Evropská iniciativa pro onkologické zobrazování

Evropská iniciativa pro zobrazování rakoviny, která je jednou ze stěžejních akcí Evropského plánu boje proti rakovině, si klade za cíl účinněji využívat údaje, umělou inteligenci a superpočítače k boji proti rakovině. Iniciativa se snaží uvolnit sílu zobrazování a umělé inteligence ve prospěch onkologických pacientů, klinických lékařů a výzkumných pracovníků - pomáhá jim činit rychlejší a přesnější rozhodnutí, zlepšuje diagnostiku a léčbu a podporuje prediktivní medicínu přizpůsobenou jednotlivým pacientům. Propojením a sdílením zobrazovacích a klinických údajů v celé Evropě rovněž podporuje evropskou strategii pro data a cíle evropského prostoru pro zdravotní data.

V celé Evropě existují soubory údajů o zobrazování rakoviny pro mnoho typů nádorů, ale často jsou rozptýleny v úložištích a klinických centrech, což omezuje jejich využití pro výzkum a inovace. Evropská iniciativa pro onkologické zobrazování řeší tuto výzvu vybudováním jednotné, bezpečné a sjednocené infrastruktury, která tyto zdroje propojuje a zpřístupňuje je přes hranice. Tato infrastruktura, která byla vyvinuta ve spolupráci s předními evropskými výzkumnými organizacemi, institucemi a společnostmi, zjednoduší sdílení a využívání údajů z onkologického zobrazování za účelem vývoje, srovnávání, testování a validace nových digitálních nástrojů pro personalizovanou medicínu. Pomůže generovat důkazy o klinické užitečnosti řešení umělé inteligence a podpoří přijetí nové generace onkologické diagnostiky a léčby v klinickém prostředí.

Hlavními cíli iniciativy jsou:

• Spojte a sdílejte zobrazovací data - Propojte rozptýlené zobrazovací datové soubory pro rakovinu do bezpečné, otevřené a uživatelsky přívětivé evropské infrastruktury.
• Umožnit inovace založené na umělé inteligenci – podporovat vývoj, referenční srovnávání a klinickou validaci nástrojů umělé inteligence pro personalizovanou medicínu.
• Podporovat spolupráci – sdružovat poskytovatele zdravotní péče, výzkumné pracovníky a inovátory z různých zemí s cílem pokročit v multicentrických studiích při současném dodržování pravidel ochrany údajů.
• Zajistit důvěru a etiku - Zaručit nejvyšší standardy bezpečnosti údajů, soukromí pacientů, transparentnost a dodržování předpisů EU.
• Přeložit výzkum do péče - Využití zobrazování a klinických dat k vývoji řešení umělé inteligence, která jsou připravena ke klinickému nasazení, zlepšení procesů včasné detekce, diagnostiky a plánování léčby. 

S tím, jak se iniciativa bude vyvíjet, se její zaměření přesune od budování a sdružování datových zdrojů k umožnění rozsáhlých vícecentrových validačních studií umělé inteligence. Tento přechod bude znamenat novou fázi, v níž se platforma Cancer Image Europe stane nejen důvěryhodným zdrojem sdružených zobrazovacích dat, ale také katalyzátorem pro testování a validaci řešení umělé inteligence v reálném klinickém prostředí. Podporou tohoto kolaborativního úsilí o validaci činí tato iniciativa rozhodující krok k zavedení důvěryhodné umělé inteligence do všech evropských systémů zdravotní péče.

Iniciativa bude hrát důležitou úlohu při dosahování cílů strategie pro uplatňování umělé inteligence ve zdravotnictví. Podpoří například stěžejní opatření, kterým se zřizuje evropská síť pokročilých screeningových středisek využívajících umělou inteligenci s cílem urychlit přijímání inovativních řešení umělé inteligence pro prevenci a diagnostiku rakoviny.

Platforma Cancer Image Europe

Jádrem iniciativy je platforma Cancer Image Europe, kterou vyvinula Evropská federace pro CAncer IMages (EUCAIM)a která je financována v rámci programu DIGITAL (18 milionů EUR ve spolufinancování EU).

Platforma Cancer Image Europe poskytuje centrální centrum propojující iniciativy na úrovni EU a na vnitrostátní úrovni, sítě nemocnic a výzkumná úložiště obsahující údaje o zobrazování rakoviny. Klinici, výzkumní pracovníci a inovátoři získají přeshraniční přístup k interoperabilní a bezpečné infrastruktuře chránící soukromí pro federovanou a distribuovanou analýzu údajů z onkologického zobrazování.

EUCAIM vychází z úspěchů sítě „AI for Health Imaging“ (AI4HI), která sdružuje 5 velkých projektů financovaných EU v oblasti dat velkého objemu a umělé inteligence v oblasti onkologického zobrazování:  Chaimeleon, EuCanImage, ProCancer-I, Incisive a Primage. Iniciativa sdružuje 95 členů konsorcia ze 17 zemí, přičemž vychází z odborných znalostí a rámce spolupráce vytvořeného v rámci sítě AI4HI.

Nabídka služeb EUCAIM je uvedena v katalogu testovacího a experimentálního zařízení pro umělou inteligenci v oblasti zdraví (TEF-Health),zřízeného v rámci programu DIGITAL, který zdůrazňuje doplňkovost mezi oběma iniciativami. TEF-Health umožňuje malým a středním podnikům, které vyvinuly řešení umělé inteligence pro onkologickou péči, testovat je v reálném prostředí.

Evropská centra pro digitální inovace v rámci programu DIGITAL podporují zavádění technologií relevantních pro Evropskou iniciativu pro onkologické zobrazování. Poskytují inovátorům pokyny ohledně právních požadavků, dostupných zkušebních zařízení a řady služeb pro uživatele a poskytovatele digitálních řešení, včetně příležitostí k testování před investicí, odborné přípravy, vytváření sítí a přístupu k financování. 

Platforma zprovozněna a provozována

Od září 2025 propojuje infrastruktura 83 zobrazovacích datových souborů v devíti typech rakoviny, které zahrnují přibližně 107 000 subjektů. Na experimentální platformě je v současné době k dispozici 50 nástrojů umělé inteligence pro 203 registrovaných uživatelů z 16 zemí. Značného pokroku bylo dosaženo při slaďování platformy s vyvíjejícím se regulačním rámcem evropského prostoru pro zdravotní data (EHDS).

Očekává se, že do konce roku 2026 platforma Cancer Image Europe překročí svůj cíl a bude hostit více než 100 000 případů a 60 milionů snímků. Infrastruktura má rovněž překonat svůj cíl sjednotit nejméně 30 distribuovaných držitelů dat z 15 zemí, což klinickým lékařům, výzkumným pracovníkům a inovátorům umožní rychle a účinně spolupracovat na klinických studiích a validaci algoritmů umělé inteligence. Jeho bezpečný design podpoří sjednocené učení algoritmů umělé inteligence při plném respektování regulačních požadavků a požadavků na ochranu soukromí, jakož i suverenity držitelů dat.

Síť EUCAIM se rozšiřuje

V lednu 2025 přivítalo konsorcium EUCAIM nové partnery z Estonska, Norska a Lotyšska a výrazně posílilo svou celoevropskou síť. Zavedením dalších nemocnic, výzkumných středisek a klinických partnerů iniciativa rozšiřuje platformu Cancer Image Europe a zvyšuje rozmanitost datových souborů a přístup k nim. To podporuje přeshraniční výzkum v oblasti umělé inteligence, podporuje spolupráci a urychluje přijímání důvěryhodných řešení v oblasti umělé inteligence ve zdravotnictví.

Jednotka: Projekt Unified Network for International Cancer Advancement, financovaný v rámci programu EU4health (3,9 milionu EUR ve spolufinancování EU), dále rozšíří Evropskou iniciativu pro onkologické zobrazování tím, že do své sdružené infrastruktury přidá údaje o screeningu rakoviny prsu, plic a prostaty. Projekt zahrnuje 12 zdravotnických středisek ze Slovinska, Portugalska, Polska, Litvy, Řecka, Německa a Ukrajiny a jeho cílem je demonstrovat přijetí a integraci technologií založených na umělé inteligenci pro analýzu obrazu rakoviny pilotním testováním pokročilých modelů umělé inteligence.

Řízení screeningu rakoviny vpřed

Evropská iniciativa pro zobrazování rakoviny bude podporovat politiku v oblasti veřejného zdraví, zejména screening rakoviny. Doporučení Rady z roku 2022 o programu EU pro screening rakoviny stanoví velmi ambiciózní cíle v souvislosti s nabídkou screeningu rakoviny způsobilé populaci v EU. Podporou vytváření důkazů pro použití umělé inteligence při screeningu rakoviny prsu, plic a prostaty podpoří iniciativa zavádění umělé inteligence do programů screeningu rakoviny.

V této souvislosti BreastScan: Celoevropská platforma pro zobrazení prsu pro pokročilý projekt screeningu rakoviny prsu založený na umělé inteligenci financovaný v rámci programu EU4health (3,6 milionu EUR ve spolufinancování EU) usiluje o vytvoření rozsáhlého a vysoce kvalitního souboru údajů ze screeningu rakoviny prsu za účelem testování inovativních nástrojů umělé inteligence, které zlepšují diagnostiku a péči. BreastScan sdružuje 14 držitelů dat v 9 zemích EU.

Tyto projekty jsou příkladem širšího ekosystému projektů financovaných EU, které usilují o větší přístupnost, interoperabilitu a užitečnost zobrazovacích dat o rakovině pro výzkumné pracovníky, klinické pracovníky a vývojáře umělé inteligence a podporují sladěný vývoj v rámci Evropské iniciativy pro zobrazování rakoviny a provádění evropského prostoru pro zdravotní data v členských státech.

•  

  prosinec 2022:

  Zahájení iniciativy

   
•  

  leden 2023:

  Zahájení projektu EUCAIM

   
•  

  září 2023:

  Předčasné vydání rámce EUCAIM pro datovou federaci s předběžným ověřením koncepcí pro datovou federaci a harmonizaci alespoň u jednoho typu rakoviny a několika vybraných případů použití
   
•  

  prosinec 2023:

  Dokončena analýza požadavků a návrh infrastruktury EUCAIM, zavedeny mechanismy spolupráce

   
•  

  prosinec 2024:

  Platforma EUCAIM ověřena a naplněna údaji z projektů AI4HI

   

  K dispozici je prototyp federované platformy pro učení a referenční srovnávání

   
•  

  září 2025:

  Rozšíření konsorcia EUCAIM a federace nových databází onkologických snímků do databáze Cancer Image Europe prostřednictvím otevřených výzev

   

  Zavádění případů klinického použití do platformy Cancer Image Europe

   

  Zahájení projektů UNICA a BreastScan

   
•  

  prosinec 2025:

  Konečné vydání platformy EUCAIM, včetně konečné verze nástrojů a služeb pro poskytovatele dat a uživatele platformy

   
•  

  2026:

  Plné fungování federovaného evropského úložiště údajů o zobrazovaných nádorových onemocněních

   
•  

  2027:

  Rozšíření úložiště