Od počítání kalorií až po vysledování onemocnění COVID-19 jsou na trhu stovky tisíc aplikací v oblasti zdraví a wellness a ty nejžádanější se jen rostou. Mnoho z nich však má přístup k vysoce citlivým osobním informacím, zatímco jiné mohou nabízet poradenství, které není vždy podloženo vědeckými důkazy. Za účelem účinného hodnocení kvality a spolehlivosti těchto aplikací byla zveřejněna nová technická specifikace.
Existuje několik mezinárodních norem pro zdravotnický software týkajících se bezpečnosti výrobků a procesů životního cyklu, které se vztahují na veškerý zdravotnický software, včetně zdravotnických aplikací. Zveřejněná technická specifikace stanoví požadavky na kvalitu a značky kvality zdravotnických aplikací jako způsob, jak mohou výrobci aplikací a organizace pro posuzování aplikací informovat o kvalitě a spolehlivosti zdravotnických aplikací.
Pokyny poskytují mezinárodně dohodnutý soubor specifikací pro posouzení aplikací s metodikou bodového hodnocení, která poskytuje označení „semaforem“. Označení umožňuje uživatelům a zdravotnickým pracovníkům snadno porovnávat aplikace.
Spotřebitelé, pacienti, pečovatelé, zdravotničtí pracovníci a jejich organizace, zdravotnické orgány, zdravotní pojišťovny a širší veřejnost mohou používat značku kvality zdravotnické aplikace a podávat zprávy při doporučení nebo výběru zdravotnické aplikace k použití nebo k přijetí v pokynech pro péči, způsobech péče a smlouvách o péči.
Technická specifikace pomůže průmyslu zdravotnických aplikací využít jeho potenciál v oblasti zvládání chronických onemocnění, boje proti nezdravému životnímu stylu a podpory stárnoucího obyvatelstva. Poskytuje rovněž užitečný nástroj na podporu využívání kvalitních zdravotnických aplikací tam, kde jsou rozpočty na zdravotní péči rozloženy a existují rozdíly v kvalitě zdravotnických služeb a v přístupu k nim.
ISO/TS 82304–2, Zdravotní software – Část 2: Aplikace v oblasti zdraví a wellness – kvalita aspolehlivost, spojují a staví na pokynech a požadavcích na aplikace mnoha místních a vnitrostátních zdravotnických organizací po celém světě, aby bylo zajištěno, že aplikace jsou bezpečné, spolehlivé a účinné.
ISO/TS 82304–2 byl vypracován technickým výborem ISO/TC 215 Zdravotnické informatiky ve spolupráci s IEC/TC 62, Elektrická zařízení v lékařské praxi, Mezinárodní elektrotechnická komise (IEC). Projekt vedl CEN, Evropský výbor pro normalizaci.
CEN je jednou ze tří evropských normalizačních organizací (spolu s CENELEC a ETSI), které byly Evropskou unií a Evropským sdružením volného obchodu (ESVO) oficiálně uznány za odpovědné za vypracování a definování dobrovolných norem na evropské úrovni.