A Inteligência Artificial é uma ferramenta poderosa que pode apoiar a deteção, o diagnóstico e o tratamento do cancro. O desenvolvimento de soluções digitais inovadoras assenta em dados, incluindo dados de imagem oncológica. Os conjuntos de dados da imagem lactente do cancro existem para diferentes tipos de cancro. Ainda assim, estão dispersos por muitos repositórios e centros clínicos na Europa e não são facilmente acessíveis a clínicos, investigadores e inovadores.
A Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro procurará superar estes obstáculos, ligando recursos e bases de dados a uma infraestrutura aberta, disponível e convivial de imagens oncológicas para todas as partes interessadas. De facto, a pedra angular da iniciativa será uma infraestrutura europeia federada para dados de imagens oncológicas, ligando iniciativas nacionais e a nível da UE, redes hospitalares e repositórios de investigação com dados de imagem existentes de doentes oncológicos, concebidas com as principais organizações, instituições e empresas europeias de investigação. Graças a esta infraestrutura federada e distribuída, os clínicos, investigadores e inovadores terão acesso transfronteiriço aos dados de imagem lactente do cancro e poderão analisá-los e utilizá-los para o desenvolvimento e avaliação comparativa, teste e pilotagem de ferramentas para a medicina personalizada. Em última análise, a Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro oferecerá uma espinha dorsal para a próxima geração de diagnósticos e tratamentos contra o cancro.
A Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro tornará facilmente acessíveis aos clínicos, investigadores e inovadores europeus grandes quantidades de imagens oncológicas e de dados clínicos conexos, em consonância com a estratégia europeia em matéria de dados e apoiando os objetivos do Espaço Europeu de Dados de Saúde.
Investigadores e inovadores beneficiarão da obtenção de acesso a dados de imagem lactente do cancro dentro de um quadro seguro e fiável. Os investigadores terão acesso a quantidades mais significativas de dados de alta qualidade de uma forma mais eficiente. Isto irá permitir-lhes avançar a nossa compreensão da otimização da imagem e da apresentação e progressão do cancro. Apoiará igualmente os investigadores, permitindo ensaios clínicos in-silico e testando novos desenvolvimentos e abordagens tecnológicas, por exemplo, através da formação e validação em matéria de inteligência artificial. Eventualmente, isto abrirá o caminho para um rápido desenvolvimento de diagnósticos melhorados, prevenção e cuidados personalizados.
A indústria e as empresas beneficiarão igualmente de uma maior disponibilidade de dados de imagiologia oncológica, o que facilitará a validação e a implantação de ferramentas e dispositivos inovadores que ofereçam cuidados oncológicos melhores e mais personalizados. De facto, a indústria poderá colocar no mercado novos dispositivos que utilizam tecnologia de inteligência artificial e formulá-los ou validá-los num grande conjunto de dados que seja normalizado e plenamente conforme com o RGPD. Tal apoia diretamente a utilização das conclusões da I & D para acelerar a adoção de novas soluções comercializáveis.
As pessoas poderão doar os seus dados, em plena consonância com a nossa abordagem global da UE em matéria de proteção de dados e em consonância com o Regulamento Governação de Dados.
Os doentes oncológicos e os clínicos irão, em última análise, colher benefícios desta iniciativa, que visa promover a inovação e a implantação de tecnologias digitais no tratamento e cuidados oncológicos, a fim de alcançar uma tomada de decisão clínica mais precisa e mais rápida, diagnósticos, tratamentos e medicina preditiva para os cuidados oncológicos.
A Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro irá alavancar os resultados de várias outras ações sobre o cancro a nível europeu e contribuir para estas.
Tornará facilmente acessíveis aos clínicos, investigadores e inovadores europeus grandes quantidades de imagens oncológicas e dados clínicos conexos, em consonância com a estratégia europeia para os dados e apoiando os objetivos do Espaço Europeu de Dados de Saúde.
A Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro é uma das iniciativas emblemáticas do Plano Europeu de Luta contra o Cancro (EBCP). Um dos objetivos do plano é tirar o máximo partido do potencial dos dados e das tecnologias digitais, como a inteligência artificial ou a computação de alto desempenho para combater o cancro. A Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro contribuirá para melhorar a deteção precoce do cancro (ação 4, 2021-2025) e para aplicar uma abordagem moderna do cancro: novas tecnologias, investigação e inovação ao serviço da prevenção e cuidados do cancro centrados no doente (ação 2, lançamento em 2022).
A Missão da UE sobre o Cancro visa melhorar a vida de mais de 3 milhões de pessoas até 2030 através da prevenção e da cura das pessoas afetadas pelo cancro, incluindo as suas famílias, para viver mais e melhor. No Plano de Implementação da Missão de Luta contra o Cancro de setembro de 2021, está prevista uma integração racional com a Iniciativa de Imagiologia do Cancro para apoiar ações destinadas a melhorar a compreensão do cancro (objetivo específico 1), bem como a prevenção, incluindo o rastreio e a deteção precoce (objetivo específico 2). Com o objetivo de otimizar o diagnóstico e o tratamento (objetivo específico 3), a Missão apoiará ações destinadas a desenvolver um programa de ensaios clínicos em matéria de diagnóstico com base em técnicas de diagnóstico existentes e minimamente invasivas, incluindo a imagiologia, e/ou a investigação da implementação de métodos de diagnóstico integrados validados baseados na IA, incluindo a imagiologia (2023-2027). Existem oportunidades claras de sinergia entre as atividades no âmbito da Missão de Luta contra o Cancro e da Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro e o projeto EUCAIM estabelecerá ligações com os projetos em curso no âmbito do Horizonte 2020 e do Horizonte Europa no âmbito da Missão de Luta contra o Cancro.
O quadro ético e jurídico da infraestrutura estará no cerne da Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro. Incluirá aspetos da ética em matéria de IA, proteção de dados, meios de armazenamento, preservação, direitos de acesso e política, em conformidade com o Regulamento Geral sobre a Proteção de Dados (RGPD). O projeto EUCAIM implementará um sistema sólido de autenticação transfronteiras e um conjunto sólido de medidas para garantir a preservação da cibersegurança e da privacidade. Assegurará que não sejam divulgados dados sensíveis ou privados, aplicando uma abordagem de proteção de dados e privacidade desde a conceção e por defeito. O projeto promoverá uma abordagem de aprendizagem federada, em que os dados permanecerão principalmente na sua origem. As imagens no Atlas das Imagens do Cancro serão totalmente anonimizadas e conterão uma quantidade mínima de anotação (como tipo de cancro, idade e sexo). Estão disponíveis mais informações sobre a abordagem adotada no sítio Web do projeto EUCAIM.
A pedra angular da iniciativa é o projeto EUCAIM (infraestrutura europeia para dados de imagens oncológicas), financiado ao abrigo do programa DIGITAL (18 MIO Cofinanciamento da UE), que decorrerá até 2026. Até 2025, o projeto irá implantar a infraestrutura europeia federada, que estará plenamente operacional em 2026. Outros projetos financiados pelo programa DIGITAL, bem como outras iniciativas europeias e nacionais em matéria de cancro, contribuirão igualmente para o êxito da iniciativa.
Neste momento, estão a ser consideradas diferentes opções de sustentabilidade para a infraestrutura que o projeto EUCAIM irá implantar. As opções para a sustentabilidade são debatidas num pacote de trabalho específico no âmbito do projeto EUCAIM, com a participação dos parceiros do projeto e das partes interessadas. O debate será também influenciado pelos desenvolvimentos no âmbito do Regulamento Governação de Dados e do Regulamento EEDS.
A Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro é uma iniciativa emblemática do Plano Europeu de Luta contra o Cancro. A aplicação e os progressos no EBCP são debatidos com os Estados-Membros no âmbito do subgrupo sobre o cancro, no âmbito do Grupo de Peritos da Comissão em Saúde Pública.
O projeto EUCAIM começa com 21 locais clínicos de 12 países (Alemanha, Países Baixos, Itália, Espanha, Grécia, Suécia, França, Portugal, Áustria, Polónia, Chipre e Chéquia). Estão disponíveis mais informações sobre a parceria e os sítios clínicos envolvidos no projeto EUCAIM nosítio Web do projeto EUCAIM.
O projeto EUCAIM implantará uma infraestrutura que estará aberta à participação de novas partes interessadas. A infraestrutura desenvolverá um processo de integração para novos colaboradores e fornecedores de dados de imagem oncológica (repositórios e centros clínicos) e publicará um convite aberto para que os fornecedores de dados se juntem ao consórcio em 2024-2025. A EUCAIM prestará uma série de serviços para facilitar a ligação de novas fontes de dados. Para mais informações, consultar o sítio Web do projeto EUCAIM.
O projeto EUCAIM e o projeto TEF-Saúde representam dois pilares complementares da Iniciativa Europeia de Imagiologia contra o Cancro. Ambos os projetos colaborarão para estabelecer sinergias a nível técnico. Além disso, a EUCAIM explorará as possibilidades de definir vias de inovação comuns em colaboração com outros projetos e iniciativas relacionados com dados de saúde e inteligência artificial. A EUCAIM já criou um canal de comunicação com as pessoas responsáveis no projeto TEF-Saúde. Mais pormenores estarão disponíveis no sítio Web do projeto EUCAIM à medida que o projeto evolui.
A EUCAIM será alinhada com os desenvolvimentos no âmbito do Espaço Europeu de Dados de Saúde (EHDS). A infraestrutura para a imagem lactente do cancro será um dos colaboradores e nós do EHDS. Esta abordagem basear-se-á na utilização secundária de dados de imagem para pesquisa e extração de conhecimento. A infraestrutura Genómica desenvolvida pelo projeto GDI é outro nó. Ambas as infraestruturas serão alinhadas em termos de normas e procedimentos operacionais para se ligarem à infraestrutura EHDS quando esta estiver operacional.
A proposta «Espaço Europeu da Saúde» está a ser negociada pelo Parlamento Europeu e pelo Conselho. De acordo com a redação da proposta de regulamento da Comissão Europeia relativo ao Espaço Europeu de Dados de Saúde, existem diferentes opções para as infraestruturas de partilha de dados ligarem-se ao EEDS, que têm implicações diferentes.
A EUCAIM terá de estabelecer uma estrutura jurídica e definir um modelo de governação que garanta a conformidade regulamentar/RGPD das suas operações. Em função do modelo jurídico e de governação escolhido, a infraestrutura criada no âmbito do projeto EUCAIM poderá tornar-se uma infraestrutura de partilha de dados na aceção do artigo 52.º, n.º 4. Poderia então candidatar-se a fazer parte da infraestrutura HealthData@EU na qualidade de participante autorizado. Caso contrário, a plataforma poderia participar no EEDS como fonte transfronteiriça de dados de saúde eletrónicos para utilização secundária (artigo 53.º do Regulamento EEDS proposto).
A EUCAIM tem em conta a evolução do EEDS e está empenhada em explorar as possibilidades de colaboração transfronteiras em matéria de altruísmo de dados. Além disso, a EUCAIM prosseguirá a interoperabilidade com o futuro middleware dos Espaços de Dados (SIMPL).
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