Iniziativa europea per l'imaging del cancro

L'iniziativa europea per l'imaging del cancro, una delle azioni faro del piano europeo di lotta contro il cancro, mira a sfruttare i dati, l'intelligenza artificiale (IA) e il supercalcolo per combattere il cancro in modo più efficace. L'iniziativa mira a sbloccare il potere dell'imaging e dell'intelligenza artificiale a beneficio dei pazienti oncologici, dei medici e dei ricercatori, aiutandoli a prendere decisioni più rapide e accurate, migliorando la diagnosi e il trattamento e sostenendo la medicina predittiva su misura per i singoli pazienti. Collegando e condividendo le immagini e i dati clinici in tutta Europa, sostiene anche la strategia europea in materia di dati e gli obiettivi dello spazio europeo dei dati sanitari.

In tutta Europa esistono set di dati relativi alle immagini dei tumori per molti tipi di tumore, ma sono spesso sparsi tra archivi e centri clinici, limitandone l'uso per la ricerca e l'innovazione. L'iniziativa europea per l'imaging del cancro affronta questa sfida costruendo un'infrastruttura unica, sicura e federata che colleghi queste risorse e le renda accessibili a livello transfrontaliero. Sviluppata in collaborazione con i principali organismi di ricerca, istituzioni e imprese europee, questa infrastruttura semplificherà la condivisione e l'uso dei dati di imaging oncologico per sviluppare, confrontare, testare e convalidare nuovi strumenti digitali per la medicina personalizzata. Contribuirà a generare prove dell'utilità clinica delle soluzioni di IA, promuovendo l'adozione della prossima generazione di diagnosi e trattamenti oncologici in contesti clinici.

Gli obiettivi principali dell'iniziativa sono:

• Unire e condividere i dati di imaging - Collegare set di dati sparsi di imaging del cancro in un'infrastruttura europea sicura, aperta e di facile utilizzo.
• Abilitare l'innovazione guidata dall'IA - Sostenere lo sviluppo, l'analisi comparativa e la convalida clinica degli strumenti di IA per la medicina personalizzata.
• Favorire la collaborazione - Riunire operatori sanitari, ricercatori e innovatori in tutti i paesi per promuovere studi multicentrici nel rispetto delle norme sulla protezione dei dati.
• Garantire la fiducia e l'etica - Garantire i più elevati standard di sicurezza dei dati, privacy dei pazienti, trasparenza e conformità alle normative dell'UE.
• Tradurre la ricerca nella cura - Sfruttare l'imaging e i dati clinici per sviluppare soluzioni di IA pronte per l'implementazione clinica, migliorando i processi di diagnosi precoce, diagnosi e pianificazione del trattamento. 

Con l'evolversi dell'iniziativa, l'attenzione si sposterà dalla creazione e dalla messa in comune delle risorse di dati alla realizzazione di studi di convalida dell'IA su larga scala e multicentrici. Questa transizione segnerà una nuova fase in cui la piattaforma Cancer Image Europe diventerà non solo una fonte affidabile di dati di imaging federati, ma anche un catalizzatore per testare e convalidare le soluzioni di IA in ambienti clinici reali. Sostenendo questi sforzi collaborativi di convalida, l'iniziativa compie un passo decisivo verso l'introduzione di un'IA affidabile in tutti i sistemi sanitari europei.

L'iniziativa svolgerà un ruolo importante nel conseguimento degli obiettivi della strategia Applica l'IA nel settore sanitario. Ad esempio, sosterrà l'azione faro che istituisce una rete europea di centri di screening avanzati basati sull'IA per accelerare l'adozione di soluzioni innovative di IA per la prevenzione e la diagnosi del cancro.

La piattaforma Cancer Image Europe

Al centro dell'iniziativa vi è la piattaforma Cancer Image Europe, sviluppata dal progetto EUropean Federation for CAncer IMages (EUCAIM),finanziato nell'ambito del programma DIGITAL (18 milioni di euro di cofinanziamento dell'UE).

La piattaforma Cancer Image Europe fornisce un hub centrale che collega iniziative a livello nazionale e dell'UE, reti ospedaliere e archivi di ricerca contenenti dati sulle immagini del cancro. Clinici, ricercatori e innovatori ottengono l'accesso transfrontaliero a un'infrastruttura interoperabile, protetta dalla privacy e sicura per l'analisi federata e distribuita dei dati di imaging del cancro.

EUCAIM si basa sui risultati della rete "AI for Health Imaging" (AI4HI), che raggruppa 5 grandi progetti finanziati dall'UE sui big data e l'IA nell'imaging oncologico:  Chaimeleon, EuCanImage, ProCancer-I, Incisive e Primage. L'iniziativa riunisce 95 membri del consorzio provenienti da 17 paesi, sulla base delle competenze e del quadro collaborativo stabilito attraverso la rete AI4HI.

L'offerta di servizi EUCAIM figura nel catalogo dello strumento di sperimentazione e sperimentazione dell'IA per la salute (TEF-Health),istituito nell'ambito del programma DIGITAL, sottolineando la complementarità tra le due iniziative. TEF-Health consente alle piccole e medie imprese (PMI) che hanno sviluppato soluzioni di IA per la cura del cancro di testarle in ambienti di vita reale.

I poli europei dell'innovazione digitale nell'ambito del programma DIGITAL sostengono la diffusione di tecnologie pertinenti per l'iniziativa europea per l'imaging dei tumori. Forniscono agli innovatori orientamenti sui requisiti giuridici, sulle strutture di prova disponibili e su una serie di servizi per gli utenti e i fornitori di soluzioni digitali, tra cui opportunità di sperimentazione prima dell'investimento, formazione, creazione di reti e accesso ai finanziamenti. 

Piattaforma attiva e funzionante

A partire da settembre 2025, l'infrastruttura collega 83 set di dati di imaging in nove tipi di cancro, che comprendono circa 107.000 soggetti. 50 strumenti di IA sono attualmente disponibili sulla piattaforma di sperimentazione per 203 utenti registrati provenienti da 16 paesi. Sono stati compiuti notevoli progressi nell'allineamento della piattaforma all'evoluzione del quadro normativo dello spazio europeo dei dati sanitari (EHDS).

Entro la fine del 2026, la piattaforma Cancer Image Europe dovrebbe superare il suo obiettivo, ospitando oltre 100.000 casi e 60 milioni di immagini. L'infrastruttura è inoltre destinata a superare il suo obiettivo di unire almeno 30 titolari di dati distribuiti provenienti da 15 paesi, consentendo a medici, ricercatori e innovatori di collaborare agli studi clinici e alla convalida degli algoritmi di IA in modo rapido ed efficiente. La sua progettazione sicura sosterrà l'apprendimento federato degli algoritmi di IA, nel pieno rispetto dei requisiti normativi e in materia di privacy, nonché della sovranità dei titolari dei dati.

La rete EUCAIM si espande

Nel gennaio 2025 il consorzio EUCAIM ha accolto nuovi partner provenienti da Estonia, Norvegia e Lettonia, rafforzando in modo significativo la sua rete paneuropea. Con l'ingresso di altri ospedali, centri di ricerca e partner clinici, l'iniziativa amplia la piattaforma Cancer Image Europe, migliorando la diversità e l'accesso ai set di dati. Ciò sostiene la ricerca transfrontaliera in materia di IA, promuove la collaborazione e accelera l'adozione di soluzioni di IA affidabili nell'assistenza sanitaria.

L'Unica: Il progetto "Unified Network for International Cancer Advancement", finanziato nell'ambito del programma EU4health (3,9 milioni di euro di cofinanziamento dell'UE), estenderà ulteriormente l'iniziativa europea per l'imaging dei tumori aggiungendo alla sua infrastruttura federata i dati relativi allo screening dei tumori della mammella, del polmone e della prostata. Il progetto coinvolge 12 centri medici provenienti da Slovenia, Portogallo, Polonia, Lituania, Grecia, Germania e Ucraina e mira a dimostrare l'adozione e l'integrazione di tecnologie basate sull'IA per l'analisi delle immagini del cancro pilotando modelli avanzati di IA.

Guidare lo screening del cancro in avanti

L'iniziativa europea per l'imaging dei tumori sosterrà la politica in materia di sanità pubblica, in particolare lo screening dei tumori. La raccomandazione del Consiglio del 2022 sul programma dell'UE di screening dei tumori fissa obiettivi molto ambiziosi per quanto riguarda l'offerta di screening dei tumori alla popolazione ammissibile dell'UE. Sostenendo la produzione di prove per l'uso dell'IA nello screening del cancro al seno, ai polmoni e alla prostata, l'iniziativa promuoverà l'adozione dell'IA nei programmi di screening del cancro.

In questo contesto, il BreastScan: Il progetto Pan-European Breast Image Platform for Advanced AI-based Breast Cancer Screening (piattaforma paneuropea di immagine del seno per lo screening avanzato del cancro al seno basato sull'IA), finanziato nell'ambito del programma EU4health (3,6 milioni di EUR in cofinanziamento dell'UE), mira a costruire un set di dati su larga scala e di alta qualità dallo screening del cancro al seno per testare strumenti innovativi di IA che migliorano la diagnosi e l'assistenza. BreastScan riunisce 14 titolari di dati in 9 paesi dell'UE.

Questi progetti esemplificano il più ampio ecosistema di progetti finanziati dall'UE che si adoperano per rendere i dati relativi all'imaging oncologico più accessibili, interoperabili e utili per ricercatori, medici e sviluppatori di IA, sostenendo sviluppi allineati nell'ambito dell'iniziativa europea per l'imaging oncologico e l'attuazione dello spazio europeo dei dati sanitari negli Stati membri.

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  dicembre 2022:

  Avvio dell'iniziativa

   
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  gennaio 2023:

  Inizio del progetto EUCAIM

   
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  settembre 2023:

  Rilascio anticipato del quadro della federazione dei dati EUCAIM con prove preliminari di concetto sulla federazione dei dati e sull'armonizzazione in almeno un tipo di cancro e in pochi casi d'uso selezionati
   
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  dicembre 2023:

  Analisi dei requisiti e progettazione dell'infrastruttura EUCAIM completata, meccanismi di collaborazione istituiti

   
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  dicembre 2024:

  Piattaforma EUCAIM convalidata e popolata con dati provenienti da progetti AI4HI

   

  Prototipo di piattaforma federata di apprendimento e benchmarking disponibile

   
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  settembre 2025:

  Espansione del consorzio EUCAIM e federazione di nuove banche dati di immagini del cancro in Cancer Image Europe attraverso inviti aperti

   

  Implementazione di casi d'uso clinici nella piattaforma Cancer Image Europe

   

  Inizio dei progetti UNICA e BreastScan

   
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  dicembre 2025:

  Rilascio finale della piattaforma EUCAIM, compresa la versione finale degli strumenti e dei servizi per i fornitori di dati e gli utenti della piattaforma

   
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  2026:

  Piena operatività del repertorio europeo federato di dati relativi alle immagini dei tumori

   
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  2027:

  Espansione del repository