A mesterséges intelligencia egy hatékony eszköz, amely támogatja a rák felismerését, diagnosztizálását és kezelését. Az innovatív digitális megoldások fejlesztése adatokra támaszkodik, beleértve a rák képalkotási adatait is. A rák képalkotó adatkészletei különböző ráktípusokra vonatkoznak. Mégis szétszóródnak az európai adattárak és klinikai központok között, és nem könnyen hozzáférhetők a klinikusok, kutatók és innovátorok számára.
Az európai rákképalkotó kezdeményezés ezen akadályok leküzdésére fog törekedni azáltal, hogy az erőforrásokat és az adatbázisokat összekapcsolja a rákról készült képek nyílt, elérhető és felhasználóbarát infrastruktúrájával valamennyi érdekelt fél számára. A kezdeményezés sarokköve a rákképekkel kapcsolatos adatok egységes európai infrastruktúrája lesz, amely összekapcsolja az uniós és nemzeti szintű kezdeményezéseket, a kórházi hálózatokat és a kutatási adattárakat a rákos betegek meglévő képalkotó adataival, amelyeket nagy európai kutatószervezetekkel, intézményekkel és vállalatokkal terveztek. Ennek az összefonódott, elosztott infrastruktúrának köszönhetően a klinikusok, a kutatók és az innovátorok határokon átnyúlóan hozzáférhetnek a rák képalkotó adataihoz, és képesek lesznek azokat elemezni és felhasználni a személyre szabott gyógyászati eszközök fejlesztésére és teljesítményértékelésére, tesztelésére és tesztelésére. Végső soron az európai rákképalkotó kezdeményezés gerincet fog nyújtani a rákdiagnosztika és -kezelés következő generációja számára.
Az európai rákképalkotási kezdeményezés az európai adatstratégiával összhangban és az európai egészségügyi adattér céljainak támogatása mellett nagy mennyiségű rákképet és összekapcsolt klinikai adatot tesz lehetővé az európai orvosok, kutatók és innovátorok számára.
A kutatók és az innovátorok számára előnyös lesz, ha megbízható és biztonságos keretek között férnek hozzá a rákos képalkotó adatokhoz. A kutatók nagyobb mennyiségű kiváló minőségű adathoz férhetnek hozzá hatékonyabb módon. Ez lehetővé teszi számukra, hogy megismerjék a képoptimalizálást és a rák megjelenítését és progresszióját. Támogatni fogja továbbá a kutatókat azáltal, hogy lehetővé teszi az insilico klinikai vizsgálatokat, valamint új fejlesztéseket és technológiai megközelítéseket tesztel, például mesterséges intelligenciával kapcsolatos képzés és validálás révén. Végül ez előkészíti az utat a továbbfejlesztett diagnosztika, a megelőzés és a személyre szabott ellátás gyors fejlesztéséhez.
Az ipar és a vállalatok számára is előnyös lesz a rákkal kapcsolatos képalkotási adatok nagyobb rendelkezésre állása, ami megkönnyíti a jobb és személyre szabottabb rákkezelést kínáló innovatív eszközök és eszközök validálását és bevezetését. Valójában az ipar képes lesz olyan új eszközöket forgalomba hozni, amelyek mesterséges intelligencia technológiát használnak, és azokat egy szabványosított és a GDPR-nak teljes mértékben megfelelő nagy adatkészleten képezhetik vagy érvényesíthetik. Ez közvetlenül támogatja a K+F megállapításainak felhasználását az új piacképes megoldások elterjedésének felgyorsítása érdekében.
Az emberek – teljes mértékben összhangban az általános uniós adatvédelmi megközelítésünkkel és az adatkormányzásról szóló törvénnyel – adományozhatják adataikat.
A rákbetegek és a klinikusok végső soron profitálnak majd ebből a kezdeményezésből, amelynek célja, hogy előmozdítsa a digitális technológiák innovációját és alkalmazását a rákkezelésben és -gondozásban, hogy pontosabb és gyorsabb klinikai döntéshozatalt, diagnosztikát, kezeléseket és prediktív gyógyszereket érjen el a rákkezelés terén.
Az európai rákképalkotási kezdeményezés hasznosítani fogja a rákkal kapcsolatos számos egyéb európai szintű fellépés eredményeit, és hozzá fog járulni azokhoz.
Az európai adatstratégiával összhangban és az európai egészségügyi adattér céljainak támogatása mellett nagy mennyiségű rákképet és a kapcsolódó klinikai adatokat könnyen hozzáférhetővé teszi az európai orvosok, kutatók és innovátorok számára.
Az európai rákképalkotási kezdeményezés az európai rákellenes terv (EBCP) egyik kiemelt kezdeményezése. A terv egyik célkitűzése, hogy a lehető legjobban kihasználja az adatokban és a digitális technológiákban, például a mesterséges intelligenciában vagy a nagy teljesítményű számítástechnikában rejlő lehetőségeket a rák elleni küzdelemben. Az európai rákképalkotási kezdeményezés hozzá fog járulni a rák korai felismerésének javításához (4. intézkedés, 2021–2025) és a rákkal kapcsolatos modern megközelítés alkalmazásához: új technológiák, kutatás és innováció a betegközpontú rákmegelőzés és -ellátás szolgálatában (2. intézkedés, indítva 2022-ben).
Az EU rákellenes missziójának célja, hogy 2030-ig több mint 3 millió ember életét javítsa a megelőzés, valamint a rákban szenvedők – köztük családjaik – gyógyítása révén annak érdekében, hogy hosszabb ideig és jobban éljenek. A 2021. szeptemberi rákellenes misszió végrehajtási terve a rákképalkotási kezdeményezéssel való ésszerű integrációt irányozza elő a rák megértésének javítására (1. egyedi célkitűzés), valamint a megelőzésre, beleértve a szűrést és a korai felismerést (2. egyedi célkitűzés) irányuló fellépések támogatására. A diagnosztika és a kezelés optimalizálása céljából (3. egyedi célkitűzés) a misszió támogatni fogja a meglévő és minimálisan invazív diagnosztikai technikákra épülő klinikai vizsgálati program kidolgozását, beleértve a képalkotást és/vagy a validált mesterséges intelligencián alapuló integrált diagnosztikai módszerek – többek között a képalkotás – validált kutatását (2023–2027). Egyértelmű lehetőségek nyílnak arra, hogy szinergiát alakítsanak ki a rákellenes misszió és az európai rákképalkotási kezdeményezés keretében végzett tevékenységek között, és az EUCAIM projekt összekapcsolja majd a rákellenes misszió keretében folyamatban lévő releváns Horizont 2020 és Horizont Európa projekteket.
Az infrastruktúra etikai és jogi kerete az európai rákképalkotó kezdeményezés központi eleme lesz. Magában foglalja a mesterséges intelligencia etikája, az adatvédelem, a tárolás, a megőrzés, a hozzáférési jogok és a politika szempontjait, összhangban az általános adatvédelmi rendelettel (GDPR). Az EUCAIM projekt szilárd, határokon átnyúló hitelesítési rendszert, valamint a kiberbiztonság és a magánélet védelmét biztosító, szilárd intézkedéscsomagot fog bevezetni. Biztosítani fogja, hogy ne szivárogjanak ki érzékeny vagy magánjellegű adatok, az adatvédelem és a magánélet védelme érdekében beépített és alapértelmezett megközelítést alkalmazva. A projekt elő fogja mozdítani a föderatív tanulási megközelítést, ahol az adatok főként a forrásuknál maradnak. A Rákképek Atlaszában található képek teljes mértékben anonimizálva lesznek, és minimális mennyiségű annotációt tartalmaznak (például a rák típusát, életkorát és nemét). Az elfogadott megközelítésről további információk találhatók az EUCAIM projekt honlapján.
A kezdeményezés sarokköve a 2026-ig tartó DIGITAL program (18 MIO uniós társfinanszírozás) keretében finanszírozott EUCAIM (European Infrastructure for Cancer images data) projekt. A projekt 2025-re kiépíti a föderált európai infrastruktúrát, amely 2026-ban teljes mértékben működőképes lesz. A DIGITAL program által finanszírozott egyéb projektek, valamint a rákra vonatkozó egyéb európai és nemzeti kezdeményezések szintén hozzájárulnak a kezdeményezés sikeréhez.
Jelenleg különböző fenntarthatósági lehetőségeket mérlegelnek az EUCAIM-projekt által kiépítendő infrastruktúra tekintetében. A fenntarthatósági lehetőségeket az EUCAIM projekten belüli külön munkacsomagban vitatják meg, a projektpartnerek és az érdekelt felek bevonásával. A vitát az adatkormányzásról szóló törvény és az EHDS-rendelet szerinti fejlemények is befolyásolják majd.
Az európai rákképalkotási kezdeményezés az európai rákellenes terv kiemelt eleme. Az EBCP végrehajtását és előrehaladását a Bizottság közegészségügyi szakértői csoportja keretében a rákkal foglalkozó alcsoport keretében vitatják meg a tagállamokkal.
Az EUCAIM projekt 12 országból (Németország, Hollandia, Olaszország, Spanyolország, Görögország, Svédország, Franciaország, Portugália, Ausztria, Lengyelország, Ciprus és Csehország) 21 klinikai helyszínnel kezdődik. Az EUCAIM projektben részt vevő partnerséggel és klinikai helyszínekkel kapcsolatos további információk az EUCAIMprojekt honlapján találhatók.
Az EUCAIM projekt olyan infrastruktúrát fog kiépíteni, amely nyitva áll az új érdekelt felek bevonása előtt. Az infrastruktúra fejleszteni fogja az új együttműködők és a rákképadat-szolgáltatók (repozitátorok és klinikai központok) számára a felvételi folyamatot, és 2024–2025-ben nyílt felhívást tesz közzé az adatszolgáltatók számára, hogy csatlakozzanak a konzorciumhoz. Az EUCAIM számos szolgáltatást fog nyújtani az új adatforrások összekapcsolásának megkönnyítése érdekében. További részletek az EUCAIM projekt honlapján találhatók.
Az EUCAIM projekt és a TEF-Egészségügyi projekt az Európai Rákképezési Kezdeményezés két egymást kiegészítő pillérét képviseli. Mindkét projekt együtt fog működni annak érdekében, hogy technikai szinten szinergiákat alakítsanak ki. Ezenkívül az EUCAIM az egészségügyi adatokkal és a mesterséges intelligenciával foglalkozó más projektekkel és kezdeményezésekkel együttműködve meg fogja vizsgálni a közös innovációs útvonalak meghatározásának lehetőségeit. Az EUCAIM már létrehozott egy kommunikációs csatornát a TEF-Egészségügyi projekt felelős személyeivel. További részletek a projekt alakulásának függvényében az EUCAIM projekt honlapján lesznek elérhetők.
Az EUCAIM-et össze fogják hangolni az európai egészségügyi adattér (EHDS) keretében zajló fejleményekkel. A rák képalkotó infrastruktúrája az EHDS egyik együttműködője és csomópontja lesz. Ez a megközelítés a képalkotási adatoknak a kutatásra és az ismeretek kinyerésére szolgáló másodlagos felhasználásán alapul. A GDI projekt által kifejlesztett Genomics infrastruktúra egy másik csomópont. Mindkét infrastruktúrát össze kell hangolni a szabványok és az üzemeltetési eljárások tekintetében annak érdekében, hogy az az EHDS-infrastruktúrához kapcsolódjon, amikor működésbe lép.
Az Európai Parlament és a Tanács jelenleg tárgyal az európai egészségügyi térségről szóló javaslatról. Az európai egészségügyi adattérről szóló rendeletre irányuló európai bizottsági javaslat megfogalmazása szerint az adatmegosztási infrastruktúráknak különböző lehetőségei vannak az EHDS-hez való csatlakozásra, ami eltérő következményekkel jár.
AzEUCAIM-nek jogi struktúrát kell létrehoznia, és meg kell határoznia egy olyan irányítási modellt, amely biztosítja a szabályozási/GDPR-nek való megfelelést műveletei tekintetében. A választott jogi és irányítási modelltől függően az EUCAIM projekt keretében létrehozott infrastruktúra az 52. cikk (4) bekezdése értelmében adatmegosztási infrastruktúrává válhat. Ezt követően kérelmezheti, hogy engedélyezett résztvevőként a HealthData@EU infrastruktúra részévé váljon. Máskülönben a platform a másodlagos felhasználásra szánt elektronikus egészségügyi adatok határokon átnyúló forrásaként részt vehetne az EHDS-ben (a javasolt EHDS-rendelet 53. cikke).
Az EUCAIM figyelembe veszi az EHDS fejleményeit, és elkötelezett az adataltruizmussal kapcsolatos határokon átnyúló együttműködés lehetőségeinek feltárása mellett. Ezen túlmenően az EUCAIM folytatni fogja az interoperabilitást az adatterek jövőbeli köztes szoftvereivel (SIMPL).
Related content
Az európai rákképalkotási kezdeményezés felszabadítja a képalkotás és a mesterséges intelligencia erejét a rákbetegek, a klinikusok és a kutatók javára.