La Inteligencia Artificial es una herramienta poderosa que puede apoyar la detección, el diagnóstico y el tratamiento del cáncer. El desarrollo de soluciones digitales innovadoras se basa en datos, incluidos los datos de imágenes de cáncer. Existen conjuntos de datos de imágenes de cáncer para diferentes tipos de cáncer. Sin embargo, están dispersos entre muchos repositorios y centros clínicos en Europa, y no son fácilmente accesibles para médicos, investigadores e innovadores.
La Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer trabajará para superar estos obstáculos vinculando recursos y bases de datos a una infraestructura abierta, disponible y fácil de usar de imágenes de cáncer para todas las partes interesadas. De hecho, la piedra angular de la iniciativa será una infraestructura europea federada para datos de imágenes de cáncer, que vinculará las iniciativas nacionales y a nivel de la UE, las redes hospitalarias y los repositorios de investigación con los datos de imágenes existentes de pacientes con cáncer, diseñados con las principales organizaciones, instituciones y empresas de investigación europeas. Gracias a esta infraestructura federada y distribuida, los médicos, investigadores e innovadores tendrán acceso transfronterizo a los datos de imágenes del cáncer y podrán analizarlos y utilizarlos para el desarrollo y evaluación comparativa, pruebas y pilotaje de herramientas para la medicina personalizada. En última instancia, la Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer ofrecerá una columna vertebral para la próxima generación de diagnósticos y tratamientos contra el cáncer.
La Iniciativa Europea de Imágenes del Cáncer hará que grandes cantidades de imágenes de cáncer y datos clínicos vinculados sean fácilmente accesibles para los médicos, investigadores e innovadores europeos, en consonancia con la estrategia europea de datos y apoyando los objetivos del Espacio Europeo de Datos Sanitarios.
Los investigadores e innovadores se beneficiarán de obtener acceso a los datos de imágenes del cáncer dentro de un marco confiable y seguro. Los investigadores tendrán acceso a cantidades más significativas de datos de alta calidad de una manera más eficiente. Esto les permitirá avanzar en nuestra comprensión de la optimización de imágenes y la presentación y progresión del cáncer. También apoyará a los investigadores permitiendo ensayos clínicos in-silico, y probando nuevos desarrollos y enfoques tecnológicos, por ejemplo a través de entrenamiento y validación de inteligencia artificial. Eventualmente, esto allanará el camino para un rápido desarrollo de diagnósticos mejorados, prevención y atención personalizada.
La industria y las empresas también se beneficiarán de una mayor disponibilidad de datos de imágenes del cáncer, lo que facilitará la validación y el despliegue de herramientas y dispositivos innovadores que ofrecen una atención del cáncer mejor y más personalizada. De hecho, la industria será capaz de poner en el mercado nuevos dispositivos que utilizan la tecnología de inteligencia artificial y entrenarlos o validarlos en un gran conjunto de datos que está estandarizado y totalmente compatible con GDPR. Esto apoya directamente el uso de los hallazgos de I+D para acelerar la adopción de nuevas soluciones comercializables.
Las personas podrán donar sus datos, totalmente en consonancia con nuestro enfoque general de la UE en materia de protección de datos, y en consonancia con la Ley de Gobernanza de Datos.
En última instancia, los pacientes y los médicos de cáncer obtendrán beneficios de esta iniciativa, que tiene como objetivo fomentar la innovación y el despliegue de tecnologías digitales en el tratamiento y la atención del cáncer, para lograr una toma de decisiones clínicas más precisa y más rápida, el diagnóstico, los tratamientos y la medicina predictiva para la atención del cáncer.
La Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer aprovechará los resultados de varias otras acciones sobre el cáncer a escala europea y contribuirá a ellas.
Hará que grandes cantidades de imágenes de cáncer y datos clínicos vinculados sean fácilmente accesibles para los médicos, investigadores e innovadores europeos, en consonancia con la estrategia europea de datos y apoyando los objetivos del Espacio Europeo de Datos Sanitarios.
La Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer es una de las iniciativas emblemáticas del Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer (EBCP). Uno de los objetivos del Plan es aprovechar al máximo el potencial de los datos y tecnologías digitales como la Inteligencia Artificial o la Computación de Alto Rendimiento para combatir el cáncer. La Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer contribuirá a mejorar la detección precoz del cáncer (acción 4, 2021-2025) y a aplicar un enfoque moderno al cáncer: nuevas tecnologías, investigación e innovación al servicio de la prevención y la atención del cáncer centrada en el paciente (acción 2, puesta en marcha en 2022).
La Misión de la UE sobre el Cáncer tiene por objeto mejorar la vida de más de tres millones de personas de aquí a 2030 mediante la prevención y la curación de las personas afectadas por el cáncer, incluidas sus familias, para que vivan más y mejor. En el Plan de Ejecución de la Misión contra el Cáncer de septiembre de 2021, se prevé una integración racional con la Iniciativa de Imagen del Cáncer para apoyar acciones destinadas a mejorar la comprensión del cáncer (objetivo específico n.º 1) y a la prevención, incluido el cribado y la detección precoz (objetivo específico n.º 2). Con el objetivo de optimizar el diagnóstico y el tratamiento (objetivo específico 3), la Misión apoyará acciones para desarrollar un programa de ensayos clínicos sobre diagnóstico basado en técnicas de diagnóstico existentes y mínimamente invasivas, incluidas las imágenes, o la investigación de la aplicación de métodos de diagnóstico integrados validados impulsados por IA, incluidas las imágenes (2023-2027). Existen claras oportunidades de sinergia entre las actividades de la Misión contra el Cáncer y la Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer, y el proyecto EUCAIM establecerá vínculos con los proyectos pertinentes de Horizonte 2020 y Horizonte Europa en curso en el marco de la Misión contra el Cáncer.
El marco ético y jurídico de la infraestructura será el núcleo de la Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer. Incluirá aspectos de la ética de la IA, la protección de datos, los medios para el almacenamiento, la preservación, los derechos de acceso y la política, de conformidad con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). El proyecto EUCAIM implementará un sólido sistema de autenticación transfronteriza y un conjunto sólido de medidas para garantizar la protección de la ciberseguridad y la privacidad. Garantizará que no se filtren datos sensibles o privados, implementando un enfoque de protección de datos y privacidad desde el diseño y por defecto. El proyecto fomentará un enfoque de aprendizaje federado donde los datos permanecerán principalmente en su origen. Las imágenes en el Atlas de las imágenes del cáncer se anonimizarán completamente y contendrán una cantidad mínima de anotación (como el tipo de cáncer, la edad y el sexo). Puede obtenerse más información sobre el enfoque adoptado en el sitio web del proyecto EUCAIM.
La piedra angular de la iniciativa es el proyecto EUCAIM (infraestructura europea para datos de imágenes de cáncer), financiado en el marco del programa DIGITAL (18 MIO EU cofinanciación), que se extenderá hasta 2026. De aquí a 2025, el proyecto desplegará la infraestructura europea federada que estará plenamente operativa en 2026. Otros proyectos financiados por el Programa DIGITAL, así como otras iniciativas europeas y nacionales sobre el cáncer, también contribuirán al éxito de la iniciativa.
En este momento se están estudiandodiferentes opciones de sostenibilidad para la infraestructura que desplegará el proyecto EUCAIM. Las opciones para la sostenibilidad se debaten en un paquete de trabajo específico dentro del proyecto EUCAIM, con la participación de los socios del proyecto y las partes interesadas. El debate se verá influido también por la evolución de la Ley de Gobernanza de Datos y el Reglamento EHDS.
La Iniciativa Europea de Imagen de Cáncer es una iniciativa emblemática del Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer. La aplicación y el progreso del EBCP se debaten con los Estados miembros en el subgrupo sobre el cáncer en el marco del Grupo de Expertos sobre Salud Pública de la Comisión.
El proyecto EUCAIM comienza con 21 centros clínicos de 12 países (Alemania, Países Bajos, Italia, España, Grecia, Suecia, Francia, Portugal, Austria, Polonia, Chipre y Chequia). Puede obtenerse más información sobre la asociación y los centros clínicos que participan en el proyecto EUCAIM en elsitio web del proyecto EUCAIM.
El proyecto EUCAIM desplegará una infraestructura abierta a la participación de nuevas partes interesadas. La infraestructura desarrollará un proceso de incorporación para nuevos colaboradores y proveedores de datos de imágenes de cáncer (repositorios y centros clínicos) y publicará una convocatoria abierta para que los proveedores de datos se unan al consorcio en 2024-2025. EUCAIM prestará una serie de servicios para facilitar la conexión de nuevas fuentes de datos. Más detalles estarán disponibles en el sitio web del proyecto EUCAIM.
El proyecto EUCAIM y el proyecto TEF-Salud representan dos pilares complementarios de la Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer. Ambos proyectos colaborarán para establecer sinergias a nivel técnico. Además, EUCAIM explorará las posibilidades de definir vías comunes de innovación en colaboración con otros proyectos e iniciativas relacionados con los datos sanitarios y la inteligencia artificial. EUCAIM ya ha creado un canal de comunicación con las personas responsables en el proyecto TEF-Salud. Más detalles estarán disponibles en el sitio web del proyecto EUCAIM a medida que el proyecto evoluciona.
EUCAIM se adaptará a los avances en el marco del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS). La infraestructura para la obtención de imágenes del cáncer será uno de los colaboradores y nodos del EHDS. Este enfoque se basará en el uso secundario de datos de imágenes para la investigación y la extracción de conocimientos. La infraestructura Genómica desarrollada por el proyecto GDI es otro nodo. Ambas infraestructuras estarán alineadas en términos de normas y procedimientos operativos para vincularse a la infraestructura EHDS cuando esté operativa.
La propuesta de Espacio Sanitario Europeo está siendo negociada por el Parlamento Europeo y el Consejo. De acuerdo con la redacción de la propuesta de Reglamento de la CE sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, existen diferentes opciones para que las infraestructuras de intercambio de datos se conecten a EHDS, que tienen diferentes implicaciones.
EUCAIM deberá establecer una estructura jurídica y definir un modelo de gobernanza que garantice el cumplimiento normativo/RGPD para sus operaciones. En función del modelo jurídico y de gobernanza elegido, la infraestructura creada en el proyecto EUCAIM podría convertirse en una infraestructura de intercambio de datos en el sentido del artículo 52, apartado 4. A continuación, podría solicitar pasar a formar parte de la infraestructura HealthData@EU como participante autorizado. De lo contrario, la plataforma podría participar en el EHDS como fuente transfronteriza de datos sanitarios electrónicos para uso secundario (artículo 53 del Reglamento sobre el EHDS propuesto).
EUCAIM tiene en cuenta la evolución de la EHDS y se compromete a explorar las posibilidades de colaboración transfronteriza en materia de altruismo de datos. Además, EUCAIM perseguirá la interoperabilidad con el futuro middleware de Data Spaces (SIMPL).
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