Inteligencia Artificial en Salud

Las tecnologías digitales como la IA están transformando la atención sanitaria personalizada. La Comisión reconoce la asistencia sanitaria como un sector estratégico tanto en la Brújula de Competitividad como en el Plan de Acción para el Continente de IA. Esto refleja las prioridades establecidas por la presidenta Von der Leyen en sus orientaciones políticas (2024-2029) y se ajusta a las recomendaciones de los informes Letta y Draghi.

Para garantizar el liderazgo europeo en IA fiable y tecnologías médicas avanzadas, la Unión Europea está invirtiendo en toda la cadena de valor de la IA:

Infraestructura para la IA

• Supercomputación: la Empresa Común EuroHPC ha puesto en marcha diecinueve fábricas de IA para dar a las empresas emergentes y a las pymes acceso a recursos de supercomputación para el desarrollo de la IA, diecisiete de las cuales se centran en la asistencia sanitaria, entre otros temas. La Comisión también está invirtiendo en Gigafactories de IA, instalaciones a gran escala capaces de entrenar los modelos de IA más complejos.
• Chips: La revisión de la Ley de Chips reforzará la autonomía estratégica de Europa en el diseño y la producción de semiconductores de IA. Estos son cruciales para una amplia gama de aplicaciones sanitarias, incluidos los wearables impulsados por IA, los sensores implantables, los dispositivos conectados miniaturizados, las herramientas de diagnóstico y los robots médicos habilitados para IA.
• Nube: Para impulsar la inversión privada en capacidad de nube y centros de datos, la Comisión propondrá una Ley de desarrollo de la nube y la IA. Esto impulsará la innovación en toda la asistencia sanitaria, apoyando la adopción de diagnósticos y decisiones impulsados por IA, nuevos modelos de atención centrados en el paciente, salud preventiva, intervenciones conductuales y más.

Modelos de IA robustos y confiables

Datos

Los datos son fundamentales para desarrollar modelos de IA sólidos y confiables. La Comisión puso en marcha la Estrategia de Unión de Datos para ampliar los datos para la IA, racionalizar las normas sobre datos y mejorar la posición mundial de la UE sobre los flujos internacionales de datos.

Las infraestructuras de datos sanitarios financiadas a través del Programa Europa Digital acelerarán la innovación y el despliegue de la IA proporcionando un acceso seguro e interoperable a datos de alta calidad. Estas infraestructuras se vincularán con las fábricas y gigafábricas de IA y promoverán los objetivos de la Estrategia «Aplicar la IA» y del Espacio Europeo de Datos Sanitarios:

• La Iniciativa Europea de Imágenes Oncológicas tiene por objeto acelerar el despliegue de soluciones y algoritmos innovadores de IA basados en datos de imágenes para la prevención, el tratamiento y la atención personalizados del cáncer. La infraestructura Cancer Image Europe proporcionará acceso a 60 millones de imágenes de cáncer a finales de 2026.
• La Iniciativa 1+ Million Genomes permite un acceso seguro a los datos genómicos y clínicos correspondientes en toda Europa. Veintiséis Estados miembros están construyendo la infraestructura de datos genómicos y, a finales de 2026, se espera que quince estructuras estén operativas, es decir, con especificaciones técnicas comunes plenamente aplicadas y capaces de gestionar el acceso a los datos genómicos. Al aprovechar los datos genómicos y permitir la investigación transfronteriza, 1+MG ayudará a identificar casos similares de pacientes y acelerará la resolución de enfermedades raras y no diagnosticadas, respaldadas cada vez más por la IA.
• La Iniciativa Europea de Gemelos Humanos Virtuales (VHT) apoya el desarrollo y la adopción de soluciones VHT de próxima generación para la salud y la atención. Su piedra angular será una plataforma avanzada financiada por la UE para la modelización, integración y validación de VHT.
• La infraestructura de datos de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) facilitará el despliegue de modelos predictivos, herramientas de apoyo a la decisión y modelos de IA para la prevención de riesgos en seis casos de uso clínico.

Marco normativo propicio

La Ley de IA, junto con los Reglamentos sobre productos sanitarios, proporciona un marco claro para el despliegue seguro y ético de la IA en la asistencia sanitaria. Promueve la innovación, garantizando al mismo tiempo que las soluciones de IA que entran en el mercado único europeo sean transparentes, fiables y fiables. Al armonizar las normas en todos los Estados miembros, la Ley de IA refuerza la seguridad jurídica y la previsibilidad para los innovadores, al tiempo que genera confianza entre los pacientes y los profesionales sanitarios.

En el paquete ómnibus digital presentado el 19 de noviembre, la Comisión propuso medidas de simplificación específicas para garantizar la aplicación oportuna, fluida y proporcionada de algunas de las disposiciones de la Ley de IA.

Aplicaciones de IA del mundo real

La Comisión apoya la adopción de soluciones innovadoras impulsadas por la IA en materia de prevención, diagnóstico y tratamiento:

• La Estrategia «Aplicar IA» traduce las ambiciones europeas en materia de IA en medidas prácticas, ampliando los usos industriales y clínicos de la IA en sectores como la asistencia sanitaria, la biotecnología y los productos farmacéuticos. Por ejemplo, la Comisión creará centros avanzados de cribado impulsados por la IA para mejorar la detección precoz del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, aprovechando las iniciativas «Imágenes del cáncer» de la UE y «Más de un millón de genomas».
• GenAI4EU tiene por objeto desplegar la IA generativa en todos los sectores estratégicos de Europa, incluida la asistencia sanitaria, con más de 700 millones EUR en el marco de los programas Horizonte Europa y DEP.
• El Mecanismo de Ensayos y Experimentación para la Salud, cofinanciado por la Comisión en el marco del programa Europa Digital, permite a las pymes probar soluciones de IA en entornos clínicos reales. TEF-Health ayuda a garantizar que los productos cumplan con los requisitos reglamentarios y de seguridad, incluso en virtud de la Ley de IA y las Regulaciones de Dispositivos Médicos.

Construyendo el ecosistema de salud digital

De aquí a 2030, todos los ciudadanos de la UE deben tener acceso en línea a sus historiales médicos electrónicos. Este es uno de los objetivos de la Década Digital y un motor clave de la transformación digital en la asistencia sanitaria.

La Comisión está construyendo ecosistemas sanitarios digitales sólidos que reúnen a la industria, los investigadores, los innovadores, las pymes, los proveedores de asistencia sanitaria, los representantes de los pacientes y los Estados miembros. Este espíritu de colaboración se refleja en el creciente número de socios que se unen a Cancer Image Europe, la infraestructura de datos genómicos y la Iniciativa Europea de Gemelos Humanos Virtuales.

Apply AI Alliance desempeña un papel central en este esfuerzo, conectando a las partes interesadas, promoviendo las mejores prácticas y fomentando la cooperación transfronteriza para garantizar que la innovación en IA fortalezca los sistemas sanitarios en toda Europa.

La Red de Centros Europeos de Innovación Digital (EDIH) también es un pilar clave del ecosistema de innovación en IA de la UE. De los 163 EDIH financiados en el marco del programa DEP, 82 cubren la asistencia sanitaria, proporcionando servicios de «prueba antes de invertir» que ayudan a los innovadores y a las pymes a introducir nuevas soluciones en el mercado y fomentan la adopción por parte de los usuarios finales.

Para garantizar que los profesionales sanitarios puedan beneficiarse plenamente de estas tecnologías, los programas DEP y EU4Health están apoyando iniciativas de formación avanzada y mejora de las capacidades en salud digital e IA, diseñadas conjuntamente con instituciones de educación superior, organizaciones de investigación e industria.

Dado que los sistemas sanitarios se enfrentan a crecientes amenazas para la ciberseguridad, la Comisión ha adoptado un plan de acción sobre la ciberseguridad de los hospitales y los prestadores de asistencia sanitaria, aplicado en estrecha colaboración con los Estados miembros, los prestadores de asistencia sanitaria y la comunidad de ciberseguridad, para proteger los datos médicos sensibles y garantizar la resiliencia del sistema.