Nuo kalorijų skaičiavimo iki COVID-19 atsekimo rinkoje yra šimtai tūkstančių sveikatos ir sveikatingumo programėlių, o jų troškimas tik didėja. Tačiau daugelis turi prieigą prie itin neskelbtinos asmeninės informacijos, o kiti gali teikti konsultacijas, kurios ne visada grindžiamos moksliniais įrodymais. Siekiant veiksmingai įvertinti tokių programėlių kokybę ir patikimumą, paskelbta nauja techninė specifikacija (TS).
Yra keletas tarptautinių sveikatos programinės įrangos standartų, susijusių su produktų sauga ir gyvavimo ciklo procesais, kurie taikomi visai sveikatos programinei įrangai, įskaitant sveikatos srities programėles. Paskelbtose techninėse specifikacijose nustatyti kokybės reikalavimai ir sveikatos programėlės kokybės ženklai, kuriais naudodamiesi programėlių gamintojai ir mobiliųjų programėlių vertinimo organizacijos gali pranešti apie sveikatos programėlių kokybę ir patikimumą.
Gairėse pateikiamos tarptautiniu mastu sutartos specifikacijos, pagal kurias vertinamos programėlės, o vertinimo balais metodika suteikia šviesoforo spalvos etiketę. Etiketė suteikia galimybę naudotojams ir sveikatos priežiūros specialistams lengvai palyginti programėles.
Vartotojai, pacientai, slaugytojai, sveikatos priežiūros specialistai ir jų organizacijos, sveikatos priežiūros institucijos, sveikatos draudikai ir plačioji visuomenė gali naudoti sveikatos programėlės kokybės ženklą ir teikti ataskaitas, rekomenduodami arba pasirinkdami naudoti sveikatos programėlę arba priimdami ją į priežiūros gaires, priežiūros būdus ir priežiūros sutartis.
Techninės specifikacijos padės sveikatos programėlių pramonei išnaudoti savo potencialą valdant lėtines ligas, kovojant su nesveiku gyvensena ir remiant senėjančią visuomenę. Ji taip pat yra naudinga priemonė skatinti naudoti kokybiškas sveikatos srities programėles, kai sveikatos priežiūros biudžetai yra riboti ir skiriasi jų kokybė ir galimybės naudotis sveikatos priežiūros paslaugomis.
ISO/TS 82304–2, Sveikatos programinė įranga. 2 dalis. Sveikatos ir sveikatingumo programėlės (kokybė ir patikimumas) sujungia ir remiasi daugelio vietos ir nacionalinių sveikatos organizacijų visame pasaulyje gairėmis ir reikalavimais programėlėms, siekiant užtikrinti, kad jos būtų saugios, patikimos ir veiksmingos.
Standartą ISO/TS 82304–2 parengė Tarptautinės elektrotechnikos komisijos (IEC) ISO techninis komitetas ISO/TC 215, Sveikatos informatikos komitetas, bendradarbiaudamas su Tarptautinės elektrotechnikos komisijos (IEC) IEC/TC 62 „ Elektros įranga medicinos praktikoje “. Projektui vadovavo Europos standartizacijos komitetas (CEN).
CEN yra viena iš trijų Europos standartizacijos organizacijų (kartu su CENELEC ir ETSI), kurias Europos Sąjunga ir Europos laisvosios prekybos asociacija (ELPA) oficialiai pripažino atsakingomis už savanoriškų standartų rengimą ir nustatymą Europos lygmeniu.