Od štetja kalorij do sledenja COVID-19 je na trgu več sto tisoč aplikacij za zdravje in dobro počutje, njihova želja pa le narašča. Vendar imajo mnogi dostop do zelo občutljivih osebnih podatkov, drugi pa lahko nudijo nasvete, ki niso vedno podprti z znanstvenimi dokazi. Za učinkovito oceno kakovosti in zanesljivosti takih aplikacij je bila objavljena nova tehnična specifikacija.
Obstaja več mednarodnih standardov za zdravstveno programsko opremo, povezanih z varnostjo proizvodov in postopki življenjskega cikla, ki se uporabljajo za vso zdravstveno programsko opremo, vključno z aplikacijami za zdravje. Objavljena tehnična specifikacija vsebuje zahteve glede kakovosti in oznake kakovosti zdravstvenih aplikacij kot način, kako proizvajalci aplikacij in organizacije za ocenjevanje aplikacij sporočajo kakovost in zanesljivost zdravstvenih aplikacij.
Smernice zagotavljajo mednarodno dogovorjen sklop specifikacij za oceno aplikacij z metodologijo točkovanja, ki daje tematsko oznako „semaforja“. Oznaka uporabnikom in zdravstvenim delavcem omogoča enostavno primerjavo aplikacij.
Potrošniki, pacienti, negovalci, zdravstveni delavci in njihove organizacije, zdravstveni organi, zdravstvene zavarovalnice in širša javnost lahko uporabijo znak kakovosti zdravstvene aplikacije in poročilo, kadar priporočajo ali izberejo zdravstveno aplikacijo za uporabo ali za sprejetje v smernicah za oskrbo, poteh oskrbe in pogodbah o oskrbi.
Tehnične specifikacije bodo industriji zdravstvenih aplikacij pomagale izkoristiti njen potencial pri obvladovanju kroničnih bolezni, spopadanju z nezdravim načinom življenja in podpori starajočemu se prebivalstvu. Zagotavlja tudi koristno orodje za spodbujanje uporabe kakovostnih zdravstvenih aplikacij, kadar so proračuni za zdravstveno varstvo preobremenjeni ter obstajajo razlike v kakovosti in dostopu do zdravstvenih storitev.
ISO/TS 82304–2, Zdravstvena programska oprema – 2. del: Aplikacije za zdravje in dobro počutje – kakovostin zanesljivost združuje in nadgrajuje smernice in zahteve za aplikacije številnih lokalnih in nacionalnih zdravstvenih organizacij po vsem svetu, da se zagotovi njihova varnost, zanesljivost in učinkovitost.
ISO/TS 82304–2 je razvil tehnični odbor ISO/TC 215, Zdravstvena informatika, v sodelovanju z IEC/TC 62, Električna oprema v medicinski praksi, Mednarodne elektrotehniške komisije (IEC). Projekt je vodil Evropski odbor za standardizacijo (CEN).
Cen je ena od treh evropskih organizacij za standardizacijo (skupaj s CENELEC in ETSI), ki sta jih Evropska unija in Evropsko združenje za prosto trgovino (EFTA) uradno priznala kot odgovorna za razvoj in opredelitev prostovoljnih standardov na evropski ravni.