Van het tellen van calorieën tot het traceren van COVID-19 zijn er honderdduizenden gezondheids- en wellnessapps op de markt, en de dorst voor deze apps groeit alleen. Velen hebben echter toegang tot zeer gevoelige persoonlijke informatie, terwijl anderen advies geven dat niet altijd door wetenschappelijk bewijs wordt ondersteund. Om de kwaliteit en betrouwbaarheid van dergelijke apps doeltreffend te kunnen beoordelen, is een nieuwe technische specificatie (TS) gepubliceerd.
Er bestaan verschillende internationale normen voor gezondheidssoftware in verband met productveiligheid en levenscyclusprocessen die van toepassing zijn op alle gezondheidssoftware, met inbegrip van gezondheidsapps. De gepubliceerde technische specificatie voorziet in kwaliteitseisen en gezondheidsapp-kwaliteitslabels als manieren voor app-fabrikanten en app-beoordelingsorganisaties om de kwaliteit en betrouwbaarheid van gezondheidsapps bekend te maken.
De richtsnoeren bevatten een internationaal overeengekomen reeks specificaties voor de beoordeling van de apps, met een scoringsmethode die een „verkeerslicht” -label geeft. Het label maakt het mogelijk apps gemakkelijk te vergelijken door gebruikers en gezondheidswerkers.
Consumenten, patiënten, verzorgers, gezondheidswerkers en hun organisaties, gezondheidsautoriteiten, zorgverzekeraars en het grote publiek kunnen het kwaliteitskeurmerk van de gezondheidsapp gebruiken en verslag uitbrengen bij het aanbevelen of selecteren van een gezondheidsapp voor gebruik, of voor goedkeuring in zorgrichtsnoeren, zorgtrajecten en zorgcontracten.
De technische specificatie zal de industrie helpen haar potentieel voor gezondheidsapps te benutten bij het beheersen van chronische ziekten, het aanpakken van ongezonde levensstijlen en het ondersteunen van de vergrijzende bevolking. Het is ook een nuttig instrument om het gebruik van gezondheidsapps van goede kwaliteit te bevorderen, waarbij de budgetten voor de gezondheidszorg onder druk staan en er verschillen zijn in de kwaliteit van en de toegang tot gezondheidsdiensten.
ISO/TS 82304-2, Gezondheidssoftware — Deel 2: Gezondheids- en wellnessapps — Kwaliteit en betrouwbaarheid, bundelt en bouwt voort op richtsnoeren en vereisten voor apps van veel lokale en nationale gezondheidsorganisaties over de hele wereld om ervoor te zorgen dat ze veilig, betrouwbaar en doeltreffend zijn.
ISO/TS 82304-2 is ontwikkeld door het technisch comité ISO/TC 215, Health informatics, in samenwerking met IEC/TC 62, Electrical Equipment in medical practice, van de Internationale Elektrotechnische Commissie (IEC). Het project werd geleid door CEN, het Europees Comité voor Normalisatie.
CEN is een van de drie Europese normalisatieorganisaties (samen met CENELEC en ETSI) die door de Europese Unie en de Europese Vrijhandelsassociatie (EVA) officieel zijn erkend als verantwoordelijk voor de ontwikkeling en vaststelling van vrijwillige normen op Europees niveau.