Eurooppalainen syöpäkuvantamisaloite: Kysymyksiä ja vastauksia

Tekoäly on tehokas työkalu, joka voi tukea syövän havaitsemista, diagnosointia ja hoitoa. Innovatiivisten digitaalisten ratkaisujen kehittäminen perustuu dataan, myös syövän kuvantamistietoihin. Syövän kuvantamisaineistoja on olemassa eri syöpätyypeille. Ne ovat kuitenkin hajallaan monien eurooppalaisten arkistojen ja kliinisten keskusten joukossa, eivätkä ne ole helposti saatavilla kliinikoille, tutkijoille ja innovoijille.  

Eurooppalaisella syöpäkuva-aloitteella pyritään poistamaan nämä esteet yhdistämällä resurssit ja tietokannat kaikkien sidosryhmien avoimeen, saatavilla olevaan ja käyttäjäystävälliseen syöpäkuvien infrastruktuuriin. Aloitteen kulmakivenä on itse asiassa syöpäkuvatietojen liittoutunut eurooppalainen infrastruktuuri, joka yhdistää EU:n tason ja kansalliset aloitteet, sairaalaverkostot ja tutkimusvarastot syöpäpotilaiden olemassa oleviin kuvantamistietoihin, jotka on suunniteltu tärkeimpien eurooppalaisten tutkimusorganisaatioiden, laitosten ja yritysten kanssa. Tämän liittoutuneen ja hajautetun infrastruktuurin ansiosta kliinikoilla, tutkijoilla ja innovoijilla on rajatylittävä pääsy syöpäkuvantamistietoihin, ja he voivat analysoida niitä ja käyttää niitä yksilöllisen lääketieteen työkalujen kehittämiseen ja esikuva-analyysiin, testaukseen ja pilotointiin. Viime kädessä eurooppalainen syöpäkuva-aloite tarjoaa selkärangan seuraavan sukupolven syöpädiagnostiikkaan ja -hoitoihin.

Eurooppalaisen syöpäkuvantamisaloitteen ansiosta suuret määrät syöpäkuvia ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja ovat helposti eurooppalaisten kliinikoiden, tutkijoiden ja innovoijien saatavilla eurooppalaisen datastrategian mukaisesti ja eurooppalaisen terveysdata-avaruuden tavoitteiden tukemiseksi. 

Tutkijat ja innovoijat hyötyvät syövän kuvantamistietojen saamisesta luotettavissa ja turvallisissa puitteissa. Tutkijoilla on mahdollisuus saada entistä merkittävämpiä määriä korkealaatuista dataa tehokkaammin. Tämä antaa heille mahdollisuuden edistää ymmärrystä kuvan optimoinnista ja syövän esittämisestä ja etenemisestä. Se tukee tutkijoita myös mahdollistamalla kliinisiä insilico-tutkimuksia ja testaamalla uusia kehityskulkuja ja teknologisia lähestymistapoja esimerkiksi tekoälykoulutuksen ja validoinnin avulla. Lopulta tämä tasoittaa tietä parannetun diagnostiikan, ennaltaehkäisyn ja yksilöllisen hoidon nopealle kehitykselle. 

Teollisuus ja yritykset hyötyvät myös syövän kuvantamistietojen paremmasta saatavuudesta, mikä helpottaa sellaisten innovatiivisten työkalujen ja laitteiden validointia ja käyttöönottoa, jotka tarjoavat parempaa ja yksilöllisempää syövänhoitoa. Itse asiassa teollisuus voi saattaa markkinoille uusia laitteita, jotka käyttävät tekoälyteknologiaa ja kouluttaa tai validoida niitä suuressa tietoaineistossa, joka on standardoitu ja täysin GDPR:n mukainen. Tämä tukee suoraan T & K-tulosten käyttöä uusien markkinakelpoisten ratkaisujen käyttöönoton nopeuttamiseksi. 

Ihmiset voivat lahjoittaa tietojaan täysin EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen ja datahallintosäädöksen mukaisesti.

Syöpäpotilaat ja kliinikot hyötyvät viime kädessä tästä aloitteesta, jonka tavoitteena on edistää digitaaliteknologioiden innovointia ja käyttöönottoa syövän hoidossa, jotta saadaan aikaan tarkempi ja nopeampi kliininen päätöksenteko, diagnostiikka, hoidot ja ennustava lääketiede syövän hoidossa.

Eurooppalaisella syöpäkuva-aloitteella hyödynnetään useiden muiden syöväntorjuntatoimien tuloksia ja edistetään niitä EU:n tasolla. 

Se tuo suuria määriä syöpäkuvia ja niihin liittyvää kliinistä tietoa helposti eurooppalaisten kliinikoiden, tutkijoiden ja innovoijien saataville eurooppalaisen datastrategian mukaisesti ja eurooppalaisen terveysdata-avaruuden tavoitteiden tukemiseksi.

Eurooppalainen syöpäkuva-aloite on yksi Euroopan syöväntorjuntasuunnitelman (EBCP) lippulaivahankkeista. Yksi suunnitelman tavoitteista on hyödyntää parhaalla mahdollisella tavalla datan ja digitaalisten teknologioiden, kuten tekoälyn tai suurteholaskennan, potentiaalia syövän torjunnassa. Eurooppalainen syöpäkuva-aloite auttaa parantamaan syövän varhaista havaitsemista (toimi 4, 2021–2025) ja soveltamaan syöpään nykyaikaista lähestymistapaa: uudet teknologiat, tutkimus ja innovointi potilaskeskeistä syövän ehkäisyä ja hoitoa varten (toimi 2, käynnistetään vuonna 2022). 

EU:n syöväntorjuntaoperaation tavoitteena on parantaa yli kolmen miljoonan ihmisen elämää vuoteen 2030 mennessä ennaltaehkäisyn avulla ja parantaa syöpäpotilaiden ja heidän perheidensä elämää pidempään ja paremmin. Syyskuussa 2021 hyväksytyssä Syöpäoperaation täytäntöönpanosuunnitelmassa kaavaillaan järkevää integrointia syövän kuvantamisaloitteeseen, jotta voidaan tukea toimia, joilla parannetaan syövän ymmärtämistä (erityistavoite 1) sekä ennaltaehkäisyä, mukaan lukien seulonta ja varhainen havaitseminen (erityistavoite 2). Diagnostiikan ja hoidon optimoimiseksi (erityistavoite 3) operaatiosta tuetaan toimia, joilla kehitetään diagnostiikkaa koskeva kliininen tutkimusohjelma, joka perustuu nykyisiin ja minimaalisesti invasiivisiin diagnostisiin tekniikoihin, mukaan lukien kuvantaminen, ja/tai validoitujen tekoälyä hyödyntävien integroitujen diagnostisten menetelmien, mukaan lukien kuvantaminen (2023–2027), toteutustutkimus. Syöväntorjuntaoperaation ja eurooppalaisen syöpäkuvantamisaloitteen toimien välillä on selkeät mahdollisuudet synergiaan, ja EUCAIM-hankkeessa luodaan yhteyksiä meneillään oleviin asiaankuuluviin Horisontti 2020- ja Horisontti Eurooppa -hankkeisiin syöväntorjuntaoperaation puitteissa.

Infrastruktuurin eettiset ja oikeudelliset puitteet ovat eurooppalaisen syöpäkuvantamisaloitteen ytimessä. Siihen sisältyy tekoälyn etiikkaa, tietosuojaa, tallennus-, säilytys-, käyttöoikeuksia ja toimintaperiaatteita koskevia näkökohtia yleisen tietosuoja-asetuksen mukaisesti. EUCAIM-hankkeella otetaan käyttöön vankka järjestelmä rajat ylittävää todentamista varten ja vankat toimenpiteet kyberturvallisuuden ja yksityisyyden suojan varmistamiseksi. Sillä varmistetaan, että arkaluonteisia tai yksityisiä tietoja ei vuoda, ja noudatetaan sisäänrakennettua ja oletusarvoista tietosuojaa ja yksityisyyden suojaa koskevaa lähestymistapaa. Hankkeessa edistetään federoitua oppimislähestymistapaa, jossa tiedot pysyvät pääasiassa niiden lähteenä. Syövän atlaksen kuvat anonymisoidaan täysin ja niissä on pieni määrä merkintää (kuten syöpätyyppi, ikä ja sukupuoli). Lisätietoa hyväksytystä lähestymistavasta on saatavilla EUCAIM- hankkeen verkkosivustolla.

Aloitteen kulmakivi on EUCAIM-hanke (European Infrastructure for cancer images data), jota rahoitetaan vuoteen 2026 asti toteutettavasta DIGITAL-ohjelmasta (18 MIO EU:n yhteisrahoitusta). Vuoteen 2025 mennessä hankkeessa otetaan käyttöön liittoutunut eurooppalainen infrastruktuuri, joka on täysin toimintavalmis vuonna 2026. Aloitteen onnistumiseen vaikuttavat myös muut DIGITAL-ohjelmasta rahoitetut hankkeet sekä muut syöpää koskevat eurooppalaiset ja kansalliset aloitteet.  

EUCAIM-hankkeen käyttöön ottaman infrastruktuurin osalta harkitaan parhaillaan erilaisia kestävyysvaihtoehtoja. Kestävyyttä koskevista vaihtoehdoista keskustellaan EUCAIM-hankkeen erityisessä työpaketissa, johon osallistuvat hankekumppanit ja sidosryhmät. Keskusteluun vaikuttavat myös datahallintosäädöksen ja eurooppalaista terveysdata-avaruutta koskevan asetuksen kehitys.

Eurooppalainen syöpäkuva-aloite on Euroopan syöväntorjuntasuunnitelman lippulaivahanke. EBCP:n täytäntöönpanosta ja edistymisestä keskustellaan jäsenvaltioiden kanssa syöväntorjuntaa käsittelevässä alaryhmässä komission kansanterveysalan asiantuntijaryhmässä.

EUCAIM-hanke alkaa 21 kliinisellä alueella 12 maasta (Saksa, Alankomaat, Italia, Espanja, Kreikka, Ruotsi, Ranska, Portugali, Itävalta, Puola, Kypros ja Tšekki). Lisätietoa EUCAIM-hankkeeseen liittyvästä kumppanuudesta ja kliinisistä sivustoista on saatavilla EUCAIM- hankkeen verkkosivustolla.

EUCAIM-hankkeessa otetaan käyttöön infrastruktuuri, johon uudet sidosryhmät voivat osallistua. Infrastruktuuri kehittää perehdytysprosessin uusille yhteistyökumppaneille ja syöpäkuvatietojen tarjoajille (tietovarastot ja kliiniset keskukset) ja julkaisee avoimen haun tietojen toimittajille konsortioon liittymiseksi vuosina 2024–2025. EUCAIM tarjoaa useita palveluja, joilla helpotetaan uusien tietolähteiden yhdistämistä. Lisätietoja on saatavilla EUCAIM- hankkeen verkkosivustolla.

EUCAIM-hanke ja TEF-Health- hanke muodostavat eurooppalaisen syöpäkuvantamisaloitteen kaksi toisiaan täydentävää pilaria. Molemmat hankkeet tekevät yhteistyötä synergian luomiseksi teknisellä tasolla. Lisäksi EUCAIM tutkii mahdollisuuksia määritellä yhteisiä innovaatiopolkuja yhteistyössä muiden terveystietoja ja tekoälyä koskevien hankkeiden ja aloitteiden kanssa. EUCAIM on jo perustanut viestintäkanavan vastuuhenkilöiden kanssa TEF-Health-hankkeessa. Lisätietoja on saatavilla EUCAIM -hankkeen verkkosivustolla hankkeen kehittyessä.

EUCAIM mukautetaan eurooppalaiseen terveysdata-avaruuteen (EHDS) liittyvään kehitykseen. Syöpäkuvauksen infrastruktuuri on yksi eurooppalaisen terveysdata-avaruuden yhteistyökumppaneista ja solmukohdista. Tämä lähestymistapa perustuu kuvantamistiedon toissijaiseen käyttöön tutkimuksessa ja tietämyksen talteenotossa. GDI-projektin kehittämä Genomics-infrastruktuuri on toinen solmu. Molemmat infrastruktuurit yhdenmukaistetaan standardien ja toimintamenettelyjen osalta, jotta ne voidaan yhdistää eurooppalaisen terveysdata-avaruuden infrastruktuuriin, kun se on toiminnassa.

Euroopan parlamentti ja neuvosto neuvottelevat parhaillaan eurooppalaista terveysavaruutta koskevasta ehdotuksesta. Eurooppalaista terveysdata-avaruutta koskevan komission asetusehdotuksen sanamuodon mukaan datan yhteiskäyttöinfrastruktuureilla on erilaisia mahdollisuuksia liittyä eurooppalaiseen terveysdata-avaruuteen, millä on erilaisia vaikutuksia.

EUCAIMin on luotava oikeudellinen rakenne ja määriteltävä hallintomalli, jolla varmistetaan sääntelyn ja yleisen tietosuoja-asetuksen noudattaminen sen toiminnassa. Valitusta oikeudellisesta ja hallintomallista riippuen EUCAIM-hankkeessa luodusta infrastruktuurista voisi tulla 52 artiklan 4 kohdassa tarkoitettu tietojen yhteiskäyttöinfrastruktuuri. Sen jälkeen se voisi hakea osallistumista HealthData@EU infrastruktuuriin valtuutettuna osallistujana. Muussa tapauksessa foorumi voisi osallistua eurooppalaiseen terveysdata-avaruuteen rajatylittävänä sähköisen terveysdatan lähteenä toissijaista käyttöä varten (ehdotetun eurooppalaista terveysdata-avaruutta koskevan asetuksen 53 artikla).

EUCAIM ottaa huomioon eurooppalaisen terveysdata-avaruuden kehityksen ja on sitoutunut tutkimaan mahdollisuuksia rajat ylittävään data-altruismiin liittyvään yhteistyöhön. Lisäksi EUCAIM pyrkii yhteentoimivuuteen tulevan data-avaruuden väliohjelmiston (SIMPL)kanssa.