Schimbul de dosare electronice de sănătate în întreaga UE

Recomandarea privind un format european pentru schimbul de dosare electronice de sănătate urmărește să faciliteze interoperabilitatea transfrontalieră a dosarelor electronice de sănătate (DES) în UE. Acest lucru se realizează prin sprijinirea țărilor UE în eforturile lor de a se asigura că cetățenii pot avea acces în condiții de siguranță la datele lor medicale și pot face schimb de astfel de date oriunde s-ar afla în UE.

Formatul pentru schimbul electronic de dosare medicale va ajuta cetățenii să acceseze și să partajeze rapid datele lor medicale cu cadrele medicale. De exemplu, atunci când consultați un specialist sau primiți tratament de urgență în altă țară din UE.

Acces securizat la datele privind sănătatea

Facilitarea accesului și a partajării în condiții de siguranță a datelor lor medicale la nivel transfrontalier este una dintre prioritățile Comunicării privind facilitarea transformării digitale a serviciilor de sănătate și de îngrijire.

Regulamentul general privind protecția datelor (RGPD) subliniază că cetățenii au dreptul de a-și accesa datele cu caracter personal și oferă cadrul juridic pentru protecția datelor cu caracter personal. Acesta stabilește norme direct aplicabile pentru prelucrarea datelor cu caracter personal ale persoanelor fizice, inclusiv a datelor privind sănătatea. Normele pentru facilitarea accesului la asistență medicală transfrontalieră sigură și de înaltă calitate sunt reglementate de RGPD privind drepturile pacienților în cadrul asistenței medicale transfrontaliere.

Beneficiile accesului la dosarele electronice de sănătate

În cadrul unei consultări publice privind sănătatea digitală, respondenții au recunoscut diferențele dintre DES ca fiind unul dintre principalele obstacole în calea schimbului de date privind sănătatea și a promovării sănătății și îngrijirii digitale în Europa. În prezent, majoritatea cetățenilor nu își pot accesa cu ușurință datele medicale în format electronic la nivel transfrontalier.

Un acces mai bun la datele privind sănătatea la nivel transfrontalier va îmbunătăți calitatea și continuitatea asistenței medicale oferite cetățenilor. Acest lucru va duce la reducerea costurilor de asistență medicală. De exemplu, prin eradicarea duplicării inutile a testelor și procedurilor medicale.

Recomandarea

Recomandarea stabilește un cadru pentru dezvoltarea în continuare a unui format european pentru schimbul de DES care va permite cetățenilor să acceseze și să facă schimb de date medicale în condiții de siguranță la nivel transfrontalier în UE. Acesta definește un set de principii care ar trebui să guverneze acest schimb și un proces de dezvoltare, monitorizare și revizuire ulterioară. De asemenea, stabilește un set de specificații tehnice comune pentru schimbul transfrontalier de date.

Recomandarea subliniază că trecerea la DES interoperabile în UE ar trebui să meargă mână în mână cu asigurarea protecției și securității datelor în conformitate cu RGPD și în deplină conformitate cu cadrul de securitate cibernetică.

Se are în vedere un proces comun de coordonare care să implice țările UE și Comisia pentru a sprijini elaborarea în continuare a formatului european de schimb DES. Acest proces va implica, de asemenea, toate părțile interesate relevante, inclusiv organizațiile profesionale din domeniul sănătății, centrele naționale de competență, actorii din industrie și grupurile de pacienți, precum și alte autorități naționale și ale UE.

Contextul

Prezenta recomandare se bazează pe mai multe inițiative și proiecte prezentate de Comisie și de țările UE în eforturile lor de a facilita schimbul transfrontalier de date medicale în UE.

Lucrările privind specificațiile tehnice pentru schimbul de date privind sănătatea au fost efectuate în cadrul infrastructurii de servicii digitale de e-sănătate (eHDSI), care este pusă în aplicare de Comisie și de țările UE prin intermediul programului Mecanismul pentru interconectarea Europei (MIE).

eHDSI conectează punctele naționale de contact pentru e-sănătate, permițându-le să facă schimb de două seturi de date privind sănătatea: fișele pacienților și prescripțiile electronice. Primele schimburi au avut loc între Estonia și Finlanda în ianuarie 2019. Se preconizează că 22 de țări din UE vor face schimb de astfel de informații privind sănătatea până în 2021. Prezenta recomandare se bazează pe eHDSI și contribuie la dezvoltarea în continuare a acestuia, prin facilitarea interoperabilității la nivelul UE și a schimbului de dosare electronice de sănătate cuprinzătoare.

O bază importantă pentru interoperabilitatea DES a fost realizată în cadrul proiectului „Servicii deschise inteligente pentru pacienții europeni” (epSOS), un proiect-pilot la scară largă finanțat de Comisie. epSOS a testat partajarea transfrontalieră a fișelor pacienților și a prescripțiilor electronice și, cu sprijinul proiectului EXPAND, a deschis calea către introducerea eHDSI.

O serie de alte proiecte sprijinite de Comisie, cum ar fi Antilope și HITCH, au fost, de asemenea, esențiale pentru dezvoltarea Cadrului european de interoperabilitate privind e-sănătatea rafinată.

În prezent, informațiile privind sănătatea referitoare la cazuri specifice pot fi schimbate la nivel transfrontalier prin intermediul uneia dintre cele 24 de rețele europene de referință tematice (RER). Aceste rețele permit grupurilor virtuale de clinicieni să diagnosticheze și să trateze pacienții care suferă de boli rare, complexe și cu prevalență redusă.

Aproximativ 900 de unități medicale foarte specializate situate în aproximativ 300 de spitale din 25 de state membre (plus Norvegia) participă la RER. Persoanele fizice nu au acces direct la aceste rețele. Furnizorii de servicii medicale îndrumă pacienții către rețeaua relevantă, cu consimțământul acestora și în conformitate cu normele sistemelor naționale de sănătate.