Künstliche Intelligenz im Gesundheitswesen

Digitale Technologien wie KI verändern die personalisierte Gesundheitsversorgung. Die Kommission erkennt die Gesundheitsversorgung sowohl im Kompass für Wettbewerbsfähigkeit als auch im Aktionsplan für den KI-Kontinent als strategischen Sektor an. Dies spiegelt die Prioritäten wider, die Präsidentin von der Leyen in ihren politischen Leitlinien (2024-2029) dargelegt hat, und steht im Einklang mit den Empfehlungen der Berichte Letta und Draghi.

Um die europäische Führungsrolle bei vertrauenswürdiger KI und fortschrittlichen Medizintechnologien zu sichern, investiert die Europäische Union über die gesamte KI-Wertschöpfungskette hinweg:

Infrastruktur für KI

• Supercomputing: Das Gemeinsame Unternehmen EuroHPC hat 19 KI-Fabriken ins Leben gerufen, um Start-ups und KMU den Zugang zu Hochleistungsrechenressourcen für die KI-Entwicklung zu ermöglichen, von denen sich 17 unter anderem auf das Gesundheitswesen konzentrieren. Die Kommission investiert auch in KI-Gigafactories – Großanlagen, die in der Lage sind, die komplexesten KI-Modelle auszubilden.
• Chips: Die Überarbeitung des Chip-Gesetzes wird die strategische Autonomie Europas bei der Entwicklung und Herstellung von KI-Halbleitern stärken. Diese sind für eine Vielzahl von Anwendungen im Gesundheitswesen von entscheidender Bedeutung, darunter KI-gestützte Wearables, implantierbare Sensoren, miniaturisierte vernetzte Geräte, Diagnosewerkzeuge und KI-fähige medizinische Roboter.
• Cloud: Um private Investitionen in Cloud-Kapazitäten und Rechenzentren zu fördern, wird die Kommission ein Cloud- und KI-Entwicklungsgesetz vorschlagen. Dies wird Innovationen im Gesundheitswesen vorantreiben und die Einführung von KI-gestützten Diagnosen und Entscheidungen, neuen patientenzentrierten Versorgungsmodellen, präventiver Gesundheit, Verhaltensinterventionen und mehr unterstützen.

Robuste und vertrauenswürdige KI-Modelle

Daten

Daten sind von grundlegender Bedeutung für die Entwicklung robuster und vertrauenswürdiger KI-Modelle. Die Kommission hat die Strategie für die Datenunion auf den Weg gebracht, um die Daten für KI auszuweiten, die Datenvorschriften zu straffen und die globale Position der EU in Bezug auf internationale Datenströme zu verbessern.

Gesundheitsdateninfrastrukturen, die über das Programm „Digitales Europa“ (DEP) finanziert werden, werden die Innovation und Einführung von KI beschleunigen, indem sie einen sicheren und interoperablen Zugang zu hochwertigen Daten bieten. Diese Infrastrukturen werden sich mit KI-Fabriken und Gigafactories verbinden und die Ziele der KI-Strategie „Anwenden“ und des Europäischen Raums für Gesundheitsdaten voranbringen:

• Die Europäische Krebsimaging-Initiative zielt darauf ab, den Einsatz innovativer KI-Lösungen und -Algorithmen auf der Grundlage von Bildgebungsdaten für die personalisierte Krebsprävention, -behandlung und -versorgung zu beschleunigen. Die Infrastruktur von Cancer Image Europe wird bis Ende 2026 Zugang zu 60 Millionen Krebsbildern bieten.
• Die 1+ Million Genomes Initiative ermöglicht einen sicheren Zugang zu genomischen und entsprechenden klinischen Daten in ganz Europa. 26 Mitgliedstaaten bauen die Genomdateninfrastruktur auf, und bis Ende 2026 werden voraussichtlich 15 Strukturen in Betrieb sein, d. h. mit gemeinsamen technischen Spezifikationen, die vollständig umgesetzt sind und in der Lage sind, den Zugang zu Genomdaten zu verwalten. Durch die Nutzung genomischer Daten und die Ermöglichung grenzüberschreitender Forschung wird 1+MG dazu beitragen, ähnliche Patientenfälle zu identifizieren und die Lösung seltener und nicht diagnostizierter Krankheiten zu beschleunigen, die zunehmend durch KI unterstützt werden.
• Die European Virtual Human Twins (VHT) Initiative unterstützt die Entwicklung und Einführung von VHT-Lösungen der nächsten Generation für Gesundheit und Pflege. Sein Eckpfeiler wird eine von der EU finanzierte fortschrittliche Plattform für die VHT-Modellierung, -Integration und -Validierung sein.
• Die Dateninfrastruktur der Intensivstation (ICU) wird die Bereitstellung von prädiktiven Modellen, Entscheidungsunterstützungsinstrumenten und KI-Modellen zur Risikoprävention in sechs klinischen Anwendungsfällen erleichtern.

Ermöglichung des Rechtsrahmens

Das KI-Gesetz bietet zusammen mit den Verordnungen über Medizinprodukte einen klaren Rahmen für den sicheren und ethischen Einsatz von KI im Gesundheitswesen. Sie fördert Innovationen und stellt gleichzeitig sicher, dass KI-Lösungen, die in den europäischen Binnenmarkt eintreten, transparent, zuverlässig und vertrauenswürdig sind. Durch die Harmonisierung der Vorschriften in den Mitgliedstaaten stärkt das KI-Gesetz die Rechtssicherheit und Vorhersehbarkeit für Innovatoren und schafft gleichzeitig Vertrauen bei Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe.

In dem am 19. November vorgelegten digitalen Omnibus-Paket schlug die Kommission gezielte Vereinfachungsmaßnahmen vor, um eine rechtzeitige, reibungslose und verhältnismäßige Umsetzung bestimmter Bestimmungen des KI-Gesetzes zu gewährleisten.

Reale KI-Anwendungen

Die Kommission unterstützt die Einführung innovativer KI-gestützter Lösungen in den Bereichen Prävention, Diagnose und Behandlung:

• Mit der Strategie „Apple AI“ werden die europäischen KI-Ziele in praktische Maßnahmen umgesetzt und die industrielle und klinische Nutzung von KI in Sektoren wie Gesundheitswesen, Biotechnologie und Pharmazie ausgeweitet. So wird die Kommission beispielsweise KI-gestützte fortgeschrittene Screening-Zentren einrichten, um die Früherkennung von Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern, indem sie die EU-Krebsbildgebung und die 1+Millionen-Genom-Initiativen nutzt.
• GenAI4EU zielt darauf ab, generative KI in den strategischen Sektoren Europas, einschließlich des Gesundheitswesens, einzusetzen, wobei im Rahmen der Programme Horizont Europa und DEP mehr als 700 Mio. EUR bereitgestellt werden.
• Die Test- und Versuchsfazilität für das Gesundheitswesen, die von der Kommission im Rahmen des DEP kofinanziert wird, ermöglicht es KMU, KI-Lösungen in klinischen Umgebungen unter realen Bedingungen zu testen. TEF-Health trägt dazu bei, dass Produkte die Sicherheits- und Regulierungsanforderungen erfüllen, auch im Rahmen des KI-Gesetzes und der Medizinprodukteverordnungen.

Aufbau des digitalen Gesundheitsökosystems

Bis 2030 sollten alle EU-Bürgerinnen und -Bürger online Zugang zu ihren elektronischen Patientenakten haben. Dies ist eines der Ziele der digitalen Dekade und ein wichtiger Treiber der digitalen Transformation im Gesundheitswesen.

Die Kommission baut robuste digitale Gesundheitsökosysteme auf, die Industrie, Forscher, Innovatoren, KMU, Gesundheitsdienstleister, Patientenvertreter und Mitgliedstaaten zusammenbringen. Dieser kollaborative Geist spiegelt sich in der wachsenden Zahl von Partnern wider, die sich Cancer Image Europe, der Genomic Data Infrastructure und der European Virtual Human Twins Initiative anschließen.

Die Apply AI Alliance spielt dabei eine zentrale Rolle, indem sie Interessenträger miteinander verbindet, bewährte Verfahren fördert und die grenzüberschreitende Zusammenarbeit fördert, um sicherzustellen, dass KI-Innovationen die Gesundheitssysteme in ganz Europa stärken.

Das Netz der europäischen digitalen Innovationszentren (EDIH) ist auch eine wichtige Säule des KI-Innovationsökosystems der EU. Von den 163 EDIH, die im Rahmen des DEP finanziert werden, decken 82 das Gesundheitswesen ab und bieten „Test-for-Invest“-Dienstleistungen an, die Innovatoren und KMU dabei helfen, neue Lösungen auf den Markt zu bringen und die Akzeptanz durch die Endnutzer zu fördern.

Um sicherzustellen, dass Angehörige der Gesundheitsberufe in vollem Umfang von diesen Technologien profitieren können, unterstützen die Programme DEP und EU4Health Fortbildungs- und Weiterbildungsinitiativen in den Bereichen digitale Gesundheit und KI, die gemeinsam mit Hochschuleinrichtungen, Forschungseinrichtungen und der Industrie konzipiert wurden.

Da die Gesundheitssysteme zunehmenden Cybersicherheitsbedrohungen ausgesetzt sind, hat die Kommission einen Aktionsplan zur Cybersicherheit von Krankenhäusern und Gesundheitsdienstleistern angenommen, der in enger Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten, Gesundheitsdienstleistern und der Cybersicherheitsgemeinschaft umgesetzt wird, um sensible medizinische Daten zu schützen und die Widerstandsfähigkeit des Systems zu gewährleisten.