iStock photo Getty images plus
Is saoráidí monaraíochta leathsheoltóirí nua nó uasghrádaithe iad saoráidí ‘ceannródaí’ lena gcuirtear gné den nuálaíocht nach bhfuil i láthair go fóill i margadh an Aontais ar fáil. Ón lá atá inniu ann, is féidir leis na saoráidí sin iarratas a chur faoi bhráid an Choimisiúin chun stádas “saoráid táirgthe chomhtháite” (IPF) nó “teilgcheárta oscailte AE” (OEF) a fháil, rud a fhágann go bhfuil siad i dteideal iarratais riaracháin chuíchóirithe agus rochtain tosaíochta ar na línte píolótacha.
Gnóthais a n-aithnítear ina dhiaidh sin go bhfuil stádas IPF agus OEF acu, cuirfidh siad go mór le slándáil an tsoláthair agus le hathléimneacht earnáil leathsheoltóirí an Aontais. Thairis sin, le linn géarchéime, is féidir leis an gCoimisiún a iarraidh ar IPFanna nó ar OEFanna tosaíocht a thabhairt do sholáthar ord táirgí atá ábhartha i gcás géarchéime.
Cé gur nós imeachta ar leithligh é an t-iarratas ar stádas IPF agus OEF ón measúnú ar státchabhair cheannródaíoch, tá an dá nós imeachta sin agus na measúnuithe faoi seach idirnasctha agus déanta, i gcás inar féidir, ag an gCoimisiún i gcomhthráth.
Is é is aidhm don dréacht-treoir a d’fhoilsigh an Coimisiún tacú le gnóthais an próiseas iarratais rollach a stiúradh chun stádas IPF agus OEF a fháil, na critéir incháilitheachta a thuiscint, agus na doiciméid tacaíochta is gá a ullmhú chun iarratas a dhéanamh.