliggjorts av CEN och Cenelec bedömer kommissionen om de uppfyller de avsedda målen och rättsliga kraven i AI-akten. Efter detta sista steg hänvisas standarderna till i Europeiska unionens officiella tidning.

Tillämpningen av standarder är fortfarande frivillig. Leverantörer kan välja vilken annan ram som helst för att visa att de följer AI-akten. Harmoniserade standarder som det hänvisas till i Europeiska unionens officiella tidning ger dock rättssäkerhet. Företag som tillämpar harmoniserade standarder förutsätts uppfylla de rättsliga kraven.

Den 30 oktober 2025, prEN 18286: Artificiell intelligens – kvalitetsstyrningssystem för regleringsändamål enligt EU:s AI-akt blev den första harmoniserade standarden för AI som fördes in i en offentlig utredning, vilket gjorde det möjligt för nationella standardiseringsorgan att lämna synpunkter på utkastet före dess slutliga offentliggörande. Denna harmoniserade standard är särskilt utformad för att hjälpa leverantörer av AI-system med hög risk att uppfylla kraven i artikel 17 i AI-akten och erbjuder en produktinriktad ram för styrning av AI:s livscykel.

AI-standarder som nyckeln till global anpassning

Europeiska standardiseringsorganisationer arbetar inte isolerat med standarder. En "internationell första" strategi är en av de vägledande principerna för standardisering. Detta innebär att internationella standarder, när de är tillgängliga och anpassade till EU:s krav, kan bli europeiska harmoniserade standarder.

Europeiska standardiseringsorganisationer och europeiska företag samarbetar aktivt med internationella standardiseringsorgan och bidrar därför till att bygga upp en bredare global ram för AI-standarder.

ISO/IEC SC 42 håller till exempel redan på att utveckla AI-relaterade internationella standarder, och europeiska företrädare formar aktivt denna process. Denna anpassning är avgörande för att undvika fragmentering av lagstiftningen och för att säkerställa att AI-utvecklare kan verka på flera marknader utan överflödiga efterlevnadsinsatser.

De riktmärken och standarder som fastställs i dag kommer att definiera AI:s roll i vårt samhälle för kommande generationer. Genom att främja utvecklingen av europeiska harmoniserade standarder kan EU främja och leda en säker utveckling och ett säkert införande av AI-system globalt.