Fra optælling af kalorier til sporing af covid-19 er der hundredtusindvis af sundheds- og velfærdsapps på markedet, og den tørst for dem vokser kun. Mange har imidlertid adgang til meget følsomme personoplysninger, mens andre kan tilbyde rådgivning, der ikke altid understøttes af videnskabelig dokumentation. For effektivt at evaluere kvaliteten og pålideligheden af sådanne apps er der offentliggjort en ny teknisk specifikation.
Der findes flere internationale standarder for sundhedssoftware vedrørende produktsikkerhed og livscyklusprocesser, som gælder for al sundhedssoftware, herunder sundhedsapps. Den offentliggjorte tekniske specifikation indeholder kvalitetskrav og sundheds-app-kvalitetsmærker som måder, hvorpå app-producenter og app-vurderingsorganisationer kan formidle kvaliteten og pålideligheden af sundhedsapps.
Vejledningen indeholder et internationalt aftalt sæt specifikationer til vurdering af apps med en pointmetode, der giver et "trafiklys" -mærke. Mærket gør det let for brugere og sundhedspersonale at sammenligne apps.
Forbrugere, patienter, omsorgspersoner, sundhedspersonale og deres organisationer, sundhedsmyndigheder, sygeforsikringsselskaber og den brede offentlighed kan anvende kvalitetsmærket for sundhedsapplikationer og rapportere, når de anbefaler eller vælger en sundhedsapp til brug eller til vedtagelse i retningslinjer for pleje, behandlingsforløb og plejekontrakter.
Den tekniske specifikation vil hjælpe industrien for sundhedsapps med at realisere sit potentiale med hensyn til håndtering af kroniske sygdomme, håndtering af usund livsstil og støtte til aldrende befolkninger. Det er også et nyttigt redskab til at fremme brugen af sundhedsapps af god kvalitet, hvor sundhedsbudgetterne er stramme, og der er forskelle i kvalitet og adgang til sundhedsydelser.
ISO/TS 82304-2, Sundhedssoftware — Del 2: Sundheds- og velfærdsapps — kvalitet og pålidelighed, samler og bygger på retningslinjer og krav til apps fra mange lokale og nationale sundhedsorganisationer rundt om i verden for at sikre, at de er sikre, pålidelige og effektive.
ISO/TS 82304-2 blev udviklet af ISO's tekniske udvalg ISO/TC 215, Sundhedsinformatik, i samarbejde med IEC/TC 62, Elektrisk udstyr i medicinsk praksis, under Den Internationale Elektrotekniske Kommission (IEC). Projektet blev ledet af CEN, Den Europæiske Standardiseringsorganisation.
CEN er en af tre europæiske standardiseringsorganisationer (sammen med CENELEC og ETSI), som Den Europæiske Union og Den Europæiske Frihandelssammenslutning (EFTA) officielt har anerkendt som ansvarlige for at udvikle og definere frivillige standarder på europæisk plan.