Skip to main content
Shaping Europe’s digital future
News article | Публикация

етикетът за мобилно здравеопазване е публикуван

Новата техническа спецификация за етикет за качество на приложенията за здраве и поддържане на добро здравословно състояние е публикувана от ISO, CEN и IEC. Тя обединява и надгражда насоките и изискванията за приложенията от страна на много местни и национални здравни организации по света, за да се гарантира, че те са безопасни, надеждни и ефективни.

От преброяването на калориите до проследяването на COVID-19 на пазара има стотици хиляди приложения за здраве и благосъстояние, а жаждата за тях само нараства. Много от тях обаче имат достъп до изключително чувствителна лична информация, докато други могат да предложат съвети, които невинаги са подкрепени с научни доказателства. За да се оцени ефективно качеството и надеждността на такива приложения, беше публикувана нова техническа спецификация (ТС).

Съществуват няколко международни стандарта за здравен софтуер, свързани с безопасността на продуктите и процесите, свързани с жизнения цикъл, които са приложими за целия здравен софтуер, включително здравните приложения. Публикуваната техническа спецификация предоставя изисквания за качество и етикети за качество на здравните приложения като начин производителите на приложения и организациите за оценка на приложения да съобщават за качеството и надеждността на здравните приложения.

Насоките предоставят международно съгласуван набор от спецификации за оценка на приложенията с методика за оценяване, която дава тематичен етикет „светофар“. Етикетът дава възможност приложенията лесно да бъдат сравнявани от потребители и здравни специалисти.

Потребителите, пациентите, лицата, полагащи грижи, здравните специалисти и техните организации, здравните органи, здравноосигурителните дружества и широката общественост могат да използват знака за качество на здравното приложение и да докладват, когато препоръчват или избират здравно приложение за използване или за приемане в насоки за грижи, пътеки за грижи и договори за предоставяне на грижи.

Техническата спецификация ще помогне на промишлеността за здравни приложения да реализира потенциала си за управление на хроничните заболявания, справяне с нездравословния начин на живот и подпомагане на застаряващото население. Тя също така предоставя полезен инструмент за насърчаване на използването на висококачествени здравни приложения, където бюджетите за здравеопазване са изчерпани и съществуват различия в качеството и достъпа до здравни услуги.

ISO/TS 82304 —2, Здравен софтуер. Част 2: Приложения за здраве и благосъстояние — Качество и надеждност, обединяват се и се основават на насоки и изисквания за приложения от много местни и национални здравни организации по света, за да се гарантира, че те са безопасни, надеждни и ефективни.

ISO/TS 82304—2 е разработен от техническия комитет ISO/TC 215, Здравна информатика, в сътрудничество с IEC/TC 62, Електрическо оборудване в медицинската практика, на Международната електротехническа комисия (IEC). Проектът беше ръководен от Европейския комитет по стандартизация (CEN).

CEN е една от трите европейски организации за стандартизация (заедно с CENELEC и ETSI), които са официално признати от Европейския съюз и от Европейската асоциация за свободна търговия (ЕАСТ) като отговорни за разработването и определянето на доброволни стандарти на европейско равнище.