Od broja kalorija do praćenja bolesti COVID-19, na tržištu postoje stotine tisuća aplikacija za zdravlje i dobrobit, a žestoka je za njih samo u porastu. Međutim, mnogi imaju pristup vrlo osjetljivim osobnim informacijama, dok drugi mogu ponuditi savjete koji nisu uvijek potkrijepljeni znanstvenim dokazima. Kako bi se učinkovito ocijenila kvaliteta i pouzdanost takvih aplikacija, objavljena je nova tehnička specifikacija (TS).
Postoji nekoliko međunarodnih standarda za zdravstveni softver povezanih sa sigurnošću proizvoda i procesima životnog ciklusa koji se primjenjuju na sav zdravstveni softver, uključujući zdravstvene aplikacije. Objavljena tehnička specifikacija sadržava zahtjeve u pogledu kvalitete i oznake kvalitete zdravstvenih aplikacija kako bi proizvođači aplikacija i organizacije za procjenu aplikacija mogli priopćiti kvalitetu i pouzdanost zdravstvenih aplikacija.
Smjernice sadržavaju međunarodno dogovoreni skup specifikacija za ocjenjivanje aplikacija, s metodologijom bodovanja kojom se daje oznaka „semafora”. Oznaka korisnicima i zdravstvenim djelatnicima omogućuje laku usporedbu aplikacija.
Potrošači, pacijenti, njegovatelji, zdravstveni djelatnici i njihove organizacije, zdravstvena tijela, zdravstveni osiguravatelji i šira javnost mogu upotrebljavati oznaku kvalitete zdravstvene aplikacije i izvješćivati o njoj pri preporuci ili odabiru aplikacije za zdravlje za upotrebu ili za usvajanje u smjernicama za skrb, načinima skrbi i ugovorima o skrbi.
Tehnička specifikacija pomoći će industriji zdravstvenih aplikacija da ostvari svoj potencijal u upravljanju kroničnim bolestima, rješavanju problema nezdravog načina života i podupiranju starenja stanovništva. Također je koristan alat za promicanje upotrebe kvalitetnih zdravstvenih aplikacija u kojima su proračuni za zdravstvo preopterećeni, a postoje razlike u kvaliteti i pristupu zdravstvenim uslugama.
ISO/TS 82304 – 2, Program za zdravstvo – 2. dio: Aplikacije za zdravlje i dobrobit – kvaliteta i pouzdanost, objedinjuju i temelje se na smjernicama i zahtjevima za aplikacije mnogih lokalnih i nacionalnih zdravstvenih organizacija diljem svijeta kako bi se osigurala njihova sigurnost, pouzdanost i djelotvornost.
ISO/TS 82304 – 2 razvio je tehnički odbor ISO/TC 215, Informatika o zdravlju, u suradnji s IEC/TC 62, Električna oprema u medicinskoj praksi Međunarodne elektrotehničke komisije (IEC). Projekt je predvodio CEN, Europski odbor za normizaciju.
CEN je jedna od triju europskih organizacija za normizaciju (zajedno s CENELEC-om i ETSI-jem) koje su Europska unija i Europsko udruženje slobodne trgovine (EFTA) službeno priznali kao odgovorne za razvoj i definiranje dobrovoljnih normi na europskoj razini.