Iniciativa Europea de Imagen Oncológica

La Iniciativa Europea de Imagen Oncológica, una de las acciones emblemáticas del Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer, tiene por objeto aprovechar los datos, la inteligencia artificial (IA) y la supercomputación para combatir el cáncer de manera más eficaz. La iniciativa busca desbloquear el poder de las imágenes y la IA en beneficio de pacientes con cáncer, médicos e investigadores, ayudándoles a tomar decisiones más rápidas y precisas, mejorando el diagnóstico y el tratamiento y apoyando la medicina predictiva adaptada a pacientes individuales. Al conectar y compartir imágenes y datos clínicos en toda Europa, también apoya la estrategia europea de datos y los objetivos del Espacio Europeo de Datos Sanitarios.

En toda Europa, existen conjuntos de datos de imágenes del cáncer para muchos tipos de tumores, pero a menudo están dispersos en repositorios y centros clínicos, lo que limita su uso para la investigación y la innovación. La Iniciativa Europea de Imagen Oncológica aborda este reto mediante la construcción de una infraestructura única, segura y federada que conecte estos recursos y los haga accesibles a través de las fronteras. Desarrollada en colaboración con las principales organizaciones, instituciones y empresas de investigación europeas, esta infraestructura simplificará el intercambio y el uso de datos de imágenes del cáncer para desarrollar, comparar, probar y validar nuevas herramientas digitales para la medicina personalizada. Ayudará a generar evidencia de la utilidad clínica de las soluciones de IA, fomentando la adopción de la próxima generación de diagnósticos y tratamientos del cáncer en entornos clínicos.

Los principales objetivos de la iniciativa son los siguientes:

• Unir y compartir datos de imágenes - Conectar conjuntos de datos dispersos de imágenes de cáncer en una infraestructura europea segura, abierta y fácil de usar.
• Habilitar la innovación impulsada por la IA: apoyar el desarrollo, la evaluación comparativa y la validación clínica de herramientas de IA para la medicina personalizada.
• Fomentar la colaboración: Reúna a proveedores de atención médica, investigadores e innovadores de todos los países para avanzar en estudios multicéntricos, respetando al mismo tiempo las normas de protección de datos.
• Garantizar la confianza y la ética - Garantizar los más altos estándares de seguridad de datos, privacidad del paciente, transparencia y cumplimiento de las regulaciones de la UE.
• Traducir la investigación en atención - Aprovechar las imágenes y los datos clínicos para desarrollar soluciones de IA que estén listas para el despliegue clínico, mejorando los procesos de detección temprana, diagnóstico y planificación del tratamiento. 

A medida que la iniciativa evolucione, su enfoque pasará de construir y poner en común recursos de datos a permitir estudios de validación de IA multicéntricos a gran escala. Esta transición marcará una nueva fase en la que la plataforma Cancer Image Europe se convertirá no solo en una fuente confiable de datos de imágenes federadas, sino también en un catalizador para probar y validar soluciones de IA en entornos clínicos del mundo real. Al apoyar estos esfuerzos de validación colaborativa, la iniciativa da un paso decisivo hacia la introducción de una IA fiable en todos los sistemas sanitarios de Europa.

La iniciativa desempeñará un papel importante en la consecución de los objetivos de la Estrategia de Aplicación de la IA en la asistencia sanitaria. Por ejemplo, apoyará la acción emblemática por la que se establece una red europea de centros de cribado avanzado impulsados por IA para acelerar la adopción de soluciones innovadoras de IA para la prevención y el diagnóstico del cáncer.

La plataforma Cancer Image Europe

En el centro de la iniciativa se encuentra la plataforma Cancer Image Europe, desarrollada por el proyecto EUropean Federation for CAncer IMages (EUCAIM),financiado en el marco del programa DIGITAL (18 millones EUR en cofinanciación de la UE).

La plataforma Cancer Image Europe proporciona un centro central que conecta las iniciativas nacionales y de la UE, las redes de hospitales y los repositorios de investigación que contienen datos sobre imágenes del cáncer. Los médicos, investigadores e innovadores obtienen acceso transfronterizo a una infraestructura interoperable, segura y que preserva la privacidad para el análisis federado y distribuido de los datos de imágenes del cáncer.

EUCAIM se basa en los logros de la red «AI for Health Imaging» (AI4HI), que agrupa cinco grandes proyectos financiados por la UE sobre macrodatos e IA en imágenes oncológicas:  Chaimeleon, EuCanImage, ProCancer-I, Incisive y Primage. La iniciativa reúne a 95 miembros del consorcio de 17 países, aprovechando la experiencia y el marco de colaboración establecido en toda la red AI4HI.

La oferta de servicios EUCAIM figura en el catálogo del Centro de Pruebas y Experimentación de IA para la Salud (TEF-Health),creado en el marco del programa DIGITAL, destacando la complementariedad entre las dos iniciativas. TEF-Health permite a las pequeñas y medianas empresas (pymes) que han desarrollado soluciones de IA para la atención del cáncer probarlas en entornos de la vida real.

Los centros europeos de innovación digital en el marco del programa DIGITAL apoyan el despliegue de tecnologías pertinentes para la Iniciativa Europea de Imagen Oncológica. Proporcionan a los innovadores orientación sobre los requisitos legales, las instalaciones de prueba disponibles y una gama de servicios para los usuarios y proveedores de soluciones digitales, incluidas las oportunidades de prueba antes de invertir, la formación, la creación de redes y el acceso a la financiación. 

Puesta en funcionamiento de la plataforma

A partir de septiembre de 2025, la infraestructura conecta 83 conjuntos de datos de imágenes en nueve tipos de cáncer, que abarcan aproximadamente 107,000 sujetos. Actualmente hay 50 herramientas de IA disponibles en la plataforma de experimentación para 203 usuarios registrados de 16 países. Se han realizado avances considerables en la armonización de la plataforma con el marco regulador en evolución del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS).

A finales de 2026, se espera que la plataforma Cancer Image Europe supere su objetivo, albergando más de 100.000 casos y 60 millones de imágenes. La infraestructura también superará su objetivo de unir al menos a 30 titulares de datos distribuidos de 15 países, lo que permitirá a los médicos, investigadores e innovadores colaborar en estudios clínicos y en la validación de algoritmos de IA de manera rápida y eficiente. Su diseño seguro apoyará el aprendizaje federado de algoritmos de IA, respetando plenamente los requisitos reglamentarios y de privacidad, así como la soberanía de los titulares de datos.

La red EUCAIM se expande

En enero de 2025, el Consorcio EUCAIM dio la bienvenida a nuevos socios de Estonia, Noruega y Letonia, reforzando significativamente su red paneuropea. Al incorporar más hospitales, centros de investigación y socios clínicos, la iniciativa amplía la plataforma Cancer Image Europe, mejorando la diversidad y el acceso a los conjuntos de datos. Esto apoya la investigación transfronteriza sobre IA, fomenta la colaboración y acelera la adopción de soluciones de IA fiables en la asistencia sanitaria.

La Única: El proyecto de la Red Unificada para el Avance Internacional del Cáncer, financiado en el marco del programa EU4health (3,9 millones EUR en cofinanciación de la UE), ampliará aún más la Iniciativa Europea de Imágenes Oncológicas añadiendo datos de imágenes de cribado del cáncer de mama, pulmón y próstata a su infraestructura federada. El proyecto involucra a 12 centros médicos de Eslovenia, Portugal, Polonia, Lituania, Grecia, Alemania y Ucrania y tiene como objetivo demostrar la adopción e integración de tecnologías basadas en IA para el análisis de imágenes de cáncer mediante la experimentación de modelos avanzados de IA.

Impulsar la detección del cáncer hacia adelante

La Iniciativa Europea de Imagen Oncológica apoyará la política de salud pública, en particular el cribado del cáncer. La Recomendación del Consejo de 2022 sobre el programa de cribado del cáncer de la UE establece objetivos muy ambiciosos en relación con la oferta de cribado del cáncer a la población de la UE admisible. Al apoyar la generación de pruebas para el uso de la IA en el cribado del cáncer de mama, pulmón y próstata, la Iniciativa fomentará la adopción de la IA en los programas de cribado del cáncer.

En este contexto, el BreastScan: El proyecto Pan-European Breast Image Platform for Advanced AI-based Breast Cancer Screening, financiado en el marco del programa EU4health (3,6 millones EUR en cofinanciación de la UE), tiene por objeto crear un conjunto de datos a gran escala y de alta calidad a partir del cribado del cáncer de mama para probar herramientas innovadoras de IA que mejoren el diagnóstico y la atención. BreastScan reúne a 14 titulares de datos en 9 países de la UE.

Estos proyectos ejemplifican el ecosistema más amplio de proyectos financiados por la UE que trabajan para hacer que los datos de imágenes del cáncer sean más accesibles, interoperables y útiles para los investigadores, los médicos y los desarrolladores de IA, apoyando desarrollos alineados en el marco de la Iniciativa Europea de Imágenes del Cáncer y la aplicación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios en los Estados miembros.

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  Diciembre de 2022:

  Puesta en marcha de la iniciativa

   
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  Enero de 2023:

  Inicio del proyecto EUCAIM

   
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  Septiembre de 2023:

  Publicación anticipada del Marco de la Federación de Datos EUCAIM con pruebas preliminares de concepto sobre la federación de datos y la armonización en al menos un tipo de cáncer y pocos casos de uso seleccionados
   
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  Diciembre de 2023:

  Finalización del análisis de requisitos y diseño de la infraestructura EUCAIM, establecimiento de mecanismos de colaboración

   
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  Diciembre de 2024:

  Plataforma EUCAIM validada y rellenada con datos de proyectos AI4HI

   

  Prototipo de plataforma federada de aprendizaje y evaluación comparativa disponible

   
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  Septiembre de 2025:

  Ampliación del consorcio EUCAIM y federación de nuevas bases de datos de imágenes de cáncer en Cancer Image Europe a través de convocatorias abiertas

   

  Implementación de casos de uso clínico en la plataforma Cancer Image Europe

   

  Inicio de los proyectos UNICA y BreastScan

   
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  Diciembre de 2025:

  Publicación final de la plataforma EUCAIM, incluida la versión final de las herramientas y servicios para los proveedores de datos y los usuarios de la plataforma

   
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  2026:

  Pleno funcionamiento del repositorio europeo federado de datos de imágenes sobre el cáncer

   
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  2027:

  Ampliación del repositorio