An Bord um Intleacht Shaorga

Rialachas agus comhordú

Ról an Bhoird maidir le beartas IS an Aontais a mhúnlú

Tá ionadaithe ó gach Ballstát den Aontas ar an mBord um Intleacht Shaorga agus tacaíonn an Oifig um Intleacht Shaorga leis laistigh den Choimisiún Eorpach, a fheidhmíonn mar Rúnaíocht an Bhoird. Tá ceann de Bhallstáit an Aontais ina chathaoirleach air. Tá ról ríthábhachtach ag an mBord sa chreat rialachais a leagtar amach leis an nGníomh um an Intleacht Shaorga agus a neartaítear sa Straitéis maidir leis an Intleacht Shaorga a Chur i bhFeidhm. I measc nithe eile, tá cur chun feidhme éifeachtach an Ghnímh um an Intleacht Shaorga á áirithiú aige agus tacaíonn sé le comhordú na straitéisí náisiúnta intleachta saorga ar fud an Aontais Eorpaigh. Glacann an Maoirseoir Eorpach ar Chosaint Sonraí, agus tíortha LEE-CSTE, páirt i gcruinnithe an Bhoird mar bhreathnóirí.

Cuidíonn an Bord um Intleacht Shaorga le comhar idir Ballstáit an Aontais a chomhordú agus a áirithiú, agus é mar aidhm aige an Gníomh um an Intleacht Shaorga a chur chun feidhme agus a chur i bhfeidhm go comhsheasmhach ar fud an Aontais. Cuidíonn sé le comhordú a dhéanamh ar údaráis inniúla náisiúnta atá freagrach as an Rialachán a fhorfheidhmiú, agus bailíonn agus roinneann sé saineolas teicniúil agus rialála, ach dea-chleachtais freisin. Tá foghrúpaí ann a fheidhmíonn mar ardáin chomhair d’údaráis náisiúnta agus d’fhoghrúpaí a dhíreoidh ar thopaicí beartais IS.

Príomhfhreagracht de chuid an Bhoird um Intleacht Shaorga is ea comhairle agus cúnamh a chur ar fáil maidir leis an nGníomh um an Intleacht Shaorga a chur chun feidhme, lena n-áirítear treoirlínte, dréachtghníomhartha tarmligthe agus cur chun feidhme a phlé. Tá siad sin ríthábhachtach chun a chinntiú go bhfuil forálacha an Ghnímh um an Intleacht Shaorga éasca le tuiscint, le cur chun feidhme agus le forfheidhmiú. 

Mar sin féin, tá níos mó i gceist le freagrachtaí an Bhoird ná rialáil. Tá ról níos mó agus níos réamhghníomhaí aige maidir le beartas IS a mhúnlú ar fud an Aontais trí chomhairle a thabhairt do na Ballstáit maidir le beartais nuálaíochta IS, na comhpháirtíochtaí idirnáisiúnta IS agus ábhair straitéiseacha eile a bhaineann le IS. Cuidíonn an raon feidhme leathan sin lena chinntiú go leanfaidh an tAontas de bheith iomaíoch san intleacht shaorga. 

Trína chuid oibre, tacaíonn an Bord Eorpach um an Intleacht Shaorga le creat beartais IS comhleanúnach réamhbhreathnaitheach a fhorbairt, lena n-áiritheofar go rachaidh teicneolaíochtaí IS chun tairbhe do shaoránaigh uile na hEorpa agus na caighdeáin sábháilteachta agus eitice is airde á gcomhlíonadh ag an am céanna.

Cruinnithe boird IS

• An t-ochtú cruinniú - 11 Meitheamh 2026
• An seachtú cruinniú - 20 Márta 2026
• An séú cruinniú - 04 Nollaig 2025
• An cúigiú cruinniú – an 24 Deireadh Fómhair 2025
• An ceathrú cruinniú - 30 Meitheamh 2025
• An tríú cruinniú – an 24 Márta 2025
• An dara cruinniú - an 10 Nollaig 2024
• An chéad chruinniú - 10 Meán Fómhair 2024

Tabhair cuairt ar an gClár de Ghrúpaí Saineolaithe an Choimisiúin agus d’Eintitis Chosúla eile chun teacht ar an gclár oibre, ar liosta na rannpháirtithe agus ar mhiontuairiscí na gcruinnithe.

Doiciméid arna bhformhuiniú ag an mBord um Intleacht Shaorga

Idirghníomhú idir an Rialachán maidir le Feistí Leighis (MDR) & an Rialachán maidir le Feistí Leighis Diagnóiseacha In vitro (IVDR) agus an Gníomh um an Intleacht Shaorga (AIA) (PDF) - Leis an doiciméad seo, arna fhorbairt i gcomhpháirt ag foghrúpa Bhord IS maidir le hidirghníomhú idir AIA agus MDR/IVDR agus foirmíocht an Ghrúpa Comhordaithe maidir le Feistí Leighis Nuatheicneolaíochtaí, tugtar sraith tosaigh freagraí ar na ceisteanna is coitianta faoin gcaoi a n-oibríonn an Gníomh um an Intleacht Shaorga agus an Rialachán maidir le Feistí Leighis (MDR) nó an Rialachán maidir le Feistí Leighis Diagnóiseacha In vitro (IVDR) le chéile. Déanfar é a nuashonrú agus a leathnú go rialta.

Cód Cleachtais um Measúnú Leordhóthanachta an Bhoird um Intleacht Shaorga (GPAI) (PDF) - An 1 Lúnasa, dheimhnigh an Coimisiún agus an Bord um Intleacht Shaorga gur uirlis dheonach leordhóthanach é Cód Cleachtais GPAI, arna fhorbairt ag saineolaithe neamhspleácha, do sholáthraithe samhlacha GPAI chun comhlíonadh an Ghnímh um Intleacht Shaorga a léiriú. Féach freisin an Tuairim ón gCoimisiún maidir leis an measúnú ar Chód Cleachtais GPAI (PDF).

Cód Cleachtais um Thrédhearcacht Ábhair Ghinte ag an Intleacht Shaorga (PDF) - An 9 Iúil, dheimhnigh an Coimisiún agus Bord na hIntleachta Saorga gur uirlis dheonach leordhóthanach é an Cód Cleachtais maidir le Trédhearcacht Ábhair Ghinte ag an Intleacht Shaorga do sholáthraithe agus d’úsáideoirí gairmiúla córas intleachta saorga giniúnaí chun a áirithiú go gcomhlíonfar oibleagáidí trédhearcachta an Ghnímh um an Intleacht Shaorga a bhaineann le marcáil agus lipéadú na hintleachta saorga. Féach freisin an  Tuairim ón gCoimisiún maidir leis an measúnú ar an gCód Cleachtais maidir le Trédhearcacht inneachair a ghintear leis an intleacht shaorga (PDF).

Caighdeáin Chomhchuibhithe le haghaidh Córais IS Ardriosca faoin nGníomh um an Intleacht Shaorga: Dul chun cinn agus Infhaighteacht - D’ullmhaigh foghrúpa an Bhoird um Intleacht Shaorga maidir le Caighdeáin an doiciméad seo mar fhreagairt ar Iarraidh C(2025) 3871 ón gCoimisiún Eorpach ar Chaighdeánú, lena n-aisghairtear C(2023)3215. Treoraíonn sé lucht féachana poiblí chun: 

1. Cad é Gníomh an Aontais um an Intleacht Shaorga?
2. Cad a cháilíonn mar IS ardriosca?
3. Cá bhfuil GPAI (IS ilchuspóireach) oiriúnach?
4. Cad iad iarrataí an Choimisiúin Eorpaigh ar chaighdeánú?
5. Conas atá an obair á heagrú ag CEN (an Coiste Eorpach um Chaighdeánú) agus CENELEC (Coiste Eorpach na gCaighdeán Leictriteicniúil) trí JTC 21 (a gComhchoiste Teicniúil um an Intleacht Shaorga)?
6. Conas a thiontaíonn lua IOAE (Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh) Caighdeán Eorpach ina Chaighdeán comhchuibhithe lena dtugtar toimhde comhréireachta le ceanglais dhlíthiúla?

Tuarascáil ar na gnéithe féideartha d’iarrataí ar chaighdeánú atá le teacht, chun Airteagal 40 den Ghníomh um an Intleacht Shaorga a chomhlíonadh - D’ullmhaigh foghrúpa an Bhoird um Intleacht Shaorga maidir le Caighdeáin an doiciméad seo. Cuirtear i láthair ann anailís struchtúrtha ar an áit a bhfeiceann freagróirí náisiúnta go bhfuil gá le caighdeáin bhreise nó shoiléirithe faoi Airteagal 40 den Ghníomh um an Intleacht Shaorga sna 12 mhí amach romhainn. Baineann sé leas as suirbhé inmheánach a rinne foghrúpa caighdeán an Bhoird um Intleacht Shaorga, inar chuir gach toscaireacht náisiúnta freagra comhdhlúite amháin isteach tar éis di dul i gcomhairle le húdaráis, saineolaithe um chaighdeánú, tionscal, taighde agus, i gcás inarb iomchuí, an tsochaí shibhialta.

Tuarascáil ar na gníomhaíochtaí caighdeánaithe IS atá ar siúl faoi láthair i bhfóraim idirnáisiúnta eile - D’ullmhaigh foghrúpa an Bhoird um Intleacht Shaorga maidir le Caighdeáin an doiciméad seo. Tugtar forléargas ann ar na gníomhaíochtaí caighdeánaithe idirnáisiúnta a bhaineann leis an intleacht shaorga agus a feidhmchláir, go háirithe na gníomhaíochtaí sin a bhaineann leis na hoibleagáidí comhlíontachta le haghaidh córais intleachta saorga ardriosca faoin nGníomh um an Intleacht Shaorga. Is iad na príomhghníomhaíochtaí/na príomhthionscadail atá á rianú na príomhchomhlachtaí idirnáisiúnta um chaighdeánú amhail ISO, IEC, ETSI, ITU agus eagraíochtaí eile a bhfuil baint acu le treoirlínte nó caighdeáin theicniúla a fhorbairt. Tá an anailís dírithe ar an raon feidhme a shainítear sna réimsí a bhaineann le hIarratas ar Chaighdeánú.