Skip to main content
Configurar el futuro digital de Europa

Iniciativa europea «1+ Millones de Genomas»

La iniciativa 1+ Million Genomes tiene el potencial de mejorar la prevención de enfermedades, permitir tratamientos más personalizados y apoyar la investigación innovadora.

La iniciativa «1+ Millones de Genomas» (1+MG) tiene como objetivo permitir un acceso seguro a la genómica y a los datos clínicos correspondientes en toda Europa para mejorar la investigación, la asistencia sanitaria personalizada y la elaboración de políticas sanitarias. Desde el Día Digital 2018, 25 países de la UE, Reino Unido y Noruega firmaron la declaraciónde los Estados miembros sobre la intensificación de los esfuerzos para crear una infraestructura europea de datos para los datos genómicos y la aplicación de normas nacionales comunes que permitan el acceso a datos federados. La iniciativa forma parte de la agenda de la UE para latransformación digital de la salud y la asistencia y está en consonancia con los objetivos del Espacio Europeo de Datos Sanitarios.

¿Cuál es el beneficio para los ciudadanos de la UE?

La genómica tiene el potencial de revolucionar la atención médica de muchas maneras. Podría conducir al desarrollo de medicamentos, terapias e intervenciones personalizadas más específicas. También podría permitir un mejor diagnóstico, impulsar la prevención y hacer un uso más eficiente de los recursos escasos. Desde el cáncer hasta las enfermedades raras, las neuroenfermedades y la prevención, la genómica puede mejorar en gran medida las condiciones sanitarias de los ciudadanos de la UE.

Igualmente importante, la genómica tiene el potencial de mejorar la eficacia, la accesibilidad, la sostenibilidad y la resiliencia de los sistemas sanitarios de la Unión Europea.

¿Qué están tratando de lograr los Signatarios?

Los países signatarios tienen diversos objetivos. Entre estos, se encuentran:

  • garantizar la disponibilidad de una infraestructura técnica adecuada en toda la UE que permita un acceso seguro y federado a los datos genómicos;
  • velar por que las implicaciones éticas y jurídicas de la genómica sean claras y se tengan en cuenta;
  • garantizar que el público en general y los responsables políticos de los Estados miembros y los países signatarios estén bien informados sobre la genómica, a fin de garantizar su aceptación por los sistemas sanitarios y su integración en la asistencia sanitaria personalizada.

La UE como actor mundial en la genómica

La genómica se ha vuelto cada vez más importante a nivel mundial. La Unión Europea considera prioritario que la colaboración genómica y la investigación se centren en los ciudadanos y sean amigables con los pacientes. Por lo tanto, se compromete a garantizar que se apliquen los más altos estándares para el uso, acceso y almacenamiento de datos genómicos. El 1+MG de la UE es uno de los mayores proyectos de este tipo del mundo y contribuye principalmente al establecimiento de normas mundiales en este ámbito. La conexión con el Espacio Europeo de Datos Sanitarios aportará un impulso adicional al potencial de información que beneficiará a los investigadores, a los profesionales sanitarios y a todos los ciudadanos.

Aplicación de la Declaración

Crear una infraestructura de datos compleja para datos genómicos y clínicos es una tarea colaborativa, que involucrará a una variedad de partes interesadas. Estos incluyen profesionales de la salud, especialistas, investigadores, tomadores de decisiones, organizaciones de pacientes y más.

Los países signatarios de la iniciativa 1+MG tuvieron su reunión inicial el 21 de septiembre de 2018 en Bruselas. Desde entonces, los representantes de los países se reúnen regularmente y en 12 grupos de trabajo especializados para definir especificaciones y formular directrices para la aplicación de la genómica en toda Europa de acuerdo con la Declaración 1+MG.

A finales de 2020, la Comisión creó un grupo especial de expertos, el Grupo 1+MG,con el fin de formalizar y facilitar la cooperación y la coordinación a nivel de los representantes nacionales de los países signatarios. El Grupo está copresidido por la Comisión y un representante de la UE (actualmente Finlandia).

La hoja de ruta 1+MG

Para cumplir los objetivos de la Declaración 1+MG, los firmantes realizaron la iniciativa 1+ Million Genomes a lo largo de una hoja de ruta en dos etapas que detalla sus actividades en cuatro dimensiones: gobernanza, marco de confianza, infraestructura y datos.

Diagrama que muestra la hoja de ruta 2018-2027

En la primera fase, el proyecto Horizonte 2020 «Más allá de un millón de genomas» (B1MG) apoyó y coordinó a nivel operativo la aplicación de la Hoja de Ruta, dando lugar a un acuerdo sobre la configuración de la infraestructura, la orientación jurídica y técnica, las normas y requisitos de datos, y las mejores prácticas para permitir el acceso a los datos (véase la sección de resultados y resultados principales a continuación). También miró más allá de la iniciativa hacia el desarrollo de una infraestructura sostenible para el intercambio de datos. Esta infraestructura ayudará a los médicos a perseguir la medicina personalizada, beneficiar a los pacientes, activar la eficiencia de los sistemas sanitarios, ayudar a los científicos a comprender mejor las enfermedades e innovar para contribuir a la economía europea e impulsarla.

En noviembre de 2022, se puso en marcha el proyecto «Infraestructura de datos genómicos », cofinanciado en el marco del programa Europa Digital (20 millones de euros cofinanciados), marcando el inicio de la fase de ampliación y sostenibilidad de la iniciativa 1+MG. El GDI está en proceso de establecer una infraestructura de datos federados para datos genómicos y clínicos en toda Europa que permita el aprendizaje distribuido para diversos casos de uso, proporcione una gobernanza de acceso a los datos y un mecanismo de coordinación sostenible, y contribuya a mejorar la interoperabilidad de los datos genómicos y clínicos disponibles para el acceso. El proyecto también está diseñando e implementando una estrategia de comunicación integral destinada a informar a los ciudadanos y garantizar su confianza, que es un requisito previo clave para el éxito de este esfuerzo.

El 14 de noviembre de 2023, el Grupo 1+MG aprobó una hoja de ruta (.pdf) para la segunda fase de la iniciativa (fase de escala y sostenibilidad). La Hoja de Ruta 2023-2027 especifica las actividades para la aplicación de recomendaciones y orientaciones comunes, el establecimiento de la infraestructura técnica, la operación inicial de la infraestructura con pilotos de investigación en casos de uso clínico, la generación de datos de calidad adicionales, los mecanismos nacionales de coordinación y la conexión de la infraestructura con el EHDS y otras iniciativas pertinentes de la UE.

Este importante paso está acercando a Europa a alcanzar el objetivo de permitir un acceso seguro a los datos genómicos a través de las fronteras para avanzar en la investigación y la atención personalizada en Europa. Para 2024, al menos seis países de la UE habrán aplicado especificaciones comunes y podrán gestionar el acceso a los datos genómicos. Para 2026, 15 países tendrán una infraestructura operativa.

Genoma de Europa

El Genoma de Europa es un proyecto multinacional que reúne a países europeos para construir una red europea de cohortes nacionales de referencia genómica de alta calidad, representativas de la población europea. Contribuye a los objetivos de la Declaración 1+MG y colabora estrechamente con los proyectos financiados por la UE que la ejecutan.

Todos los países involucrados generarán a través de la secuenciación del genoma completo un conjunto de datos de referencia genómico nacional basado en su propia población nacional, todo de acuerdo con las directrices establecidas conjuntamente «1+MG-proof». El conjunto de datos de cada país formará una colección de referencia nacional única por derecho propio.

Colectivamente, interrelacionadas a través de la iniciativa 1+MG, las colecciones nacionales establecerán un recurso de datos de referencia europeo de clase mundial (El Genoma de Europa) para la investigación y la innovación de la asistencia sanitaria. La recaudación beneficiará a las estrategias nacionales de atención médica y prevención personalizadas. Este esfuerzo conjunto puede ser financiado en parte por el programa Europa Digital.

El marco 1+MG

Además, la Iniciativa 1+MG también puso en marcha el sitio web del Marco 1+MG, que reúne las recomendaciones, directrices y mejores prácticas de los expertos de la Unión Europea para hacer realidad la ambición de la Iniciativa de un acceso seguro a los datos genómicos y sanitarios en toda Europa.

Principales resultados y resultados

Información general:

Infraestructura técnica:

Aspectos jurídicos, éticos y de gobernanza:

Integración y calidad de los datos:

Aplicación de la asistencia sanitaria:

Últimas noticias

La Comisión abre convocatorias para invertir más de 176 millones EUR en capacidades digitales y tecnología

La Comisión Europea abrió un nuevo conjunto de convocatorias de propuestas en el marco de los programas de trabajo 2023-2024 del programa Europa Digital para reforzar las capacidades digitales en toda la UE. Estas convocatorias están abiertas a las empresas, las administraciones públicas y otras entidades de los Estados miembros de la UE, los países de la AELC/EEE y los países asociados. El presupuesto para este conjunto de convocatorias supera los 176 millones EUR.

Contenidos relacionados

Visión general

salud electrónica

La Comisión Europea está trabajando para proporcionar a los ciudadanos acceso a servicios digitales seguros y de alta calidad en el ámbito de la salud y la atención.

En detalle

Véase también

Iniciativa europea sobre gemelos humanos virtuales

La iniciativa europea de gemelos humanos virtuales es un marco de la UE que apoya la aparición y adopción de la próxima generación de soluciones de gemelos humanos virtuales en el ámbito de la salud y la atención.

Iniciativa Europea de Imagen del Cáncer

La Iniciativa Europea de Imagen de Cáncer desbloqueará el poder de las imágenes y la inteligencia artificial en beneficio de pacientes, médicos e investigadores con cáncer.

Gestión de datos de salud

La Comisión Europea adoptó una Comunicación y un documento de trabajo de los servicios de la Comisión sobre la transformación digital de la salud y la asistencia para impulsar la acción de la Unión Europea.

expertos en salud electrónica

La Comisión Europea creó dos grupos de expertos que trabajan en el ámbito de la salud electrónica: el Grupo de partes interesadas de la salud electrónica y un grupo de trabajo temporal sobre salud electrónica.