Skip to main content
Shaping Europe’s digital future
News article | Pubblikazzjoni

pubblikazzjoni tat-tikketta tas-saħħa mobbli

L-ispeċifikazzjoni teknika l-ġdida fuq tikketta tal-kwalità għall-apps tas-saħħa u l-benesseri ġiet ippubblikata mill-ISO, is-CEN u l-IEC. Dan jiġbor flimkien u jibni fuq linji gwida u rekwiżiti għall-apps, minn ħafna organizzazzjonijiet tas-saħħa lokali u nazzjonali madwar id-dinja biex jiġi żgurat li jkunu sikuri, affidabbli u effettivi.

Mill-għadd tal-kaloriji għat-traċċar tal-COVID-19, hemm mijiet ta’ eluf ta’ apps tas-saħħa u tal-benessri fis-suq, u l-għatx għalihom qed jikber biss. Madankollu, ħafna għandhom aċċess għal informazzjoni personali sensittiva ħafna filwaqt li oħrajn jistgħu joffru parir li mhux dejjem ikun appoġġjat minn evidenza xjentifika. Sabiex jiġu evalwati l-kwalità u l-affidabbiltà ta’ tali apps b’mod effettiv, ġiet ippubblikata speċifikazzjoni teknika (TS) ġdida.

Hemm diversi Standards Internazzjonali dwar is-software tas-saħħa relatati mas-sikurezza tal-prodotti u l-proċessi taċ-ċiklu tal-ħajja li huma applikabbli għas-software tas-saħħa kollu, inklużi l-apps tas-saħħa. L-ispeċifikazzjoni teknika ppubblikata tipprovdi rekwiżiti tal-kwalità u tikketti tal-kwalità tal-apps tas-saħħa bħala modi kif il-manifatturi tal-apps u l-organizzazzjonijiet tal-valutazzjoni tal-apps jikkomunikaw il-kwalità u l-affidabbiltà tal-apps tas-saħħa.

Il-gwida tipprovdi sett ta’ speċifikazzjonijiet maqbula internazzjonalment biex jiġu vvalutati l-apps, b’metodoloġija ta’ punteġġ li tagħti tikketta bit-tema tad- “dawl tat-traffiku”. It-tikketta tippermetti li l-apps jitqabblu faċilment mill-utenti u mill-professjonisti tas-saħħa.

Il-konsumaturi, il-pazjenti, il-persuni li jindukraw, il-professjonisti tal-kura tas-saħħa u l-organizzazzjonijiet tagħhom, l-awtoritajiet tas-saħħa, l-assiguraturi tas-saħħa u l-pubbliku ġenerali jistgħu jużaw it-tikketta tal-kwalità tal-app tas-saħħa u jirrapportaw meta jirrakkomandaw jew jagħżlu app tas-saħħa għall-użu, jew għall-adozzjoni fil-linji gwida tal-kura, fil-perkorsi tal-kura u fil-kuntratti tal-kura.

L-ispeċifikazzjoni teknika se tgħin lill-industrija għall-apps tas-saħħa tirrealizza l-potenzjal tagħha fil-ġestjoni tal-mard kroniku, fl-indirizzar ta’ stili ta’ ħajja mhux tajbin għas-saħħa u fl-appoġġ ta’ popolazzjonijiet li qed jixjieħu. Huwa jipprovdi wkoll għodda utli biex jiġi promoss l-użu ta’ apps tas-saħħa ta’ kwalità tajba fejn il-baġits tal-kura tas-saħħa huma mġebbda u hemm disparitajiet fil-kwalità u fl-aċċess għas-servizzi tas-saħħa.

ISO/TS 82304 – 2, Software tas-saħħa — Parti 2: Apps tas-saħħa u l-benesseri — Kwalità u affidabbiltà, ilaqqgħu flimkien u jibnu fuq linji gwida u rekwiżiti għall-apps minn ħafna organizzazzjonijiet tas-saħħa lokali u nazzjonali madwar id-dinja biex jiżguraw li jkunu sikuri, affidabbli u effettivi.

ISO/TS 82304–2 ġie żviluppat mill-kumitat tekniku ISO/TC 215, Informatika tas-saħħa, f’kollaborazzjoni mal-IEC/TC 62, Tagħmir elettriku fil-prattika medika, tal-Kummissjoni Elettroteknika Internazzjonali (IEC). Il-proġett tmexxa mis-CEN, il-Kumitat Ewropew għall-Istandardizzazzjoni.

Is-CEN huwa wieħed mit-tliet Organizzazzjonijiet Ewropej tal-Istandardizzazzjoni (flimkien mas-CENELEC u l-ETSI) li ġew rikonoxxuti uffiċjalment mill-Unjoni Ewropea u mill-Assoċjazzjoni Ewropea tal-Kummerċ Ħieles (EFTA) bħala responsabbli għall-iżvilupp u d-definizzjoni ta’ standards volontarji fil-livell Ewropew.