Kalorien laskemisesta covid-19-taudin jäljittämiseen markkinoilla on satojatuhansia terveys- ja hyvinvointisovelluksia, ja niiden jalko on vain kasvussa. Monilla on kuitenkin pääsy erittäin arkaluonteisiin henkilötietoihin, kun taas toiset voivat tarjota neuvoja, joiden tueksi ei aina ole tieteellistä näyttöä. Jotta tällaisten sovellusten laatua ja luotettavuutta voitaisiin arvioida tehokkaasti, on julkaistu uusi tekninen eritelmä.
On olemassa useita tuoteturvallisuuteen ja elinkaariprosesseihin liittyviä terveysohjelmistoja koskevia kansainvälisiä standardeja, joita sovelletaan kaikkiin terveysohjelmistoihin, myös terveyssovelluksiin. Julkaistussa teknisessä eritelmässä esitetään laatuvaatimukset ja terveyssovelluksen laatumerkinnät, joiden avulla sovellusten valmistajat ja sovellusten arviointiorganisaatiot voivat tiedottaa terveyssovellusten laadusta ja luotettavuudesta.
Ohjeissa esitetään kansainvälisesti sovitut eritelmät sovellusten arviointia varten ja pisteytysmenetelmä, joka antaa ”liikennevalon” merkeille. Merkin avulla käyttäjät ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat helposti vertailla sovelluksia.
Kuluttajat, potilaat, omaishoitajat, terveydenhuollon ammattilaiset ja heidän organisaationsa, terveysviranomaiset, sairausvakuutuslaitokset ja suuri yleisö voivat käyttää terveyssovelluksen laatumerkkiä ja raportoida siitä, kun ne suosittelevat tai valitsevat terveyssovellusta käytettäväksi tai adoptoitavaksi hoitoohjeissa, hoitopoluissa ja hoitosopimuksissa.
Tekniset eritelmät auttavat terveysalan sovellusten teollisuutta hyödyntämään potentiaaliaan kroonisten sairauksien hallinnassa, epäterveellisten elämäntapojen torjumisessa ja väestön ikääntymisen tukemisessa. Se on myös hyödyllinen väline, jolla voidaan edistää laadukkaiden terveyssovellusten käyttöä siellä, missä terveydenhuollon määrärahat ovat hajallaan ja terveyspalvelujen laadussa ja saatavuudessa on eroja.
ISO/TS 82304–2, Health software – Part 2: Terveys- ja hyvinvointisovellukset – Laatu ja luotettavuus, kokoaa yhteen monien paikallisten ja kansallisten terveysjärjestöjen sovelluksia koskevat ohjeet ja vaatimukset eri puolilla maailmaa ja kehittää niitä niiden turvallisuuden, luotettavuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
ISO/TS 82304–2 -standardin on kehittänyt ISO:n tekninen komitea ISO/TC 215, Health Informationatics, yhteistyössä Kansainvälisen sähkötekniikan toimikunnan (IEC) IEC/TC 62:n kanssa. Hanketta johti Euroopan standardointikomitea CEN.
CEN on yksi kolmesta eurooppalaisesta standardointiorganisaatiosta (yhdessä CENELECin ja ETSIn kanssa), jotka Euroopan unioni ja Euroopan vapaakauppaliitto (EFTA) ovat virallisesti tunnustaneet olevan vastuussa vapaaehtoisten standardien kehittämisestä ja määrittelystä Euroopan tasolla.