Από την καταμέτρηση των θερμίδων έως την ιχνηλάτηση της νόσου COVID-19, υπάρχουν εκατοντάδες χιλιάδες εφαρμογές υγείας και ευεξίας στην αγορά, και η δίψα για αυτές αυξάνεται μόνο. Ωστόσο, πολλοί έχουν πρόσβαση σε εξαιρετικά ευαίσθητες προσωπικές πληροφορίες, ενώ άλλοι μπορεί να προσφέρουν συμβουλές που δεν υποστηρίζονται πάντα από επιστημονικά στοιχεία. Προκειμένου να αξιολογηθεί αποτελεσματικά η ποιότητα και η αξιοπιστία των εν λόγω εφαρμογών, δημοσιεύθηκε νέα τεχνική προδιαγραφή (TS).
Υπάρχουν διάφορα διεθνή πρότυπα για το λογισμικό υγείας που σχετίζονται με την ασφάλεια των προϊόντων και τις διαδικασίες κύκλου ζωής, τα οποία ισχύουν για όλα τα λογισμικά υγείας, συμπεριλαμβανομένων των εφαρμογών υγείας. Οι τεχνικές προδιαγραφές που δημοσιεύονται προβλέπουν απαιτήσεις ποιότητας και σήματα ποιότητας εφαρμογής υγείας ως τρόπους με τους οποίους οι κατασκευαστές εφαρμογών και οι οργανισμοί αξιολόγησης εφαρμογών μπορούν να κοινοποιούν την ποιότητα και την αξιοπιστία των εφαρμογών υγείας.
Οι κατευθυντήριες γραμμές παρέχουν ένα διεθνώς συμφωνημένο σύνολο προδιαγραφών για την αξιολόγηση των εφαρμογών, με μεθοδολογία βαθμολόγησης που παρέχει ετικέτα με θέμα «φωτεινού σηματοδότη». Η ετικέτα επιτρέπει την εύκολη σύγκριση των εφαρμογών από τους χρήστες και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Οι καταναλωτές, οι ασθενείς, οι φροντιστές, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι οργανώσεις τους, οι αρχές υγείας, οι φορείς ασφάλισης υγείας και το ευρύτερο κοινό μπορούν να χρησιμοποιούν το σήμα ποιότητας της εφαρμογής υγείας και να υποβάλλουν εκθέσεις όταν προτείνουν ή επιλέγουν μια εφαρμογή υγείας για χρήση ή για υιοθεσία σε κατευθυντήριες γραμμές περίθαλψης, οδούς περίθαλψης και συμβάσεις περίθαλψης.
Οι τεχνικές προδιαγραφές θα βοηθήσουν τη βιομηχανία εφαρμογών υγείας να αξιοποιήσει τις δυνατότητές της όσον αφορά τη διαχείριση των χρόνιων ασθενειών, την αντιμετώπιση των ανθυγιεινών τρόπων ζωής και τη στήριξη της γήρανσης του πληθυσμού. Παρέχει επίσης ένα χρήσιμο εργαλείο για την προώθηση της χρήσης εφαρμογών υγείας καλής ποιότητας, όπου οι προϋπολογισμοί για την υγειονομική περίθαλψη είναι περιορισμένοι και υπάρχουν διαφορές όσον αφορά την ποιότητα και την πρόσβαση σε υπηρεσίες υγείας.
ISO/TS 82304-2, Λογισμικό υγείας — Μέρος 2: Εφαρμογές υγείας και ευεξίας — Ποιότητα και αξιοπιστία, συγκεντρώνει και βασίζεται σε κατευθυντήριες γραμμές και απαιτήσεις για εφαρμογές από πολλές τοπικές και εθνικές οργανώσεις υγείας ανά τον κόσμο, ώστε να διασφαλίζεται ότι είναι ασφαλείς, αξιόπιστες και αποτελεσματικές.
Το πρότυπο ISO/TS 82304-2 αναπτύχθηκε από την τεχνική επιτροπή ISO/TC 215, Health informatics, σε συνεργασία με το IEC/TC 62, Ηλεκτρικός εξοπλισμός στην ιατρική πρακτική, της Διεθνούς Ηλεκτροτεχνικής Επιτροπής (IEC). Επικεφαλής του έργου ήταν η CEN, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Τυποποίησης.
Η CEN είναι ένας από τους τρεις ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης (μαζί με τη CENELEC και το ETSI) που έχουν αναγνωριστεί επίσημα από την Ευρωπαϊκή Ένωση και από την Ευρωπαϊκή Ζώνη Ελεύθερων Συναλλαγών (ΕΖΕΣ) ως υπεύθυνοι για την ανάπτυξη και τον καθορισμό προαιρετικών προτύπων σε ευρωπαϊκό επίπεδο.