Evropska pobuda za slikanje raka: Vprašanja in odgovori

Umetna inteligenca je močno orodje, ki lahko podpira odkrivanje, diagnosticiranje in zdravljenje raka. Razvoj inovativnih digitalnih rešitev temelji na podatkih, vključno s podatki o slikanju raka. Podatkovni nizi za slikanje raka obstajajo za različne vrste raka. Kljub temu so razpršeni po številnih repozitorijih in kliničnih centrih v Evropi in niso zlahka dostopni kliničnim zdravnikom, raziskovalcem in inovatorjem.  

Evropska pobuda za slikanje raka si bo prizadevala za premagovanje teh ovir s povezovanjem virov in podatkovnih zbirk z odprto, razpoložljivo in uporabniku prijazno infrastrukturo slik raka za vse zainteresirane strani. Dejansko bo temelj pobude združena evropska infrastruktura za podatke o slikah raka, ki bo povezovala pobude na ravni EU in nacionalne pobude, bolnišnične mreže in raziskovalne repozitorije z obstoječimi slikovnimi podatki bolnikov z rakom, oblikovanimi z glavnimi evropskimi raziskovalnimi organizacijami, institucijami in podjetji. Zaradi te združene, porazdeljene infrastrukture bodo imeli klinični zdravniki, raziskovalci in inovatorji čezmejni dostop do podatkov o slikanju raka in jih bodo lahko analizirali ter uporabljali za razvoj in primerjalno analizo, preskušanje in pilotiranje orodij za personalizirano medicino. Na koncu bo evropska pobuda za slikanje raka ponudila hrbtenico za naslednjo generacijo diagnostike in zdravljenja raka.

Evropska pobuda za slikanje raka bo evropskim kliničnim zdravnikom, raziskovalcem in inovatorjem omogočila enostaven dostop do velikih količin slik raka in povezanih kliničnih podatkov v skladu z evropsko podatkovno strategijo ter podprla cilje evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora. 

Raziskovalci in inovatorji bodo imeli koristi od dostopa do podatkov o slikanju raka v zaupanja vrednem in varnem okviru. Raziskovalci bodo imeli dostop do večjih količin visokokakovostnih podatkov na učinkovitejši način. To jim bo omogočilo, da izboljšajo naše razumevanje optimizacije slike ter predstavitve in napredovanja raka. Podpiral bo tudi raziskovalce z omogočanjem kliničnih preskušanj v silicu ter preskušanjem novega razvoja in tehnoloških pristopov, na primer z usposabljanjem in potrjevanjem umetne inteligence. Sčasoma bo to utrlo pot hitremu razvoju izboljšane diagnostike, preprečevanja in personalizirane oskrbe. 

Industrija in podjetja bodo imela koristi tudi od večje razpoložljivosti podatkov o slikanju raka, kar bo olajšalo potrjevanje in uporabo inovativnih orodij in naprav, ki ponujajo boljšo in bolj prilagojeno oskrbo raka. Industrija bo dejansko lahko dala na trg nove naprave, ki uporabljajo tehnologijo umetne inteligence, in jih usposobila ali potrdila na velikem naboru podatkov, ki je standardiziran in v celoti skladen z GDPR. To neposredno podpira uporabo ugotovitev raziskav in razvoja za pospešitev uvajanja novih tržnih rešitev. 

Ljudje bodo lahko svoje podatke darovali povsem v skladu z našim splošnim pristopom EU k varstvu podatkov in v skladu z aktom o upravljanju podatkov.

Bolniki z rakom in klinični zdravniki bodo na koncu izkoristili prednosti te pobude, katere cilj je spodbujati inovacije in uporabo digitalnih tehnologij na področju zdravljenja in oskrbe raka, da bi dosegli natančnejše in hitrejše sprejemanje kliničnih odločitev, diagnostiko, zdravljenje in napovedno medicino za zdravljenje raka.

Evropska pobuda za slikanje raka bo spodbudila rezultate več drugih ukrepov na področju raka na evropski ravni in prispevala k njim. 

Evropskim kliničnim zdravnikom, raziskovalcem in inovatorjem bo omogočil enostaven dostop do velikih količin slik raka in povezanih kliničnih podatkov v skladu z evropsko podatkovno strategijo ter podpiral cilje evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora.

Evropska pobuda za slikanje raka je ena od vodilnih pobud evropskega načrta za boj proti raku (EBCP). Eden od ciljev načrta je čim bolj izkoristiti potencial podatkov in digitalnih tehnologij, kot sta umetna inteligenca ali visokozmogljivostno računalništvo, za boj proti raku. Evropska pobuda za slikanje raka bo prispevala k izboljšanju zgodnjega odkrivanja raka (ukrep 4, 2021–2025) in uporabi sodobnega pristopa k raku: nove tehnologije, raziskave in inovacije za preprečevanje in oskrbo raka, osredotočenega na paciente (ukrep 2, ki se je začel izvajati leta 2022). 

Cilj misijeEU za boj proti raku je izboljšati življenja več kot 3 milijonov ljudi do leta 2030 s preprečevanjem in zdravljenjem bolnikov z rakom, vključno z njihovimi družinami, da bi živeli dlje in bolje. V izvedbenem načrtu misije za boj proti raku iz septembra 2021 je predvideno racionalno povezovanje s pobudo za slikanje raka v podporo ukrepom za izboljšanje razumevanja raka (posebni cilj 1) ter preprečevanje, vključno s presejalnimi pregledi in zgodnjim odkrivanjem (posebni cilj 2). Da bi optimizirali diagnostiko in zdravljenje (posebni cilj 3), bo misija podpirala ukrepe za razvoj programa kliničnega preskušanja diagnostike, ki bo temeljil na obstoječih in minimalno invazivnih diagnostičnih tehnikah, vključno s slikanjem, in/ali izvajanju raziskav potrjenih integriranih diagnostičnih metod, ki temeljijo na umetni inteligenci, vključno s slikanjem (2023–2027). Obstajajo jasne možnosti za sinergijo med dejavnostmi v okviru misije za boj proti raku in evropsko pobudo za slikanje raka, projekt EUCAIM pa bo vzpostavil povezave z ustreznimi projekti v okviru programa Obzorje 2020 in programa Obzorje Evropa, ki se trenutno izvajajo v okviru misije za boj proti raku.

Etični in pravni okvir za infrastrukturo bo v središču evropske pobude za slikanje raka. Vključeval bo vidike etike umetne inteligence, varstva podatkov, sredstev za shranjevanje, ohranjanje, pravice dostopa in politike v skladu s Splošno uredbo o varstvu podatkov. Projekt EUCAIM bo uvedel trden sistem za čezmejno avtentikacijo in zanesljiv sklop ukrepov za zagotovitev ohranjanja kibernetske varnosti in zasebnosti. Zagotovila bo, da ne bo prišlo do uhajanja občutljivih ali zasebnih podatkov, in sicer z izvajanjem vgrajenega in privzetega pristopa varstva podatkov ter zasebnosti. Projekt bo spodbujal povezovalni pristop k učenju, pri katerem bodo podatki večinoma ostali pri viru. Slike v Atlas of Cancer Images bodo v celoti anonimizirane in bodo vsebovale minimalno količino opomb (kot so vrsta raka, starost in spol). Več informacij o sprejetem pristopu je na voljo na spletišču projekta EUCAIM.

Temelj pobude je projekt EUCAIM (Evropska infrastruktura za podatke o slikah raka), ki se financira v okviru programa DIGITAL (18 sofinanciranja MIO EU), ki se bo izvajal do leta 2026. Do leta 2025 bo projekt vzpostavil združeno evropsko infrastrukturo, ki bo v celoti delovala leta 2026. K uspehu pobude bodo prispevali tudi drugi projekti, financirani iz programa DIGITAL, ter druge evropske in nacionalne pobude na področju raka.  

Trenutno se preučujejo različne možnosti za trajnost infrastrukture, ki se bo uporabljala v okviru projekta EUCAIM. Možnosti za trajnost so obravnavane v posebnem delovnem svežnju v okviru projekta EUCAIM, v katerem sodelujejo projektni partnerji in deležniki. Na razpravo bo vplival tudi razvoj na podlagi akta o upravljanju podatkov in uredbe o evropskem zdravstvenem podatkovnem prostoru.

Evropska pobuda za slikanje raka je vodilna vloga evropskega načrta za boj proti raku. O izvajanju in napredku v zvezi z EBCP se z državami članicami razpravlja v podskupini za boj proti raku v okviru strokovne skupine Komisije za javno zdravje.

Projekt EUCAIM se začne z 21 kliničnimi lokacijami iz 12 držav (Nemčija, Nizozemska, Italija, Španija, Grčija, Švedska, Francija, Portugalska, Avstrija, Poljska, Ciper in Češka). Več informacij o partnerstvu in kliničnih lokacijah, vključenih v projekt EUCAIM, je na voljo na spletišču projekta EUCAIM.

Projekt EUCAIM bo vzpostavil infrastrukturo, ki bo odprta za sodelovanje novih deležnikov. Infrastruktura bo razvila postopek vključevanja novih sodelavcev in ponudnikov podatkov o slikah raka (repozitorijev in kliničnih centrov) ter objavila javni razpis za ponudnike podatkov, da se pridružijo konzorciju v obdobju 2024–2025. EUCAIM bo zagotovil številne storitve za lažje povezovanje novih virov podatkov. Več podrobnosti bo na voljo na spletišču projekta EUCAIM.

Projekt EUCAIM in projekt TEF-Health predstavljata dva dopolnjujoča se stebra evropske pobude za slikanje raka. Oba projekta bosta sodelovala pri vzpostavljanju sinergij na tehnični ravni. Poleg tega bo EUCAIM preučila možnosti za opredelitev skupnih inovacijskih poti v sodelovanju z drugimi projekti in pobudami, ki se ukvarjajo z zdravstvenimi podatki in umetno inteligenco. EUCAIM je že vzpostavila komunikacijski kanal z odgovornimi osebami v okviru projekta TEF-Health. Več podrobnosti bo na voljo na spletišču projekta EUCAIM, ko se bo projekt razvijal.

EUCAIM bo usklajena z razvojem v okviru evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora (EHDS). Infrastruktura za slikanje raka bo eden od sodelavcev in vozlišč EHDS. Ta pristop bo temeljil na sekundarni uporabi slikovnih podatkov za raziskave in pridobivanje znanja. Infrastruktura genomike, ki jo je razvil projekt GDI, je še eno vozlišče. Obe infrastrukturi bosta usklajeni v smislu standardov in operativnih postopkov za povezavo z infrastrukturo evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora, ko bo delovala.

O predlogu o evropskem zdravstvenem prostoru se pogajata Evropski parlament in Svet. V skladu z besedilom predloga uredbe ES o evropskem zdravstvenem podatkovnem prostoru obstajajo različne možnosti, da se infrastrukture za souporabo podatkov povežejo z EHDS, kar ima različne posledice.

EUCAIM bo morala vzpostaviti pravno strukturo in opredeliti model upravljanja, ki bo zagotavljal skladnost z regulativnimi predpisi/splošno uredbo o varstvu podatkov za svoje delovanje. Glede na izbrani pravni model in model upravljanja bi lahko infrastruktura, vzpostavljena v okviru projekta EUCAIM, postala infrastruktura za izmenjavo podatkov v smislu člena 52(4). Nato bi se lahko prijavila za vključitev v infrastrukturo HealthData@EU kot pooblaščeni udeleženec. Poleg tega bi lahko platforma sodelovala v evropskem zdravstvenem podatkovnem prostoru kot čezmejni vir elektronskih zdravstvenih podatkov za sekundarno uporabo (člen 53 predlagane uredbe o evropskem zdravstvenem podatkovnem prostoru).

EUCAIM upošteva razvoj evropskega zdravstvenega podatkovnega prostora in je zavezana raziskovanju možnosti za čezmejno sodelovanje na področju podatkovnega altruizma. Poleg tega si bo EUCAIM prizadevala za interoperabilnost s prihodnjo vmesno programsko opremo podatkovnih prostorov (SIMPL).