A kalóriaszámlálástól a Covid19 nyomon követéséig több százezer egészségügyi és jólléti alkalmazás létezik a piacon, és ezek szomjúsága csak növekszik. Sokan azonban rendkívül érzékeny személyes információkhoz férnek hozzá, míg mások olyan tanácsot adhatnak, amelyet nem mindig támasztanak alá tudományos bizonyítékok. Az ilyen alkalmazások minőségének és megbízhatóságának hatékony értékelése érdekében új műszaki előírást tettek közzé.
A termékbiztonsághoz és az életciklus-folyamatokhoz kapcsolódó egészségügyi szoftverekre vonatkozóan számos olyan nemzetközi szabvány létezik, amelyek valamennyi egészségügyi szoftverre, köztük az egészségügyi alkalmazásokra is alkalmazandók. A közzétett műszaki leírás minőségi követelményeket és az egészségügyi alkalmazások minőségi címkéit határozza meg, amelyek révén az alkalmazásgyártók és az alkalmazásértékelő szervezetek tájékoztathatják az egészségügyi alkalmazások minőségét és megbízhatóságát.
Az iránymutatás nemzetközileg elfogadott specifikációkat tartalmaz az alkalmazások értékelésére, egy olyan pontozási módszertannal, amely tematikus „közlekedési fény” címkét ad. A címke lehetővé teszi, hogy a felhasználók és az egészségügyi szakemberek könnyen össze tudják hasonlítani az alkalmazásokat.
A fogyasztók, a betegek, a gondozók, az egészségügyi szakemberek és szervezeteik, az egészségügyi hatóságok, az egészségbiztosítók és a szélesebb nyilvánosság használhatják az egészségügyi alkalmazás minőségi védjegyét, és jelentést tehetnek, amikor egészségügyi alkalmazást ajánlanak vagy választanak ki, vagy az ápolási-gondozási iránymutatások, ellátási útvonalak és ellátási szerződések keretében fogadják el.
A műszaki előírás segíteni fogja az egészségügyi alkalmazások iparát abban, hogy kiaknázza a krónikus betegségek kezelésében, az egészségtelen életmód kezelésében és az idősödő népesség támogatásában rejlő lehetőségeket. Emellett hasznos eszköz a jó minőségű egészségügyi alkalmazások használatának előmozdításához is, ahol az egészségügyi költségvetések túlterheltek, és az egészségügyi szolgáltatások minősége és hozzáférhetősége tekintetében egyenlőtlenségek tapasztalhatók.
ISO/TS 82304–2, Egészségügyi szoftver – 2. rész: Egészségügyi és jólléti alkalmazások – Minőség és megbízhatóság, a világ számos helyi és nemzeti egészségügyi szervezete által az alkalmazásokra vonatkozóan kidolgozott iránymutatásokat és követelményeket egyesíti és ezekre épít annak biztosítása érdekében, hogy azok biztonságosak, megbízhatóak és hatékonyak legyenek.
Az ISO/TS 82304–2 szabványt a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) „ Elektromos berendezések az orvosi gyakorlatban” című IEC/TC 62-gyel együttműködésben az ISO/TC 215 Egészségügyi Informatikai Bizottság (ISO/TC 215) műszaki bizottsága dolgozta ki. A projektet az Európai Szabványügyi Bizottság, a CEN vezette.
A CEN azon három európai szabványügyi szervezet egyike (a CENELEC-kel és az ETSI-vel együtt), amelyeket az Európai Unió és az Európai Szabadkereskedelmi Társulás (EFTA) hivatalosan elismert az európai szintű önkéntes szabványok kidolgozásáért és meghatározásáért.