Wymiana elektronicznej dokumentacji medycznej w całej UE

Zalecenie w sprawie europejskiego formatu wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej ma na celu ułatwienie transgranicznej interoperacyjności elektronicznej dokumentacji medycznej w UE. Czyni to poprzez wspieranie państw UE w ich wysiłkach na rzecz zapewnienia obywatelom bezpiecznego dostępu do swoich danych dotyczących zdrowia i wymiany tych danych w dowolnym miejscu w UE.

Format wymiany elektronicznej dokumentacji medycznej pomoże obywatelom szybko uzyskać dostęp do swoich danych dotyczących zdrowia i udostępniać je pracownikom służby zdrowia. Na przykład podczas konsultacji ze specjalistą lub otrzymujących leczenie w nagłych wypadkach w innym kraju UE.

Bezpieczny dostęp do danych dotyczących zdrowia

Umożliwienie obywatelom bezpiecznego dostępu do swoich danych dotyczących zdrowia i dzielenia się nimi ponad granicami jest jednym z priorytetów komunikatu w sprawie umożliwienia cyfrowej transformacji zdrowia i opieki.

W ogólnym rozporządzeniu o ochronie danych (RODO) podkreślono, że obywatele mają prawo dostępu do swoich danych osobowych i zapewniają ramy prawne ochrony danych osobowych. Określono w nim bezpośrednio obowiązujące zasady przetwarzania danych osobowych osób fizycznych, w tym danych dotyczących zdrowia. Przepisy ułatwiające dostęp do bezpiecznej transgranicznej opieki zdrowotnej wysokiej jakości są zawarte w RODO w sprawie praw pacjentów w transgranicznej opiece zdrowotnej.

Korzyści z dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej

W publicznych konsultacjach na temat zdrowia cyfrowego respondenci uznali różnice między EHR za jedną z głównych przeszkód w wymianie danych dotyczących zdrowia i rozwoju cyfrowej opieki zdrowotnej w Europie. Obecnie większość obywateli nie ma łatwego dostępu do swoich danych dotyczących zdrowia drogą elektroniczną ponad granicami.

Lepszy transgraniczny dostęp do danych dotyczących zdrowia poprawi jakość i ciągłość opieki oferowanej obywatelom. Doprowadzi to do zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej. Na przykład poprzez wyeliminowanie niepotrzebnego powielania badań i procedur medycznych.

Zalecenie

W zaleceniu określono ramy dalszego rozwoju europejskiego formatu wymiany EHR, który umożliwi obywatelom bezpieczny dostęp do danych dotyczących zdrowia i wymianę ich danych dotyczących zdrowia w UE. Określa on zbiór zasad, które powinny regulować tę wymianę, oraz proces dalszego rozwoju, monitorowania i przeglądu. Oraz ustanawia zestaw wspólnych specyfikacji technicznych dotyczących transgranicznej wymiany danych.

W zaleceniu podkreślono, że dążenie do interoperacyjnych europejskich praw człowieka w UE powinno iść w parze z zapewnieniem ochrony i bezpieczeństwa danych zgodnie z RODO i w pełnej zgodności z ramami cyberbezpieczeństwa.

Przewiduje się wspólny proces koordynacji z udziałem państw UE i Komisji w celu wsparcia dalszego opracowywania europejskiego formatu wymiany EHR. Proces ten obejmie również wszystkie zainteresowane strony, w tym organizacje pracowników służby zdrowia, krajowe ośrodki kompetencyjne, podmioty branżowe i grupy pacjentów oraz inne organy unijne i krajowe.

Tło

Niniejsze zalecenie opiera się na szeregu inicjatyw i projektów przedstawionych przez Komisję i kraje UE w ich wysiłkach na rzecz ułatwienia transgranicznej wymiany danych dotyczących zdrowia w UE.

Prace nad specyfikacjami technicznymi dotyczącymi wymiany danych dotyczących zdrowia prowadzono w ramach infrastruktury usług cyfrowych e-zdrowia (eHDSI), która jest wdrażana przez Komisję i kraje UE za pośrednictwem programu „Łącząc Europę”.

EHDSI łączy krajowe punkty kontaktowe ds. e-zdrowia, umożliwiając im wymianę dwóch zestawów danych dotyczących zdrowia: podsumowania pacjentów i e-recepty. Pierwsze wymiany miały miejsce między Estonią a Finlandią w styczniu 2019 r. Oczekuje się, że do 2021 r. dwadzieścia dwa państwa UE wymienią się takimi informacjami zdrowotnymi. Niniejsze zalecenie opiera się na dalszym rozwoju eHDSI i przyczynia się do ich dalszego rozwoju, ułatwiając ogólnounijną interoperacyjność i wymianę kompleksowej elektronicznej dokumentacji medycznej.

W ramach projektu Smart Open Services for European Patients (epSOS), finansowanego przez Komisję programu pilotażowego na dużą skalę. epSOS przetestował transgraniczny podział podsumowań pacjentów i e-recept, a przy wsparciu projektu EXPAND utorował drogę do wdrożenia eHDSI.

Szereg innych projektów wspieranych przez Komisję, takich jak Antilopa i HITCH, miało również zasadnicze znaczenie dla rozwoju udoskonalonych europejskich ram interoperacyjności w dziedzinie e-zdrowia.

Informacje zdrowotne dotyczące konkretnych przypadków można obecnie wymieniać ponad granicami za pośrednictwem jednej z 24 tematycznych europejskich sieci referencyjnych (ERN). Sieci te umożliwiają wirtualnym panelom klinicystów diagnozowanie i leczenie pacjentów cierpiących na rzadkie, złożone i niskie występowanie chorób.

W europejskich sieciach referencyjnych uczestniczy około 900 wysoko wyspecjalizowanych jednostek opieki zdrowotnej zlokalizowanych w około 300 szpitalach z 25 państw członkowskich (plus Norwegia). Osoby fizyczne nie mają bezpośredniego dostępu do tych sieci. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną odsyłają pacjentów do odpowiedniej sieci za ich zgodą i zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi systemów opieki zdrowotnej.