Tekoäly terveydenhuollossa

Tekoälyn kaltaiset digitaaliteknologiat muuttavat yksilöllistä terveydenhuoltoa. Komissio pitää terveydenhuoltoa strategisena alana sekä kilpailukykykompassissa että tekoälyä koskevassa Euroopan toimintasuunnitelmassa. Tämä vastaa puheenjohtaja von der Leyenin poliittisissa suuntaviivoissaan (2024–2029) asettamia painopisteitä ja Lettan ja Draghin mietintöjen suosituksia.

Varmistaakseen Euroopan johtoaseman luotettavassa tekoälyssä ja kehittyneissä lääketieteellisissä teknologioissa Euroopan unioni investoi tekoälyn koko arvoketjuun:

Tekoälyinfrastruktuuri

• Superlaskenta: EuroHPC-yhteisyritys on perustanut 19 tekoälytehdasta antaakseen startup-yrityksille ja pk-yrityksille pääsyn tekoälyn kehittämiseen tarkoitettuihin superlaskentaresursseihin, joista 17 keskittyy muun muassa terveydenhuoltoon. Komissio investoi myös tekoälyn gigatehtaisiin – suuriin laitoksiin, jotka pystyvät kouluttamaan monimutkaisimpia tekoälymalleja.
• Sirut: Sirusäädöksen uudelleentarkastelu vahvistaa Euroopan strategista riippumattomuutta tekoälypuolijohteiden suunnittelussa ja tuotannossa. Nämä ovat ratkaisevan tärkeitä monenlaisille terveydenhuollon sovelluksille, kuten tekoälyyn perustuville puettaville laitteille, implantoitaville antureille, pienikokoisille verkkoon liitetyille laitteille, diagnostiikkavälineille ja tekoälyä hyödyntäville lääketieteellisille roboteille.
• Pilvipalvelut: Komissio aikoo ehdottaa pilvipalvelujen ja tekoälyn kehittämistä koskevaa säädöstä, jotta voidaan lisätä yksityisiä investointeja pilvikapasiteettiin ja datakeskuksiin. Tämä edistää innovointia terveydenhuollossa ja tukee tekoälyyn perustuvan diagnostiikan ja päätöksenteon käyttöönottoa, uusia potilaskeskeisiä hoitomalleja, ennaltaehkäisevää terveyttä, käyttäytymistoimenpiteitä ja paljon muuta.

Vankat ja luotettavat tekoälymallit

Tiedot

Data on olennaisen tärkeää vankkojen ja luotettavien tekoälymallien kehittämiseksi. Komissio käynnisti dataunionistrategian lisätäkseen dataa tekoälyä varten, virtaviivaistaakseen datasääntöjä ja parantaakseen EU:n maailmanlaajuista asemaa kansainvälisissä datavirroissa.

Digitaalinen Eurooppa -ohjelmasta rahoitetut terveysdatainfrastruktuurit nopeuttavat tekoälyn innovointia ja käyttöönottoa tarjoamalla turvallisen ja yhteentoimivan pääsyn korkealaatuiseen dataan. Nämä infrastruktuurit kytkeytyvät tekoälytehtaisiin ja gigatehtaisiin ja edistävät Apply AI -strategian ja eurooppalaisen terveysdata-avaruuden tavoitteita:

• Eurooppalaisella syöpäkuvantamisaloitteella pyritään nopeuttamaan kuvantamistietoihin perustuvien innovatiivisten tekoälyratkaisujen ja -algoritmien käyttöönottoa yksilöllistä syövän ehkäisyä, hoitoa ja hoitoa varten. Cancer Image Europe -infrastruktuuri tarjoaa pääsyn 60 miljoonaan syöpäkuvaan vuoden 2026 loppuun mennessä.
• 1+ Million Genomes -aloite mahdollistaa genomitietojen ja vastaavien kliinisten tietojen turvallisen saatavuuden kaikkialla Euroopassa. Genomisen datan infrastruktuuria rakentaa 26 jäsenvaltiota, ja vuoden 2026 loppuun mennessä 15 rakenteen odotetaan olevan toiminnassa – eli yhteiset tekniset eritelmät on pantu kaikilta osin täytäntöön ja niillä voidaan hallita genomitietoihin pääsyä. Hyödyntämällä genomitietoa ja mahdollistamalla rajat ylittävän tutkimuksen 1+MG auttaa tunnistamaan samanlaisia potilastapauksia ja nopeuttamaan harvinaisten ja diagnosoimattomien sairauksien ratkaisua, jota tekoäly tukee yhä enemmän.
• European Virtual Human Twins (VHT) -aloitteella tuetaan seuraavan sukupolven VHT-ratkaisujen kehittämistä ja käyttöönottoa terveydenhuollossa. Sen kulmakivenä on EU:n rahoittama kehittynyt alusta VHT-mallinnusta, integrointia ja validointia varten.
• Tehohoitoyksikön datainfrastruktuuri helpottaa ennakoivien mallien, päätöksenteon tukivälineiden ja tekoälymallien käyttöönottoa riskien ehkäisemiseksi kuudessa kliinisessä käyttötapauksessa.

Mahdollistava sääntelykehys

Tekoälysäädös tarjoaa yhdessä lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten kanssa selkeät puitteet tekoälyn turvalliselle ja eettiselle käyttöönotolle terveydenhuollossa. Sillä edistetään innovointia ja varmistetaan samalla, että Euroopan sisämarkkinoille tulevat tekoälyratkaisut ovat avoimia, luotettavia ja luotettavia. Tekoälysäädöksellä yhdenmukaistetaan sääntöjä eri jäsenvaltioissa ja vahvistetaan näin oikeusvarmuutta ja ennakoitavuutta innovoijien kannalta ja lisätään samalla potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten luottamusta.

Komissio ehdotti 19. marraskuuta esitetyssä digitaalisessa koontipaketissa kohdennettuja yksinkertaistamistoimenpiteitä, joilla varmistetaan tekoälysäädöksen tiettyjen säännösten oikea-aikainen, sujuva ja oikeasuhteinen täytäntöönpano.

Reaalimaailman tekoälysovellukset

Komissio tukee innovatiivisten tekoälypohjaisten ratkaisujen käyttöönottoa ennaltaehkäisyssä, diagnosoinnissa ja hoidossa:

• Apply AI -strategiassa Euroopan tekoälytavoitteet muunnetaan käytännön toimenpiteiksi, joilla lisätään tekoälyn teollista ja kliinistä käyttöä terveydenhuollon, bioteknologian ja lääkkeiden kaltaisilla aloilla. Komissio aikoo esimerkiksi perustaa tekoälyyn perustuvia kehittyneitä seulontakeskuksia, jotta voidaan parantaa syövän ja sydän-ja verisuonitautien varhaista havaitsemista – hyödyntäen EU:n syövänkuvantamista ja 1+Million Genomes -aloitteita.
• GenAI4EU:n tavoitteena on ottaa käyttöön generatiivista tekoälyä Euroopan strategisilla aloilla, myös terveydenhuollossa, yli 700 miljoonalla eurolla Horisontti Eurooppa -puiteohjelmasta ja Digitaalinen Eurooppa -ohjelmasta.
• Terveysalan testaus- ja kokeiluväline, jota komissio yhteisrahoittaa Digitaalinen Eurooppa -ohjelmasta, antaa pk-yrityksille mahdollisuuden testata tekoälyratkaisuja todellisissa kliinisissä ympäristöissä. TEF-Health auttaa varmistamaan, että tuotteet täyttävät turvallisuus- ja sääntelyvaatimukset, mukaan lukien tekoälysäädöksen ja lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten mukaiset vaatimukset.

Digitaalisen terveysekosysteemin rakentaminen

Vuoteen 2030 mennessä kaikilla EU:n kansalaisilla olisi oltava sähköinen pääsy sähköisiin terveystietoihinsa. Tämä on yksi digitaalisen vuosikymmenen tavoitteista ja terveydenhuollon digitalisaation keskeinen vauhdittaja.

Komissio rakentaa vankkoja digitaalisia terveysekosysteemejä, jotka kokoavat yhteen teollisuuden, tutkijat, innovoijat, pk-yritykset, terveydenhuollon tarjoajat, potilaiden edustajat ja jäsenvaltiot. Tämä yhteistyöhalukkuus näkyy siinä, että yhä useammat kumppanit liittyvät Cancer Image Europe -aloitteeseen, genomitiedon infrastruktuuriin ja eurooppalaiseen virtuaalisia ihmisen kaksosia koskevaan aloitteeseen.

Apply AI Alliance -yhteenliittymällä on keskeinen rooli näissä pyrkimyksissä, sillä se yhdistää sidosryhmiä, edistää parhaita käytäntöjä ja kannustaa rajatylittävään yhteistyöhön sen varmistamiseksi, että tekoälyinnovaatiot vahvistavat terveydenhuoltojärjestelmiä kaikkialla Euroopassa.

Eurooppalaisten digitaali-innovointikeskittymien verkosto on myös EU:n tekoälyinnovaatioekosysteemin keskeinen pilari. Digitaalinen Eurooppa -ohjelmasta rahoitetuista 163 eurooppalaisesta digitaali-innovointikeskittymästä 82 kattaa terveydenhuollon. Ne tarjoavat ”test before invest” -palveluja, jotka auttavat innovoijia ja pk-yrityksiä tuomaan markkinoille uusia ratkaisuja ja kannustavat loppukäyttäjiä ottamaan ne käyttöön.

Sen varmistamiseksi, että terveydenhuollon ammattilaiset voivat hyötyä täysimääräisesti näistä teknologioista, Digitaalinen Eurooppa -ohjelmasta ja EU4Health-ohjelmasta tuetaan digitaalisen terveydenhuollon ja tekoälyn jatkokoulutus- ja täydennyskoulutusaloitteita, jotka on suunniteltu yhdessä korkeakoulujen, tutkimusorganisaatioiden ja teollisuuden kanssa.

Koska terveydenhuoltojärjestelmiin kohdistuu kasvavia kyberturvallisuusuhkia, komissio on hyväksynyt sairaaloiden ja terveydenhuollon tarjoajien kyberturvallisuutta koskevan toimintasuunnitelman, joka pannaan täytäntöön tiiviissä yhteistyössä jäsenvaltioiden, terveydenhuollon tarjoajien ja kyberturvallisuusyhteisön kanssa arkaluonteisten lääketieteellisten tietojen suojaamiseksi ja järjestelmän häiriönsietokyvyn varmistamiseksi.