Europska inicijativa za oslikavanje raka: Pitanja i odgovori

Umjetna inteligencija moćan je alat koji može pomoći u otkrivanju, dijagnostici i liječenju raka. Razvoj inovativnih digitalnih rješenja oslanja se na podatke, uključujući podatke o snimanju raka. Podaci o oslikavanju raka postoje za različite vrste raka. Ipak, raspršeni su među mnogim repozitorijima i kliničkim centrima u Europi i nisu lako dostupni kliničarima, istraživačima i inovatorima.  

Europska inicijativa za snimanje raka radit će na prevladavanju tih prepreka povezivanjem resursa i baza podataka s otvorenom i pristupačnom infrastrukturom slika o raku za sve dionike. Zapravo, temelj inicijative bit će objedinjena europska infrastruktura za podatke o snimkama raka, koja će povezati inicijative na razini EU-a i nacionalne inicijative, mreže bolnica i istraživačke repozitorije s postojećim slikovnih podataka o pacijentima oboljelima od raka, osmišljene u suradnji s velikim europskim istraživačkim organizacijama, institucijama i poduzećima. Zahvaljujući toj udruženoj, distribuiranoj infrastrukturi, kliničari, istraživači i inovatori imat će prekogranični pristup podacima o oslikavanju raka i moći će ih analizirati i upotrebljavati za razvoj i vrednovanje, testiranje i pilotiranje alata za personaliziranu medicinu. Naposljetku, Europska inicijativa za oslikavanje raka bit će okosnica za sljedeću generaciju dijagnostike i liječenja raka.

Europskom inicijativom za snimanje raka omogućit će se pristup velikim količinama slika raka i povezanih kliničkih podataka europskim kliničarima, istraživačima i inovatorima u skladu s europskom podatkovnom strategijom i podupiranjem ciljeva europskog prostora za zdravstvene podatke. 

Istraživači i inovatori imat će koristi od dobivanja pristupa podacima o oslikavanju raka unutar pouzdanog i sigurnog okvira. Istraživači će imati pristup značajnijim količinama visokokvalitetnih podataka na učinkovitiji način. To će im omogućiti da unaprijede naše razumijevanje optimizacije slike te prezentacije i napretka raka. Podupirat će se i istraživačima tako što će se omogućiti klinička ispitivanja unutar silikona te testirati nova dostignuća i tehnološki pristupi, primjerice osposobljavanjem i vrednovanjem umjetne inteligencije. Na kraju, to će utrti put brzom razvoju poboljšane dijagnostike, prevencije i personalizirane skrbi. 

Industrija i poduzeća imat će koristi i od veće dostupnosti podataka o oslikavanju raka, što će olakšati validaciju i uvođenje inovativnih alata i uređaja koji nude bolju i personaliziraniju skrb o raku. Zapravo, industrija će moći staviti na tržište nove uređaje koji upotrebljavaju tehnologiju umjetne inteligencije te ih osposobiti ili potvrditi na velikom skupu podataka koji je standardiziran i u potpunosti usklađen s Općom uredbom o zaštiti podataka. Time se izravno podupire upotreba nalaza istraživanja i razvoja kako bi se ubrzalo uvođenje novih utrživih rješenja. 

Građani će moći donirati svoje podatke, u potpunosti u skladu s našim općim pristupom EU-a zaštiti podataka i u skladu s Aktom o upravljanju podacima.

Pacijentioboljeli od raka i kliničari u konačnici će imati koristi od ove inicijative, čiji je cilj poticanje inovacija i uvođenja digitalnih tehnologija u liječenju raka i skrbi o raku kako bi se postiglo preciznije i brže donošenje kliničkih odluka, dijagnostika, liječenje i prediktivna medicina za liječenje raka.

Europska inicijativa za oslikavanje raka iskoristit će rezultate nekoliko drugih mjera za borbu protiv raka na europskoj razini i doprinijeti tim mjerama. 

Velike količine slika raka i povezanih kliničkih podataka učinit će lako dostupnim europskim kliničarima, istraživačima i inovatorima u skladu s europskom podatkovnom strategijom i podupiranjem ciljeva europskog prostora za zdravstvene podatke.

Europska inicijativa za oslikavanje raka jedna je od vodećih inicijativa europskog plana za borbu protiv raka (EBCP). Jedan je od ciljeva plana u najvećoj mogućoj mjeri iskoristiti potencijal podataka i digitalnih tehnologija kao što su umjetna inteligencija ili računalstvo visokih performansi za borbu protiv raka. Europska inicijativa za snimanje raka pridonijet će poboljšanju ranog otkrivanja raka (mjera 4., 2021. – 2025.) i primjeni modernog pristupa raku: nove tehnologije, istraživanja i inovacije u službi prevencije i skrbi za rak usmjerene na pacijente (2. mjera, pokrenuta 2022.). 

Ciljje misije EU-a za borbu protiv raka poboljšati živote više od 3 milijuna ljudi do 2030. prevencijom i izliječiti osobe oboljele od raka, uključujući njihove obitelji, kako bi živjeli dulje i bolje. U provedbenom planu misije za borbu protiv raka iz rujna 2021. predviđa se racionalna integracija s Inicijativom za oslikavanje raka kako bi se poduprle mjere za poboljšanje razumijevanja raka (posebni cilj 1.) i prevenciju, uključujući probir i rano otkrivanje raka (posebni cilj br. 2). U cilju optimizacije dijagnostike i liječenja (posebni cilj 3.) Misija će podupirati djelovanja za razvoj programa kliničkih ispitivanja dijagnostike koji se temelji na postojećim i minimalno invazivnim dijagnostičkim tehnikama, uključujući snimanje, i/ili provedbu istraživanja validiranih integriranih dijagnostičkih metoda temeljenih na umjetnoj inteligenciji, uključujući snimanje (2023. – 2027.). Postoje jasne mogućnosti za sinergiju između aktivnosti u okviru misije za borbu protiv raka i Europske inicijative za slikovanje raka, a projektom EUCAIM uspostavit će se poveznice s aktualnim relevantnim projektima Obzora 2020. i Obzora Europa u okviru misije za borbu protiv raka.

Etički i pravni okvir za infrastrukturu bit će u središtu europske inicijative za slikovanje raka. Uključivat će aspekte etike umjetne inteligencije, zaštite podataka, sredstava za pohranu, očuvanje, prava pristupa i politike, u skladu s Općom uredbom o zaštiti podataka (GDPR). U okviru projekta EUCAIM uspostavit će se pouzdan sustav za prekograničnu autentifikaciju i čvrst skup mjera za očuvanje kibersigurnosti i privatnosti. Njime će se osigurati da ne dođe do curenja osjetljivih ili privatnih podataka, čime će se provesti integriran i zadani pristup zaštiti podataka i privatnosti. Projektom će se poticati objedinjeni pristup učenju u kojem će podaci uglavnom ostati na izvoru. Slike u Atlasu slika raka bit će potpuno anonimizirane i sadržavat će minimalnu količinu bilješki (kao što su vrsta raka, dob i spol). Više informacija o usvojenom pristupu dostupno je na web-mjestu projekta EUCAIM.

Temelj inicijative je projekt EUCAIM (Europska infrastruktura za podatke o slikama raka), financiran u okviru programa DIGITAL (18 MIO sufinanciranje EU-a), koji će trajati do 2026. Projekt će do 2025. uvesti federiranu europsku infrastrukturu koja će biti potpuno operativna 2026. Uspjehu inicijative pridonijet će i drugi projekti financirani iz programa DIGITAL, kao i druge europske i nacionalne inicijative za borbu protiv raka.  

Trenutačno se razmatraju različite mogućnosti održivosti za infrastrukturu koju će projekt EUCAIM uvesti. O mogućnostima održivosti raspravlja se u posebnom radnom paketu u okviru projekta EUCAIM, uz sudjelovanje projektnih partnera i dionika. Na raspravu će utjecati i razvoj događaja u okviru Akta o upravljanju podacima i Uredbe o europskom prostoru za zdravstvene podatke.

Europska inicijativa za oslikavanje raka vodeća je inicijativa europskog plana za borbu protiv raka. O provedbi i napretku EBCP-a raspravlja se s državama članicama u okviru podskupine za borbu protiv raka u okviru Stručne skupine Komisije za javno zdravlje.

Projekt EUCAIM započinje s 21 kliničkom lokacijom iz 12 zemalja (Njemačka, Nizozemska, Italija, Španjolska, Grčka, Švedska, Francuska, Portugal, Austrija, Poljska, Cipar i Češka). Više informacija o partnerstvu i kliničkim lokacijama uključenima u projekt EUCAIM dostupno je nainternetskim stranicama projekta EUCAIM.

U okviru projekta EUCAIM uspostavit će se infrastruktura koja će biti otvorena za uključivanje novih dionika. Infrastruktura će razviti postupak uključivanja novih suradnika i pružatelja slikovnih podataka o raku (repozitoriji i klinički centri) te će objaviti otvoreni poziv pružateljima podataka da se pridruže konzorciju 2024. – 2025. EUCAIM će pružiti niz usluga kako bi se olakšalo povezivanje novih izvora podataka. Više pojedinosti bit će dostupno na web-mjestu projekta EUCAIM.

Projekt EUCAIM i projekt TEF-Health dva su komplementarna stupa europske inicijative za oslikavanje raka. Oba projekta surađivat će kako bi se uspostavile sinergije na tehničkoj razini. Nadalje, EUCAIM će istražiti mogućnosti za definiranje zajedničkih inovacijskih putova u suradnji s drugim projektima i inicijativama koji se odnose na zdravstvene podatke i umjetnu inteligenciju. EUCAIM je već uspostavio komunikacijski kanal s odgovornim osobama u projektu TEF-Health. Više pojedinosti bit će dostupno na web-mjestu projekta EUCAIM kako se projekt bude razvijao.

EUCAIM će biti usklađen s razvojem događaja u okviru europskog prostora za zdravstvene podatke (EHDS). Infrastruktura za snimanje raka bit će jedan od suradnika i čvorova Europskog prostora za zdravstvene podatke. Taj će se pristup temeljiti na sekundarnoj upotrebi slikovnih podataka za istraživanje i ekstrakciju znanja. Genomics infrastruktura razvijena u okviru GDI projekta je još jedan čvor. Obje infrastrukture uskladit će se u pogledu standarda i operativnih postupaka za povezivanje s infrastrukturom europskog prostora za zdravstvene podatke kada bude operativna.

Europski parlament i Vijeće pregovaraju o prijedlogu o europskom zdravstvenom prostoru. U skladu s tekstom prijedloga Europske komisije za Uredbu o europskom prostoru za zdravstvene podatke, postoje različite mogućnosti za povezivanje infrastruktura za razmjenu podataka s europskim prostorom za zdravstvene podatke koje imaju različite posljedice.

EUCAIM će morati uspostaviti pravnu strukturu i definirati model upravljanja kojim se osigurava usklađenost s propisima i Općom uredbom o zaštiti podataka za svoje operacije. Ovisno o odabranom pravnom modelu i modelu upravljanja, infrastruktura stvorena u projektu EUCAIM mogla bi postati infrastruktura za razmjenu podataka u smislu članka 52. stavka 4. Zatim bi se mogla podnijeti zahtjev da postane dio infrastrukture HealthData@EU kao ovlašteni sudionik. Osim toga, platforma bi mogla sudjelovati u europskom prostoru za zdravstvene podatke kao prekogranični izvor elektroničkih zdravstvenih podataka za sekundarnu uporabu (članak 53. predložene Uredbe o europskom prostoru za zdravstvene podatke).

EUCAIM uzima u obzir razvoj europskog prostora za zdravstvene podatke i predan je istraživanju mogućnosti za prekograničnu suradnju u području podatkovnog altruizma. Nadalje, EUCAIM će nastojati postići interoperabilnost s budućom posredničkom opremom podatkovnih prostora (SIMPL).