Skip to main content
Shaping Europe’s digital future
News article | Väljaanne

M-tervise märgis on avaldatud

ISO, CEN ja IEC on avaldanud tervise- ja heaolurakenduste kvaliteedimärgise uue tehnilise kirjelduse. See koondab kokku paljude kohalike ja riiklike tervishoiuorganisatsioonide suunised ja nõuded rakendustele ning tugineb neile, et tagada nende ohutus, usaldusväärsus ja tõhusus.

Alates kalorite loendamisest kuni COVID-19 jälgimiseni on turul sadu tuhandeid tervise- ja heaolurakendusi ning janu nende jaoks ainult kasvab. Paljudel on aga juurdepääs väga tundlikele isikuandmetele, samas kui teised võivad anda nõu, mida teaduslikud tõendid alati ei toeta. Selliste rakenduste kvaliteedi ja usaldusväärsuse tõhusaks hindamiseks on avaldatud uus tehniline kirjeldus.

Tooteohutuse ja olelusringi protsessidega seotud tervisetarkvara kohta on mitu rahvusvahelist standardit, mida kohaldatakse kogu tervisetarkvara, sealhulgas terviseäppide suhtes. Avaldatud tehnilises kirjelduses on esitatud kvaliteedinõuded ja terviseäppide kvaliteedimärgised, mis võimaldavad rakenduste tootjatel ja hindamisorganisatsioonidel teavitada terviseäppide kvaliteedist ja usaldusväärsusest.

Juhendis on esitatud rahvusvaheliselt kokku lepitud spetsifikatsioonid rakenduste hindamiseks koos punktimetoodikaga, mis annab foorivalguse teemamärgi. Märgis võimaldab kasutajatel ja tervishoiutöötajatel rakendusi hõlpsasti võrrelda.

Tarbijad, patsiendid, hooldajad, tervishoiutöötajad ja nende organisatsioonid, tervishoiuasutused, tervisekindlustusandjad ja laiem avalikkus võivad kasutada terviseäpi kvaliteedimärgist ja esitada aruandeid, kui nad soovitavad või valivad kasutamiseks terviserakendust või võtavad selle kasutusele hooldussuunistes, hooldusvõimalustes ja hoolduslepingutes.

Tehniline kirjeldus aitab terviseäppide tööstusel realiseerida oma potentsiaali krooniliste haiguste ohjamisel, ebatervislike eluviiside vastu võitlemisel ja vananeva elanikkonna toetamisel. Samuti on see kasulik vahend, et edendada kvaliteetsete terviseäppide kasutamist, kui tervishoiueelarve on piiratud ning tervishoiuteenuste kvaliteet ja kättesaadavus on erinevad.

ISO/TS 82304–2 Tervishoiutarkvara. Osa 2: Tervise- ja heaolurakendused – kvaliteet ja usaldusväärsus, mis koondavad paljude kohalike ja riiklike tervishoiuorganisatsioonide juhiseid ja nõudeid rakendustele kogu maailmas ning tuginevad neile, et tagada nende ohutus, usaldusväärsus ja tõhusus.

ISO/TS 82304–2 töötas välja Rahvusvahelise Elektrotehnikakomisjoni (IEC) tehniline komitee ISO/TC 215 Tervishoiuinformaatika, koostöös IEC/TC 62, „Elektriseadmed meditsiinis “. Projekti juhtis Euroopa Standardikomitee (CEN).

CEN on üks kolmest Euroopa standardiorganisatsioonist (koos CENELECi ja ETSIga), mida Euroopa Liit ja Euroopa Vabakaubanduse Assotsiatsioon (EFTA) on ametlikult tunnustanud vabatahtlike standardite väljatöötamise ja määratlemise eest Euroopa tasandil.