Umelá inteligencia je silný nástroj, ktorý môže podporovať detekciu, diagnostiku a liečbu rakoviny. Vývoj inovatívnych digitálnych riešení závisí od údajov vrátane údajov o zobrazovaní rakoviny. Súbory údajov o zobrazovaní rakoviny existujú pre rôzne typy rakoviny. Napriek tomu sú rozptýlené medzi mnohými úložiskami a klinickými centrami v Európe a nie sú ľahko dostupné klinickým lekárom, výskumným pracovníkom a inovátorom.
Európska iniciatíva zameraná na zobrazovanie rakoviny sa bude usilovať o prekonanie týchto prekážok prepojením zdrojov a databáz s otvorenou, dostupnou a používateľsky ústretovou infraštruktúrou snímok rakoviny pre všetky zainteresované strany. Základným kameňom iniciatívy bude v skutočnosti federovaná európska infraštruktúra pre údaje o rakovinových obrazoch, ktorá prepája iniciatívy na úrovni EÚ a na vnútroštátnej úrovni, siete nemocníc a výskumné archívy s existujúcimi zobrazovacími údajmi o onkologických pacientoch, ktoré boli navrhnuté v spolupráci s hlavnými európskymi výskumnými organizáciami, inštitúciami a spoločnosťami. Vďaka tejto federovanej, distribuovanej infraštruktúre budú mať klinickí lekári, výskumní pracovníci a inovátori cezhraničný prístup k údajom o zobrazovaní rakoviny a budú ich môcť analyzovať a využívať na vývoj a porovnávanie, testovanie a pilotné testovanie nástrojov personalizovanej medicíny. Európska iniciatíva zameraná na zobrazovanie rakoviny nakoniec ponúkne chrbticu pre ďalšiu generáciu diagnostiky a liečby rakoviny.
Európska iniciatíva zameraná na zobrazovanie rakoviny umožní európskym lekárom, výskumným pracovníkom a inovátorom ľahko sprístupniť veľké množstvo snímok rakoviny a prepojených klinických údajov v súlade s európskou dátovou stratégiou a podporovať ciele európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia.
Výskumní pracovníci a inovátori budú mať prospech zo získania prístupu k údajom o zobrazovaní rakoviny v dôveryhodnom a bezpečnom rámci. Výskumní pracovníci budú mať prístup k významnejšiemu množstvu vysokokvalitných údajov efektívnejším spôsobom. To im umožní zlepšiť naše chápanie optimalizácie obrazu a prezentácie a progresie rakoviny. Bude tiež podporovať výskumných pracovníkov tým, že umožní klinické skúšanie in-silico a testuje nový vývoj a technologické prístupy, napríklad prostredníctvom odbornej prípravy a validácie umelej inteligencie. Nakoniec to pripraví pôdu pre rýchly vývoj zlepšenej diagnostiky, prevencie a personalizovanej starostlivosti.
Priemysel a spoločnosti budú mať prospech aj z väčšej dostupnosti údajov o zobrazovaní rakoviny, čo uľahčí validáciu a nasadenie inovačných nástrojov a zariadení, ktoré ponúkajú lepšiu a personalizovanejšiu starostlivosť o rakovinu. V skutočnosti bude priemysel schopný uviesť na trh nové zariadenia, ktoré využívajú technológiu umelej inteligencie a školiť alebo validovať ich na veľkom súbore údajov, ktorý je štandardizovaný a plne v súlade so všeobecným nariadením o ochrane údajov. To priamo podporuje využívanie zistení výskumu a vývoja s cieľom urýchliť zavádzanie nových predajných riešení.
Ľudia budú môcť darovať svoje údaje v úplnom súlade s naším celkovým prístupom EÚ k ochrane údajov a v súlade s aktom o správe údajov.
Pacienti s rakovinoua klinickí lekári budú v konečnom dôsledku ťažiť z tejto iniciatívy, ktorej cieľom je podporiť inovácie a zavádzanie digitálnych technológií v liečbe a starostlivosti o onkologických pacientov s cieľom dosiahnuť presnejšie a rýchlejšie klinické rozhodovanie, diagnostiku, liečbu a prediktívnu medicínu v oblasti starostlivosti o onkologických pacientov.
Európska iniciatíva zameraná na zobrazovanie rakoviny podporí výsledky niekoľkých ďalších opatrení v oblasti rakoviny na európskej úrovni a prispeje k nim.
V súlade s európskou dátovou stratégiou a podporou cieľov európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia sa vďaka nej sprístupní veľké množstvo snímok rakoviny a prepojených klinických údajov európskym klinickým lekárom, výskumným pracovníkom a inovátorom.
Európska iniciatíva zameraná na zobrazovanie rakoviny je jednou z hlavných iniciatív európskeho plánu na boj proti rakovine (EBCP). Jedným z cieľov plánu je čo najlepšie využiť potenciál údajov a digitálnych technológií, ako je umelá inteligencia alebo vysokovýkonná výpočtová technika na boj proti rakovine. Európska iniciatíva zameraná na zobrazovanie rakoviny prispeje k zlepšeniu včasného odhaľovania rakoviny (opatrenie 4, 2021 – 2025) a k uplatňovaniu moderného prístupu k rakovine: nové technológie, výskum a inovácie v službách prevencie rakoviny a starostlivosti zameranej na pacienta (opatrenie 2, spustenie v roku 2022).
Cieľom misie EÚ naboj proti rakovine je zlepšiť do roku 2030 životy viac ako 3 miliónov ľudí prostredníctvom prevencie a liečby pre osoby postihnuté rakovinou vrátane ich rodín, aby mohli žiť dlhšie a lepšie. V pláne vykonávania misie na boj proti rakovine zo septembra 2021 sa predpokladá racionálna integrácia s iniciatívou na zobrazovanie rakoviny s cieľom podporiť opatrenia na zlepšenie pochopenia rakoviny (špecifický cieľ 1) a prevenciu vrátane skríningu a včasného odhaľovania (špecifický cieľ 2). S cieľom optimalizovať diagnostiku a liečbu (špecifický cieľ 3) bude misia podporovať akcie na vypracovanie programu klinického skúšania diagnostiky na základe existujúcich a minimálne invazívnych diagnostických techník vrátane zobrazovania a/alebo vykonávania výskumu validovaných integrovaných diagnostických metód založených na umelej inteligencii vrátane zobrazovania (2023 – 2027). Existujú jasné príležitosti na synergiu medzi činnosťami v rámci misie na boj proti rakovine a Európskou iniciatívou na zobrazovanie rakoviny a projektom EUCAIM sa vytvoria prepojenia s prebiehajúcimi príslušnými projektmi programu Horizont 2020 a Horizont Európa v rámci misie na boj proti rakovine.
Etický a právny rámec pre infraštruktúru bude jadrom európskej iniciatívy zameranej na zobrazovanie rakoviny. Bude zahŕňať aspekty etiky umelej inteligencie, ochrany údajov, prostriedkov na uchovávanie, uchovávanie, prístupové práva a politiku v súlade so všeobecným nariadením o ochrane údajov (GDPR). V rámci projektu EUCAIM sa zavedie spoľahlivý systém cezhraničnej autentifikácie a spoľahlivý súbor opatrení na zabezpečenie zachovania kybernetickej bezpečnosti a súkromia. Zabezpečí, aby sa neunikli žiadne citlivé ani súkromné údaje, pričom sa zavedie prístup k ochrane údajov a súkromia už v štádiu návrhu a štandardne stanovený prístup. Projekt podporí prístup založený na federovanom vzdelávaní, v rámci ktorého údaje zostanú predovšetkým pri zdroji. Obrázky v Atlase rakovinových obrazov budú plne anonymizované a budú obsahovať minimálne množstvo anotácie (ako je typ rakoviny, vek a pohlavie). Viac informácií o prijatom prístupe je k dispozícii na webovom sídle projektu EUCAIM.
Základným kameňom iniciatívy je projekt EUCAIM (Európska infraštruktúra pre údaje o rakovinových snímkach), ktorý je financovaný v rámci programu DIGITAL (18 MIO spolufinancovanie EÚ), ktorý bude prebiehať do roku 2026. Do roku 2025 sa v rámci projektu zavedie federovaná európska infraštruktúra, ktorá bude plne funkčná v roku 2026. K úspechu iniciatívy prispejú aj ďalšie projekty financované z programu DIGITAL, ako aj iné európske a vnútroštátne iniciatívy v oblasti rakoviny.
V súčasnosti sa v súvislosti s infraštruktúrou, ktorú projekt EUCAIM zavedie, zvažujú rôzne možnosti udržateľnosti. O možnostiach udržateľnosti sa diskutuje v osobitnom pracovnom balíku v rámci projektu EUCAIM so zapojením partnerov projektu a zainteresovaných strán. Diskusia bude ovplyvnená aj vývojom v rámci aktu o správe údajov a nariadenia o EHDS.
Európska iniciatíva zameraná na zobrazovanie rakoviny je hlavnou iniciatívou európskeho plánu na boj proti rakovine. O vykonávaní a pokroku týkajúcom sa EBCP sa diskutuje s členskými štátmi v rámci podskupiny pre rakovinu v rámci expertnej skupiny Komisie pre verejné zdravie.
Projekt EUCAIM sa začína s 21 klinickými miestami z 12 krajín (Nemecko, Holandsko, Taliansko, Španielsko, Grécko, Švédsko, Francúzsko, Portugalsko, Rakúsko, Poľsko, Cyprus a Česko). Viac informácií o partnerstve a klinických lokalitách zapojených do projektu EUCAIM je k dispozícii nawebovom sídle projektu EUCAIM.
V rámci projektu EUCAIM sa zavedie infraštruktúra, ktorá bude otvorená pre zapojenie nových zainteresovaných strán. Infraštruktúra vyvinie proces onboardingu pre nových spolupracovníkov a poskytovateľov údajov o obraze rakoviny (registre a klinické centrá) a uverejní otvorenú výzvu pre poskytovateľov údajov, aby sa pripojili ku konzorciu v rokoch 2024 – 2025. EUCAIM poskytne niekoľko služieb na uľahčenie prepojenia nových zdrojov údajov. Podrobnejšie informácie budú k dispozícii na webovom sídle projektu EUCAIM.
Projekt EUCAIM a projekt TEF-Health predstavujú dva vzájomne sa dopĺňajúce piliere európskej iniciatívy zameranej na zobrazovanie rakoviny. Oba projekty budú spolupracovať na vytvorení synergií na technickej úrovni. EUCAIM okrem toho preskúma možnosti vymedzenia spoločných inovačných spôsobov v spolupráci s inými projektmi a iniciatívami, ktoré sa zaoberajú zdravotnými údajmi a umelou inteligenciou. EUCAIM už zriadil komunikačný kanál so zodpovednými osobami v projekte TEF-Health. Podrobnejšie informácie budú k dispozícii na webovom sídle projektu EUCAIM, ako sa projekt vyvíja.
EUCAIM sa zosúladí s vývojom v rámci európskeho priestoru pre údaje týkajúce sa zdravia (EHDS). Infraštruktúra pre zobrazovanie rakoviny bude jedným zo spolupracovníkov a uzlov EHDS. Tento prístup bude založený na sekundárnom využívaní zobrazovacích údajov na výskum a získavanie poznatkov. Genomická infraštruktúra vyvinutá v rámci projektu GDI je ďalším uzlom. Obe infraštruktúry budú zosúladené z hľadiska noriem a prevádzkových postupov na prepojenie s infraštruktúrou EHDS, keď bude v prevádzke.
O návrhu o európskom zdravotníckom priestore rokuje Európsky parlament a Rada. Podľa znenia návrhu nariadenia ES o európskom priestore pre údaje týkajúce sa zdravia existujú rôzne možnosti pre infraštruktúry na zdieľanie údajov na pripojenie k európskemu priestoru pre zdravotné údaje, ktoré majú rôzne dôsledky.
EUCAIM bude musieť vytvoriť právnu štruktúru a vymedziť model riadenia, ktorým sa zabezpečí dodržiavanie regulačných požiadaviek/GDPR pre svoje operácie. V závislosti od zvoleného právneho modelu a modelu riadenia by sa infraštruktúra vytvorená v rámci projektu EUCAIM mohla stať infraštruktúrou na zdieľanie údajov v zmysle článku 52 ods. 4. Potom by mohla požiadať o to, aby sa stala súčasťou infraštruktúry HealthData@EU ako oprávnený účastník. V opačnom prípade by sa platforma mohla zapojiť do EHDS ako cezhraničného zdroja elektronických zdravotných údajov na druhotné použitie (článok 53 navrhovaného nariadenia o EHDS).
EUCAIM zohľadňuje vývoj EHDS a je odhodlaná preskúmať možnosti cezhraničnej spolupráce v oblasti dátového altruizmu. Okrem toho bude EUCAIM pokračovať v interoperabilite s budúcim midlvérom dátových priestorov (SIMPL).
Related content
Európska iniciatíva zameraná na diagnostické zobrazovanie v onkológii uvoľní silu zobrazovania a umelej inteligencie v prospech onkologických pacientov, klinických lekárov a výskumných pracovníkov.