Künstliche Intelligenz ist ein leistungsfähiges Werkzeug, das Krebserkennung, Diagnose und Behandlung unterstützen kann. Die Entwicklung innovativer digitaler Lösungen stützt sich auf Daten, einschließlich Krebsbilddaten. Krebsbilddatensätze existieren für verschiedene Krebsarten. Dennoch sind sie unter vielen Repositorien und klinischen Zentren in Europa verstreut und für Kliniker, Forscher und Innovatoren nicht leicht zugänglich.
Die Europäische Initiative für Krebsbildgebung wird auf die Überwindung dieser Hindernisse hinarbeiten, indem Ressourcen und Datenbanken mit einer offenen, verfügbaren und benutzerfreundlichen Infrastruktur von Krebsbildern für alle Interessenträger verknüpft werden. Der Eckpfeiler der Initiative wird eine europäische Verbundinfrastruktur für Krebsbilderdaten sein, die EU-Ebene und nationale Initiativen, Krankenhausnetze und Forschungsregister mit bestehenden bildgebenden Daten von Krebspatienten verbindet, die mit großen europäischen Forschungsorganisationen, Institutionen und Unternehmen konzipiert wurden. Dank dieser föderierten, verteilten Infrastruktur werden Kliniker, Forscher und Innovatoren grenzüberschreitend Zugang zu Krebsbildgebungsdaten haben und in der Lage sein, sie zu analysieren und für die Entwicklung und Benchmarking, Erprobung und Pilotierung von Tools für personalisierte Medizin zu nutzen. Schließlich wird die Europäische Krebsbildgebungsinitiative ein Rückgrat für die nächste Generation von Krebsdiagnostik und -behandlungen bieten.
Die Europäische Initiative für Krebsbildgebung wird große Mengen an Krebsbildern und verknüpften klinischen Daten für europäische Kliniker, Forscher und Innovatoren im Einklang mit der europäischen Datenstrategie und zur Unterstützung der Ziele des Europäischen Gesundheitsdatenraums leicht zugänglich machen.
Forscher und Innovatoren werden von dem Zugang zu Krebsbildgebungsdaten in einem vertrauenswürdigen und sicheren Rahmen profitieren. Die Forscher werden auf effizientere Weise Zugang zu größeren Mengen an qualitativ hochwertigen Daten haben. Dies wird es ihnen ermöglichen, unser Verständnis von Bildoptimierung und Krebsdarstellung und -fortschritt zu verbessern. Es wird auch Forscher unterstützen, indem sie klinische Studien in-silico ermöglichen und neue Entwicklungen und Technologieansätze testen, beispielsweise durch Schulungen und Validierungen in künstlicher Intelligenz. Schließlich wird dies den Weg für eine schnelle Entwicklung von verbesserter Diagnostik, Prävention und personalisierter Versorgung ebnen.
Industrie und Unternehmen werden auch von einer größeren Verfügbarkeit von Krebsbildgebungsdaten profitieren, was die Validierung und den Einsatz innovativer Werkzeuge und Geräte erleichtern wird, die eine bessere und personalisiertere Krebsbehandlung bieten. In der Tat wird die Industrie in der Lage sein, neue Geräte, die Künstliche Intelligenz-Technologie verwenden, auf den Markt zu bringen und sie auf einem großen Datensatz zu trainieren oder zu validieren, der standardisiert und vollständig DSGVO-konform ist. Dies unterstützt direkt die Nutzung von F & E-Ergebnissen, um die Einführung neuer marktfähiger Lösungen zu beschleunigen.
Die Menschen werden in der Lage sein, ihre Daten zu spenden, ganz im Einklang mit unserem gesamten EU-Datenschutzansatz und im Einklang mit dem Data Governance Act.
Krebspatienten und Kliniker werden letztendlich von dieser Initiative profitieren, die darauf abzielt, Innovationen und den Einsatz digitaler Technologien in der Krebsbehandlung und -versorgung zu fördern, um präzisere und schnellere klinische Entscheidungsfindung, Diagnostik, Behandlungen und prädiktive Medizin für die Krebsversorgung zu erreichen.
Die Europäische Initiative für Krebsbildgebung wird die Ergebnisse mehrerer anderer Krebsmaßnahmen auf europäischer Ebene nutzen und dazu beitragen.
Es wird große Mengen an Krebsbildern und verknüpften klinischen Daten für europäische Kliniker, Forscher und Innovatoren im Einklang mit der europäischen Datenstrategie und zur Unterstützung der Ziele des Europäischen Gesundheitsdatenraums leicht zugänglich machen.
Die European Cancer Imaging Initiative ist eines der Flaggschiffe des europäischen Plans zur Krebsbekämpfung (EBCP). Eines der Ziele des Plans ist es, das Potenzial von Daten und digitalen Technologien wie Künstliche Intelligenz oder Hochleistungsrechnen zur Krebsbekämpfung auszuschöpfen. Die Europäische Initiative für Krebsbildgebung wird dazu beitragen, die Früherkennung von Krebs zu verbessern (Aktion 4, 2021-2025) und einen modernen Ansatz für Krebs anzuwenden: neue Technologien, Forschung und Innovation im Dienste der patientenzentrierten Krebsprävention und -versorgung (Aktion 2, Einleitung 2022).
Die EU-Mission „Krebs“ zielt darauf ab, das Leben von mehr als 3 Millionen Menschen bis 2030 durch Prävention und Heilung von Krebsbetroffenen, einschließlich ihrer Familien, zu verbessern, um länger und besser zu leben. Im Umsetzungsplan der Krebsmission vom September 2021 ist eine rationelle Integration in die Initiative zur Krebsbildgebung vorgesehen, um Maßnahmen zur Verbesserung des Verständnisses von Krebs (spezifisches Ziel 1) und Prävention einschließlich Screening und Früherkennung (spezifisches Ziel 2) zu unterstützen. Mit dem Ziel, Diagnostik und Behandlung zu optimieren (spezifisches Ziel 3), wird die Mission Maßnahmen zur Entwicklung eines klinischen Studienprogramms zur Diagnostik unterstützen, das auf bestehenden und minimal-invasiven diagnostischen Techniken, einschließlich Bildgebung, basiert, und/oder die Durchführung der Forschung von validierten KI-gestützten integrierten Diagnosemethoden, einschließlich Bildgebung (2023-2027). Es gibt klare Möglichkeiten für Synergien zwischen den Aktivitäten im Rahmen der Krebsmission und der Europäischen Initiative für Krebsbildgebung, und das EUCAIM-Projekt wird Verbindungen zu laufenden einschlägigen Horizont 2020- und Horizont-Europa-Projekten im Rahmen der Krebsmission herstellen.
Der ethische und rechtliche Rahmen für die Infrastruktur wird im Mittelpunkt der Europäischen Initiative für Krebsbildgebung stehen. Es wird Aspekte der KI-Ethik, des Datenschutzes, der Speicherung, der Erhaltung, der Zugriffsrechte und der Richtlinien im Einklang mit der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) umfassen. Im Rahmen des EUCAIM-Projekts wird ein robustes System für die grenzüberschreitende Authentifizierung und ein solides Paket von Maßnahmen eingeführt, um sicherzustellen, dass Cybersicherheit und Privatsphäre gewahrt bleiben. Sie wird sicherstellen, dass keine sensiblen oder privaten Daten durchgesickert werden, indem ein Datenschutz- und Datenschutz-by-Design- und by-default-Ansatz implementiert wird. Das Projekt wird einen föderierten Lernansatz fördern, bei dem die Daten hauptsächlich an der Quelle bleiben. Bilder im Atlas der Krebsbilder werden vollständig anonymisiert und enthalten eine minimale Menge an Anmerkungen (wie Krebsart, Alter und Geschlecht). Weitere Informationen zum angenommenen Ansatz finden Sie auf der Website des EUCAIM-Projekts.
Eckpfeiler der Initiative ist das Projekt EUCAIM (Europäische Infrastruktur für Krebsbilddaten), das im Rahmen des DIGITAL-Programms (18 MIO EU-Kofinanzierung) finanziert wird, das bis 2026 läuft. Bis 2025 wird das Projekt die europäische Föderationsinfrastruktur bereitstellen, die 2026 voll funktionsfähig sein wird. Weitere im Rahmen des DIGITAL-Programms geförderte Projekte sowie andere europäische und nationale Krebsinitiativen werden ebenfalls zum Erfolg der Initiative beitragen.
Für die Infrastruktur, die das EUCAIM-Projekt bereitstellen wird, werden derzeit verschiedene Nachhaltigkeitsoptionen in Betracht gezogen. Die Optionen für Nachhaltigkeit werden in einem speziellen Arbeitspaket im Rahmen des EUCAIM-Projekts unter Einbeziehung von Projektpartnern und Interessenträgern erörtert. Die Diskussion wird auch von den Entwicklungen im Rahmen des Data Governance Act und der EHDS-Verordnung beeinflusst.
Die European Cancer Imaging Initiative ist ein Flaggschiff des europäischen Plans zur Krebsbekämpfung. Die Umsetzung und die Fortschritte beim EBCP werden mit den Mitgliedstaaten in der Untergruppe Krebs im Rahmen der Expertengruppe der Kommission für öffentliche Gesundheit erörtert.
Das Projekt EUCAIM beginnt mit 21 klinischen Standorten aus 12 Ländern (Deutschland, Niederlande, Italien, Spanien, Griechenland, Schweden, Frankreich, Portugal, Österreich, Polen, Zypern und Tschechien). Weitere Informationen über die Partnerschaft und die klinischen Standorte, die am EUCAIM-Projekt beteiligt sind, finden Sie auf derWebsite des EUCAIM-Projekts.
Im Rahmen des EUCAIM-Projekts wird eine Infrastruktur aufgebaut, die für die Einbeziehung neuer Interessenträger offen steht. Die Infrastruktur wird einen Onboarding-Prozess für neue Mitarbeiter und Anbieter von Krebsbilddaten (Repositorien und klinische Zentren) entwickeln und eine offene Aufforderung an Datenanbieter veröffentlichen, dem Konsortium in den Jahren 2024-2025 beizutreten. Die EUCAIM wird eine Reihe von Diensten bereitstellen, um die Verbindung neuer Datenquellen zu erleichtern. Weitere Einzelheiten werden auf der Website des EUCAIM-Projekts abrufbar sein.
Das EUCAIM-Projekt und das TEF-Health- Projekt stellen zwei einander ergänzende Säulen der Europäischen Initiative für Krebsbildgebung dar. Beide Projekte werden zusammenarbeiten, um Synergien auf technischer Ebene zu schaffen. Darüber hinaus wird EUCAIM in Zusammenarbeit mit anderen Projekten und Initiativen, die sich mit Gesundheitsdaten und künstlicher Intelligenz befassen, Möglichkeiten zur Festlegung gemeinsamer Innovationspfade prüfen. EUCAIM hat bereits einen Kommunikationskanal mit den Verantwortlichen im TEF-Health-Projekt eingerichtet. Weitere Einzelheiten werden auf der EUCAIM- Projektwebsite im Zuge der Entwicklung des Projekts verfügbar sein.
Die EUCAIM wird sich an die Entwicklungen im Rahmen des Europäischen Gesundheitsdatenraums (EHDS) anpassen. Die Infrastruktur für die Krebsbildgebung wird einer der Kollaborateure und Knoten des EHDS sein. Dieser Ansatz wird auf der sekundären Verwendung von bildgebenden Daten für die Forschung und Wissensextraktion basieren. Die vom GDI-Projekt entwickelte Genomics-Infrastruktur ist ein weiterer Knotenpunkt. Beide Infrastrukturen werden in Bezug auf Standards und Betriebsverfahren angeglichen, um die EHDS-Infrastruktur zu verbinden, wenn sie betriebsbereit sein wird.
Der Vorschlag für den Europäischen Gesundheitsraum wird vom Europäischen Parlament und vom Rat verhandelt. Nach dem Wortlaut des Vorschlags der Kommission für eine Verordnung über den Europäischen Gesundheitsdatenraum gibt es unterschiedliche Möglichkeiten für die gemeinsame Nutzung von Dateninfrastrukturen, um eine Verbindung mit EHDS herzustellen, die unterschiedliche Auswirkungen haben.
Die EUCAIM muss eine rechtliche Struktur schaffen und ein Governance-Modell definieren, das die Einhaltung der Vorschriften/DSGVO für ihre Tätigkeiten gewährleistet. Abhängig vom gewählten Rechts- und Governance-Modell könnte die im Rahmen des EUCAIM-Projekts geschaffene Infrastruktur zu einer Infrastruktur für den Datenaustausch im Sinne von Artikel 52 Absatz 4 werden. Sie könnte dann beantragen, als autorisierter Teilnehmer Teil der HealthData@EU-Infrastruktur zu werden. Ansonsten könnte die Plattform an EHDS als grenzüberschreitende Quelle elektronischer Gesundheitsdaten für sekundäre Zwecke teilnehmen (Artikel 53 der vorgeschlagenen EHDS-Verordnung).
EUCAIM berücksichtigt die Entwicklungen der EHDS und setzt sich dafür ein, Möglichkeiten für eine grenzüberschreitende Zusammenarbeit bei Datenaltruismus zu prüfen. Darüber hinaus wird EUCAIM die Interoperabilität mit der zukünftigen Middleware von Data Spaces (SIMPL) verfolgen.
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Die European Cancer Imaging Initiative wird die Macht der Bildgebung und Künstlicher Intelligenz zum Nutzen von Krebspatienten, Klinikern und Forschern erschließen.