L’intelligence artificielle est un outil puissant qui peut soutenir la détection, le diagnostic et le traitement du cancer. Le développement de solutions numériques innovantes s’appuie sur des données, y compris des données d’imagerie du cancer. Des ensembles de données d’imagerie du cancer existent pour différents types de cancer. Pourtant, ils sont dispersés dans de nombreux dépôts et centres cliniques en Europe, et ils ne sont pas facilement accessibles aux cliniciens, aux chercheurs et aux innovateurs.
L’initiative européenne d’imagerie du cancer s’efforcera de surmonter ces obstacles en reliant les ressources et les bases de données à une infrastructure ouverte, disponible et conviviale d’images du cancer pour toutes les parties prenantes. En fait, la pierre angulaire de l’initiative sera une infrastructure européenne fédérée pour les données sur les images de cancer, reliant les initiatives européennes et nationales, les réseaux hospitaliers et les référentiels de recherche avec les données d’imagerie existantes des patients atteints de cancer, conçues avec les grands organismes de recherche européens, les institutions et les entreprises. Grâce à cette infrastructure fédérée et distribuée, les cliniciens, les chercheurs et les innovateurs auront un accès transfrontalier aux données d’imagerie du cancer et pourront les analyser et les utiliser pour le développement et l’étalonnage, les tests et le pilotage d’outils de médecine personnalisée. En fin de compte, l’initiative européenne d’imagerie du cancer offrira une colonne vertébrale pour la prochaine génération de diagnostics et de traitements du cancer.
L’initiative européenne d’imagerie du cancer permettra aux cliniciens, aux chercheurs et aux innovateurs européens d’accéder facilement à de grandes quantités d’images de cancer et de données cliniques liées, conformément à la stratégie européenne en matière de données et soutenant les objectifs de l’espace européen des données de santé.
Les chercheurs et les innovateurs bénéficieront de l’accès aux données d’imagerie du cancer dans un cadre fiable et sécurisé. Les chercheurs auront accès à des quantités plus importantes de données de haute qualité de manière plus efficace. Cela leur permettra de faire progresser notre compréhension de l’optimisation de l’image et de la présentation et de la progression du cancer. Il soutiendra également les chercheurs en permettant des essais cliniques in-silico et en testant de nouveaux développements et approches technologiques, par exemple grâce à la formation et à la validation de l’intelligence artificielle. À terme, cela ouvrira la voie à un développement rapide de diagnostics améliorés, de prévention et de soins personnalisés.
L’industrie et les entreprises bénéficieront également d’une plus grande disponibilité des données d’imagerie du cancer, ce qui facilitera la validation et le déploiement d’outils et de dispositifs novateurs qui offrent des soins de cancer de meilleure qualité et plus personnalisés. En fait, l’industrie sera en mesure de mettre sur le marché de nouveaux appareils qui utilisent la technologie de l’intelligence artificielle et de les former ou de les valider sur un grand ensemble de données standardisé et entièrement conforme au RGPD. Cela soutient directement l’utilisation des résultats de la R & D pour accélérer l’adoption de nouvelles solutions commercialisables.
Les citoyens seront en mesure de faire don de leurs données, conformément à notre approche globale de l’UE en matière de protection des données, et conformément à la loi sur la gouvernance des données.
Les patients atteints de cancer et les cliniciens bénéficieront en fin de compte de cette initiative, qui vise à favoriser l’innovation et le déploiement des technologies numériques dans le traitement et les soins contre le cancer, afin d’obtenir une prise de décision clinique plus précise et plus rapide, des diagnostics, des traitements et des médicaments prédictifs pour les soins contre le cancer.
L’initiative européenne d’imagerie du cancer tirera parti des résultats de plusieurs autres actions sur le cancer au niveau européen et y contribuera.
Il rendra de grandes quantités d’images de cancer et de données cliniques liées facilement accessibles aux cliniciens, aux chercheurs et aux innovateurs européens, conformément à la stratégie européenne en matière de données et soutenant les objectifs de l’espace européen des données de santé.
L’initiative européenne d’imagerie du cancer est l’un des phares du plan européen pour vaincre le cancer (EBCP). L’un des objectifs du plan est de tirer le meilleur parti du potentiel des données et des technologies numériques telles que l’intelligence artificielle ou le calcul à haute performance pour lutter contre le cancer. L’initiative européenne d’imagerie du cancer contribuera à améliorer la détection précoce du cancer (action 4, 2021-2025) et à appliquer une approche moderne du cancer: les nouvelles technologies, la recherche et l’innovation au service de la prévention et des soins du cancer centrés sur le patient (action 2, lancée en 2022).
La mission de l’UE sur le cancer vise à améliorer la vie de plus de 3 millions de personnes d’ici 2030 grâce à la prévention et à guérir les personnes touchées par le cancer, y compris leurs familles, pour vivre plus longtemps et mieux. Dans le plan de mise en œuvre de la mission contre le cancer de septembre 2021, une intégration rationnelle avec l’initiative d’imagerie du cancer est envisagée afin de soutenir les actions visant à améliorer la compréhension du cancer (objectif spécifique 1) et la prévention, y compris le dépistage et le dépistage précoce (objectif spécifique 2). Dans le but d’optimiser le diagnostic et le traitement (objectif spécifique 3), la mission soutiendra des actions visant à développer un programme d’essais cliniques sur les diagnostics s’appuyant sur les techniques de diagnostic existantes et minimalement invasives, y compris l’imagerie, et/ou la mise en œuvre de méthodes de diagnostic intégrées validées alimentées par l’IA, y compris l’imagerie (2023-2027). Il existe des possibilités évidentes de synergie entre les activités menées dans le cadre de la mission contre le cancer et de l’initiative européenne d’imagerie du cancer, et le projet EUCAIM établira des liens avec les projets en cours d’Horizon 2020 et d’Horizon Europe au sein de la mission contre le cancer.
Le cadre éthique et juridique de l’infrastructure sera au cœur de l’initiative européenne d’imagerie du cancer. Il comprendra des aspects de l’éthique de l’IA, de la protection des données, des moyens de stockage, de conservation, de droits d’accès et de politique, conformément au règlement général sur la protection des données (RGPD). Le projet EUCAIM mettra en œuvre un système solide d’authentification transfrontalière et un ensemble solide de mesures visant à garantir la préservation de la cybersécurité et de la vie privée. Il veillera à ce qu’aucune donnée sensible ou privée ne soit divulguée, mettant en œuvre une approche de protection des données et de confidentialité dès la conception et par défaut. Le projet favorisera une approche d’apprentissage fédérée où les données resteront principalement à la source. Les images de l’Atlas des images du cancer seront entièrement anonymisées et contiendront un minimum d’annotation (comme le type de cancer, l’âge et le sexe). De plus amples informations sur l’approche adoptée sont disponibles sur le site web du projet EUCAIM.
La pierre angulaire de l’initiative est le projet EUCAIM (European Infrastructure for Cancer Image Data), financé dans le cadre du programme DIGITAL (18 MIO cofinancé par l’UE) qui se déroulera jusqu’en 2026. D’ici 2025, le projet déploiera l’infrastructure européenne fédérée qui sera pleinement opérationnelle en 2026. D’autres projets financés par le programme DIGITAL, ainsi que d’autres initiatives européennes et nationales sur le cancer contribueront également au succès de l’initiative.
Différentes options en matière de durabilité sont actuellement envisagées pour l’infrastructure que le projet EUCAIM va déployer. Les options en matière de durabilité font l’objet d’un ensemble de travail spécifique dans le cadre du projet EUCAIM, avec la participation des partenaires du projet et des parties prenantes. La discussion sera également influencée par l’évolution de la législation sur la gouvernance des données et du règlement EHDS.
L’initiative européenne d’imagerie du cancer est un élément phare du plan européen de lutte contre le cancer. La mise en œuvre et l’état d’avancement du PCCE sont examinés avec les États membres au sein du sous-groupe sur le cancer dans le cadre du groupe d’experts de la Commission sur la santé publique.
Le projet EUCAIM débute avec 21 sites cliniques de 12 pays (Allemagne, Pays-Bas, Italie, Espagne, Grèce, Suède, France, Portugal, Autriche, Pologne, Chypre et Tchéquie). De plus amples informations sur le partenariat et les sites cliniques impliqués dans le projet EUCAIM sont disponibles sur lesite web du projet EUCAIM.
Le projet EUCAIM déploiera une infrastructure qui sera ouverte à la participation de nouvelles parties prenantes. L’infrastructure développera un processus d’intégration pour les nouveaux collaborateurs et les fournisseurs de données d’images de cancer (entrepôts et centres cliniques) et publiera un appel ouvert pour que les fournisseurs de données rejoignent le consortium en 2024-2025. L’EUCAIM fournira un certain nombre de services pour faciliter la connexion de nouvelles sources de données. De plus amples informations seront disponibles sur le site web du projet EUCAIM.
Le projet EUCAIM et le projet TEF-Health représentent deux piliers complémentaires de l’initiative européenne d’imagerie du cancer. Les deux projets collaboreront pour établir des synergies au niveau technique. En outre, l’EUCAIM étudiera les possibilités de définir des voies d’innovation communes en collaboration avec d’autres projets et initiatives portant sur les données de santé et l’intelligence artificielle. EUCAIM a déjà mis en place un canal de communication avec les responsables du projet TEF-Santé. De plus amples informations seront disponibles sur le site web du projet EUCAIM au fur et à mesure de l’évolution du projet.
L’EUCAIM sera alignée sur les développements dans le cadre de l’espace européen des données de santé (EHDS). L’infrastructure pour l’imagerie du cancer sera l’un des collaborateurs et des nœuds de l’EHDS. Cette approche sera fondée sur l’utilisation secondaire des données d’imagerie pour la recherche et l’extraction des connaissances. L’infrastructure génomique développée par le projet GDI est un autre nœud. Les deux infrastructures seront alignées en termes de normes et de procédures d’exploitation afin d’établir un lien avec l’infrastructure EHDS lorsqu’elle sera opérationnelle.
La proposition relative à l’espace européen de la santé est en cours de négociation par le Parlement européen et le Conseil. Selon le libellé de la proposition de règlement de la CE sur l’espace européen des données de santé, il existe différentes options pour les infrastructures de partage de données pour se connecter à l’EHDS qui ont des implications différentes.
L’EUCAIM devra établir une structure juridique et définir un modèle de gouvernance qui garantisse la conformité réglementaire/RGPD pour ses opérations. En fonction du modèle juridique et de gouvernance choisi, l’infrastructure créée dans le cadre du projet EUCAIM pourrait devenir une infrastructure de partage de données au sens de l’article 52, paragraphe 4. Elle pourrait alors demander à faire partie de l’infrastructure HealthData@EU en tant que participant autorisé. Sinon, la plateforme pourrait participer à l’EHDS en tant que source transfrontière de données de santé électroniques à usage secondaire (article 53 de la proposition de règlement EHDS).
L’EUCAIM tient compte de l’évolution de l’EHDS et s’engage à explorer les possibilités de collaboration transfrontalière sur l’altruisme des données. En outre, EUCAIM poursuivra l’interopérabilité avec le futur middleware of Data Spaces (SIMPL).
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