Европейска инициатива за изображения на ракови заболявания: Въпроси и отговори

Изкуственият интелект е мощен инструмент, който може да подпомогне откриването, диагностицирането и лечението на рак. Разработването на иновативни цифрови решения разчита на данни, включително данни за изображения на рак. Съществуват набори от данни за изображения на рак за различни видове рак. Въпреки това те са разпръснати сред много хранилища и клинични центрове в Европа и не са лесно достъпни за клиницисти, изследователи и новатори.  

Европейската инициатива за изображения на ракови заболявания ще работи за преодоляване на тези пречки чрез свързване на ресурси и бази данни с отворена, достъпна и лесна за ползване инфраструктура за изображения на ракови заболявания за всички заинтересовани страни. Всъщност крайъгълният камък на инициативата ще бъде обединена европейска инфраструктура за данни от изображения на ракови заболявания, свързваща инициативи на равнище ЕС и на национално равнище, болнични мрежи и научноизследователски хранилища със съществуващите данни за изображения на пациенти с рак, разработени с големи европейски научноизследователски организации, институции и дружества. Благодарение на тази обединена, разпределена инфраструктура, клиницисти, изследователи и новатори ще имат трансграничен достъп до данни за изображения на ракови заболявания и ще могат да ги анализират и да ги използват за разработването и сравнителния анализ, тестването и пилотирането на инструменти за персонализирана медицина. В крайна сметка Европейската инициатива за изобразяване на рака ще предложи гръбнак за следващото поколение диагностика и лечение на рак.

Европейската инициатива за изображения на ракови заболявания ще направи големи количества изображения на ракови заболявания и свързаните с тях клинични данни лесно достъпни за европейските клиницисти, изследователи и новатори в съответствие с европейската стратегия за данните и в подкрепа на целите на европейското пространство на здравни данни. 

Изследователите и новаторите ще имат полза от получаването на достъп до данни за изображения на ракови заболявания в рамките на надеждна и сигурна рамка. Изследователите ще имат достъп до по-значителни количества висококачествени данни по по-ефективен начин. Това ще им позволи да напреднат в разбирането ни за оптимизирането на изображенията и представянето и прогресията на рака. Тя също така ще подпомага изследователите, като дава възможност за клинични изпитвания в силико и тества нови разработки и технологични подходи, например чрез обучение и валидиране в областта на изкуствения интелект. В крайна сметка това ще проправи пътя за бързо развитие на подобрена диагностика, превенция и персонализирани грижи. 

Промишлеността и дружествата също така ще се възползват от по-голямата наличност на данни за изображения на ракови заболявания, което ще улесни валидирането и внедряването на иновативни инструменти и устройства, които предлагат по-добри и по-персонализирани грижи за рака. Всъщност промишлеността ще може да пуска на пазара нови устройства, които използват технология за изкуствен интелект, и да ги обучава или валидира в голям набор от данни, който е стандартизиран и напълно съвместим с ОРЗД. Това пряко подкрепя използването на констатациите от научноизследователската и развойната дейност, за да се ускори внедряването на нови продаваеми решения. 

Хората ще могат да даряват своите данни изцяло в съответствие с цялостния ни подход на ЕС към защитата на данните и в съответствие с Акта за управление на данните.

Пациентите с рак и клиницистите в крайна сметка ще се възползват от тази инициатива, която има за цел да насърчи иновациите и внедряването на цифрови технологии в лечението и грижите за рака, да постигне по-прецизно и по-бързо вземане на клинични решения, диагностика, лечение и предсказуема медицина за лечение на рак.

Европейската инициатива за изобразяване на рака ще използва резултатите от няколко други действия в областта на рака на европейско равнище и ще допринесе за тях. 

Тя ще направи големи количества изображения на ракови заболявания и свързаните с тях клинични данни лесно достъпни за европейските клиницисти, изследователи и новатори в съответствие с европейската стратегия за данните и в подкрепа на целите на европейското пространство на здравни данни.

Европейската инициатива за изобразяване на рака е една от водещите инициативи на Европейския план за борба с рака (EBCP). Една от целите на плана е да се използва максимално потенциалът на данните и цифровите технологии, като например изкуствения интелект или високопроизводителните изчислителни технологии за борба с рака. Европейската инициатива за изображения на ракови заболявания ще допринесе за подобряване на ранното откриване на рак (действие 4, 2021—2025 г.) и за прилагането на модерен подход към рака: нови технологии, научни изследвания и иновации в услуга на ориентирана към пациентите профилактика и грижи за раковите заболявания (действие 2, стартиращо през 2022 г.). 

Мисията наЕС за борба с рака има за цел да подобри живота на над 3 милиона души до 2030 г. чрез профилактика и лечение за хората, засегнати от рак, включително техните семейства, за да живеят по-дълго и по-добре. В плана за изпълнение на мисията за борба с рака от септември 2021 г. се предвижда рационална интеграция с инициативата за изобразяване на рака с цел подкрепа на действия за подобряване на разбирането на рака (специфична цел 1) и профилактика, включително скрининг и ранно откриване (специфична цел 2). С цел оптимизиране на диагностиката и лечението (специфична цел 3), мисията ще подкрепя действия за разработване на програма за клинични изпитвания в областта на диагностиката въз основа на съществуващи и минимално инвазивни диагностични техники, включително образна диагностика, и/или изследвания за изпълнение на валидирани интегрирани диагностични методи, задвижвани с ИИ, включително образна диагностика (2023—2027 г.). Съществуват ясни възможности за взаимодействие между дейностите в рамките на мисията за борба с рака и Европейската инициатива за изображения на ракови заболявания, а проектът EUCAIM ще установи връзки с текущите съответни проекти по „Хоризонт 2020„и „Хоризонт Европа“ в рамките на мисията за борба с рака.

Етичната и правната рамка за инфраструктурата ще бъде в основата на Европейската инициатива за изображения на ракови заболявания. Тя ще включва аспекти на етиката на ИИ, защитата на данните, средствата за съхранение, съхранение, права на достъп и политика в съответствие с Общия регламент относно защитата на данните (ОРЗД). Проектът EUCAIM ще въведе стабилна система за трансгранично удостоверяване на автентичността и солиден набор от мерки, за да се гарантира запазването на киберсигурността и неприкосновеността на личния живот. Тя ще гарантира, че няма изтичане на чувствителни или частни данни, като се прилага подход за защита на данните и неприкосновеността на личния живот още при проектирането и по подразбиране. Проектът ще насърчи федеративен подход на обучение, при който данните ще останат предимно от своя източник. Изображенията в Атласа на раковите изображения ще бъдат напълно анонимизирани и ще съдържат минимално количество анотация (като вид рак, възраст и пол). Повече информация за възприетия подход можете да намерите на уебсайта на проекта EUCAIM.

Крайъгълният камък на инициативата е проектът EUCAIM (Европейска инфраструктура за данни от изображения на ракови заболявания), финансиран по програмата DIGITAL (18 съфинансиране по линия на MIO от ЕС), която ще продължи до 2026 г. До 2025 г. проектът ще разгърне федералната европейска инфраструктура, която ще започне да функционира пълноценно през 2026 г. Други проекти, финансирани по програма DIGITAL, както и други европейски и национални инициативи в областта на рака също ще допринесат за успеха на инициативата.  

В момента се разглеждат различни варианти за устойчивост за инфраструктурата, която проектът EUCAIM ще разгърне. Вариантите за устойчивост се обсъждат в специален работен пакет в рамките на проекта EUCAIM с участието на партньорите по проекта и заинтересованите страни. Дискусията ще бъде повлияна и от развитието на Акта за управление на данните и Регламента за ЕПЗД.

Европейската инициатива за изобразяване на рака е водеща инициатива на европейския план за борба с рака. Изпълнението и напредъкът по EBCP се обсъждат с държавите членки в рамките на подгрупата по въпросите на рака в рамките на експертната група на Комисията по обществено здраве.

Проектът EUCAIM започва с 21 клинични обекта от 12 държави (Германия, Нидерландия, Италия, Испания, Гърция, Швеция, Франция, Португалия, Австрия, Полша, Кипър и Чехия). Повече информация за партньорството и клиничните центрове, участващи в проекта EUCAIM, можете да намерите науебсайта на проекта EUCAIM.

Проектът EUCAIM ще разгърне инфраструктура, която ще бъде отворена за участието на нови заинтересовани страни. Инфраструктурата ще разработи процес за въвеждане на нови сътрудници и доставчици на данни за изображения на ракови заболявания (хранилища и клинични центрове) и ще публикува открита покана към доставчиците на данни да се присъединят към консорциума през 2024—2025 г. EUCAIM ще предоставя редица услуги за улесняване на свързването на нови източници на данни. Повече подробности ще намерите на уебсайта на проекта EUCAIM.

Проектът EUCAIM и проектът TEF-Health представляват два допълващи се стълба на Европейската инициатива за изображения на ракови заболявания. И двата проекта ще си сътрудничат за установяване на синергии на техническо равнище. Освен това EUCAIM ще проучи възможностите за определяне на общи пътища за иновации в сътрудничество с други проекти и инициативи, свързани със здравните данни и изкуствения интелект. EUCAIM вече създаде канал за комуникация с отговорните лица в рамките на проекта TEF-Health. Повече подробности ще бъдат на разположение на уебсайта на проекта EUCAIM в хода на развитието на проекта.

EUCAIM ще бъде приведена в съответствие с развитието в рамките на Европейското пространство на здравни данни (ЕПЗД). Инфраструктурата за изображения на рак ще бъде един от сътрудниците и възлите на ЕПЗД. Този подход ще се основава на вторичното използване на данни за изображения за научни изследвания и извличане на знания. Инфраструктурата на Геномиката, разработена от проекта GDI, е друг възел. И двете инфраструктури ще бъдат приведени в съответствие по отношение на стандартите и оперативните процедури за свързване с инфраструктурата на ЕПЗД, когато тя започне да функционира.

Предложението за европейско здравно пространство е в процес на преговори от Европейския парламент и Съвета. Съгласно формулировката на предложението на ЕК за регламент относно европейското пространство на здравни данни съществуват различни възможности инфраструктурите за споделяне на данни да се свързват с ЕПЗД, които имат различни последици.

EUCAIM ще трябва да създаде правна структура и да определи модел на управление, който да гарантира спазването на регулаторните изисквания/ОРЗД за своите операции. В зависимост от избрания правен модел и модел на управление инфраструктурата, създадена в рамките на проекта EUCAIM, би могла да се превърне в инфраструктура за споделяне на данни по смисъла на член 52, параграф 4. След това тя може да кандидатства да стане част от инфраструктурата HealthData@EU като упълномощен участник. В противен случай платформата би могла да участва в ЕПЗД като трансграничен източник на електронни здравни данни за вторична употреба (член 53 от предложения регламент за ЕПЗД).

EUCAIM отчита развитието на ЕПЗД и се ангажира да проучи възможностите за трансгранично сътрудничество в областта на алтруизма по отношение на данните. Освен това EUCAIM ще се стреми към оперативна съвместимост с бъдещия мидълуер на пространствата за данни (SIMPL).