Från kalorier till spårning av covid-19 finns det hundratusentals hälso- och friskvårdsappar på marknaden, och törst för dem växer bara. Många har dock tillgång till mycket känsliga personuppgifter, medan andra kan erbjuda råd som inte alltid stöds av vetenskapliga bevis. För att effektivt utvärdera kvaliteten och tillförlitligheten hos sådana appar har en ny teknisk specifikation offentliggjorts.
Det finns flera internationella standarder för hälsoprogramvara med anknytning till produktsäkerhets- och livscykelprocesser som är tillämpliga på all hälsoprogramvara, inklusive hälsoappar. Den tekniska specifikation som offentliggörs innehåller kvalitetskrav och kvalitetsmärkning av hälsoappar som ett sätt för apptillverkare och appbedömningsorganisationer att informera om hälsoapparnas kvalitet och tillförlitlighet.
Vägledningen innehåller en internationellt överenskommen uppsättning specifikationer för att bedöma apparna, med en poängsättningsmetod som ger en ”trafikljus” avkodad etikett. Märkningen gör det lättare för användare och hälso- och sjukvårdspersonal att jämföra appar.
Konsumenter, patienter, vårdare, hälso- och sjukvårdspersonal och deras organisationer, hälso- och sjukvårdsmyndigheter, sjukförsäkringsgivare och allmänheten kan använda hälsoappens kvalitetsmärkning och rapportera när de rekommenderar eller väljer en hälsoapp för användning eller för antagande i vårdriktlinjer, vårdvägar och vårdavtal.
Den tekniska specifikationen kommer att hjälpa industrin för hälsoappar att förverkliga sin potential när det gäller att hantera kroniska sjukdomar, ta itu med ohälsosamma livsstilar och stödja en åldrande befolkning. Det är också ett användbart verktyg för att främja användningen av hälsoappar av god kvalitet där hälso- och sjukvårdsbudgetarna är ansträngda och det finns skillnader i kvalitet och tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster.
ISO/TS 82304 – 2, Hälsoprogramvara – Del 2: Appar för hälsa och välbefinnande – Kvalitet och tillförlitlighet, sammanför och bygger på riktlinjer och krav för appar från många lokala och nationella hälsoorganisationer runt om i världen för att se till att de är säkra, tillförlitliga och effektiva.
ISO/TS 82304–2 har utvecklats av ISO-tekniska kommittén ISO/TC 215, Health informatics, i samarbete med IEC/TC 62, Elektrisk utrustning i medicinsk praxis, vid Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC). Projektet leddes av CEN, Europeiska standardiseringskommittén.
CEN är en av tre europeiska standardiseringsorganisationer (tillsammans med Cenelec och Etsi) som officiellt har erkänts av Europeiska unionen och av Europeiska frihandelssammanslutningen (Efta) som ansvariga för att utveckla och fastställa frivilliga standarder på europeisk nivå.