Inteligența artificială în sănătate

Tehnologiile digitale precum IA transformă asistența medicală personalizată. Comisia recunoaște asistența medicală ca sector strategic atât în Busola pentru competitivitate, cât și în Planul de acțiune pentru continentul IA. Acest lucru reflectă prioritățile stabilite de președinta von der Leyen în orientările sale politice (2024-2029) și se aliniază recomandărilor din rapoartele Letta și Draghi.

Pentru a asigura poziția de lider a Europei în domeniul IA de încredere și al tehnologiilor medicale avansate, Uniunea Europeană investește de-a lungul întregului lanț valoric al IA:

Infrastructură pentru IA

• Supercalcul: întreprinderea comună EuroHPC a lansat 19 fabrici de IA pentru a oferi întreprinderilor nou-înființate și IMM-urilor acces la resurse de supercalcul pentru dezvoltarea IA, 17 dintre acestea axându-se, printre altele, pe asistența medicală. Comisia investește, de asemenea, în gigafabrici de IA – instalații la scară largă capabile să antreneze cele mai complexe modele de IA.
• Chips: Revizuirea Actului privind cipurile va consolida autonomia strategică a Europei în ceea ce privește proiectarea și producția de semiconductori de IA. Acestea sunt esențiale pentru o gamă largă de aplicații medicale, inclusiv dispozitive portabile bazate pe IA, senzori implantabili, dispozitive conectate miniaturizate, instrumente de diagnosticare și roboți medicali bazați pe IA.
• Cloud: Pentru a stimula investițiile private în capacitatea de cloud și în centrele de date, Comisia va propune un act legislativ privind dezvoltarea cloud computingului și a IA. Acest lucru va stimula inovarea în domeniul asistenței medicale, sprijinind adoptarea diagnosticării și a deciziilor bazate pe IA, a unor noi modele de îngrijire axate pe pacient, a sănătății preventive, a intervențiilor comportamentale și multe altele.

Modele de IA solide și de încredere

Date

Datele sunt fundamentale pentru dezvoltarea unor modele de IA solide și fiabile. Comisia a lansat Strategia privind o uniune a datelor pentru a extinde datele pentru IA, a raționaliza normele privind datele și a îmbunătăți poziția globală a UE în ceea ce privește fluxurile internaționale de date.

Infrastructurile de date privind sănătatea finanțate prin programul Europa digitală (DEP) vor accelera inovarea și implementarea IA prin asigurarea unui acces sigur și interoperabil la date de înaltă calitate. Aceste infrastructuri se vor conecta cu fabricile și gigafabricile de IA și vor promova obiectivele Strategiei de aplicare a IA și ale Spațiului european al datelor privind sănătatea:

• Inițiativa europeană privind imagistica în domeniul cancerului urmărește să accelereze implementarea unor soluții și algoritmi IA inovatori bazați pe date imagistice pentru prevenirea, tratamentul și îngrijirea personalizată a cancerului. Infrastructura Cancer Image Europe va oferi acces la 60 de milioane de imagini cu cancerul până la sfârșitul anului 2026.
• Inițiativa „Peste 1 milion de genomuri” permite accesul securizat la datele genomice și la datele clinice corespunzătoare din întreaga Europă. 26 de state membre construiesc infrastructura de date genomice și, până la sfârșitul anului 2026, se preconizează că 15 structuri vor fi operaționale – și anume cu specificații tehnice comune puse în aplicare pe deplin și capabile să gestioneze accesul la date genomice. Prin valorificarea datelor genomice și facilitarea cercetării transfrontaliere, 1+MG va contribui la identificarea cazurilor similare de pacienți și va accelera soluționarea bolilor rare și nediagnosticate, sprijinite din ce în ce mai mult de IA.
• Inițiativa europeană privind gemenii umani virtuali (VHT) sprijină dezvoltarea și adoptarea de soluții VHT de generație următoare pentru sănătate și îngrijire. Piatra sa de temelie va fi o platformă avansată finanțată de UE pentru modelarea, integrarea și validarea VHT.
• Infrastructura de date a Unității de terapie intensivă (ICU) va facilita implementarea modelelor predictive, a instrumentelor de sprijin decizional și a modelelor de IA pentru prevenirea riscurilor în șase cazuri de utilizare clinică.

Cadrul de reglementare favorabil

Regulamentul privind IA, împreună cu Regulamentele privind dispozitivele medicale, oferă un cadru clar pentru implementarea sigură și etică a IA în domeniul asistenței medicale. Aceasta promovează inovarea, asigurându-se, în același timp, că soluțiile de IA care intră pe piața unică europeană sunt transparente, fiabile și de încredere. Prin armonizarea normelor în toate statele membre, Regulamentul privind IA consolidează securitatea juridică și previzibilitatea pentru inovatori, consolidând în același timp încrederea în rândul pacienților și al cadrelor medicale.

În pachetul omnibus digital prezentat la 19 noiembrie, Comisia a propus măsuri de simplificare specifice pentru a asigura punerea în aplicare în timp util, fără probleme și proporțională a anumitor dispoziții ale Regulamentului privind IA.

Aplicații IA în lumea reală

Comisia sprijină adoptarea unor soluții inovatoare bazate pe IA în materie de prevenire, diagnosticare și tratament:

• Strategia „Aplicați IA” transpune ambițiile Europei în materie de IA în măsuri practice, extinzând utilizările industriale și clinice ale IA în sectoare precum asistența medicală, biotehnologia și produsele farmaceutice. De exemplu, Comisia va înființa centre avansate de screening bazate pe IA pentru a îmbunătăți depistarea timpurie a cancerului și a bolilor cardiovasculare – valorificând inițiativele UE privind imagistica în domeniul cancerului și cele peste 1 milion de genomuri.
• GenAI4EU urmărește să implementeze IA generativă în toate sectoarele strategice ale Europei, inclusiv în sectorul asistenței medicale, cu peste 700 de milioane EUR în cadrul programelor Orizont Europa și DEP.
• Facilitatea de testare și experimentare pentru sănătate, cofinanțată de Comisie în cadrul DEP, permite IMM-urilor să testeze soluții de IA în medii clinice reale. TEF-Health contribuie la asigurarea faptului că produsele îndeplinesc cerințele de siguranță și de reglementare, inclusiv în temeiul Regulamentului privind IA și al Regulamentului privind dispozitivele medicale.

Construirea ecosistemului digital de sănătate

Până în 2030, toți cetățenii UE ar trebui să aibă acces online la dosarele lor electronice de sănătate. Acesta este unul dintre obiectivele deceniului digital și un factor-cheie al transformării digitale în domeniul asistenței medicale.

Comisia construiește ecosisteme solide de sănătate digitală care reunesc industria, cercetătorii, inovatorii, IMM-urile, furnizorii de servicii medicale, reprezentanții pacienților și statele membre. Această tendință de colaborare se reflectă în numărul tot mai mare de parteneri care se alătură Cancer Image Europe, infrastructurii de date genomice și Inițiativei europene privind gemenii umani virtuali.

Alianța „Aplicați IA” joacă un rol central în acest efort, conectând părțile interesate, promovând cele mai bune practici și încurajând cooperarea transfrontalieră pentru a se asigura că inovarea în domeniul IA consolidează sistemele de sănătate din întreaga Europă.

Rețeaua centrelor europene de inovare digitală (EDIH) este, de asemenea, un pilon esențial al ecosistemului de inovare în domeniul IA al UE. Din cele 163 de centre europene de inovare digitală finanțate în cadrul programului Europa digitală, 82 acoperă asistența medicală, oferind servicii de „testare înainte de a investi” care ajută inovatorii și IMM-urile să introducă noi soluții pe piață și să încurajeze adoptarea de către utilizatorii finali.

Pentru a se asigura că profesioniștii din domeniul sănătății pot beneficia pe deplin de aceste tehnologii, programele DEP și EU4Health sprijină inițiativele avansate de formare și perfecționare în domeniul sănătății digitale și al IA, concepute în colaborare cu instituțiile de învățământ superior, cu organizațiile de cercetare și cu industria.

Întrucât sistemele de sănătate se confruntă cu amenințări tot mai mari la adresa securității cibernetice, Comisia a adoptat un plan de acțiune privind securitatea cibernetică a spitalelor și a furnizorilor de servicii medicale, pus în aplicare în strânsă colaborare cu statele membre, cu furnizorii de servicii medicale și cu comunitatea de securitate cibernetică, pentru a proteja datele medicale sensibile și pentru a asigura reziliența sistemului.