Iniciatīvas “1+ miljons genomu” (1+MG) mērķis ir nodrošināt drošu piekļuvi genomijai un attiecīgajiem klīniskajiem datiem visā Eiropā labākai pētniecībai, personalizētai veselības aprūpei un veselības politikas veidošanai. Kopš 2018. gada digitālās dienas 25 ES valstis, Apvienotā Karaliste un Norvēģija parakstīja dalībvalstu deklarāciju par centienu pastiprināšanu, lai izveidotu Eiropas datu infrastruktūru genomikas datiem un īstenotu kopīgus valsts noteikumus, kas nodrošina apvienotu piekļuvi datiem. Šī iniciatīva ir daļa no ESveselības un aprūpes digitālās pārveidesprogrammas un ir saskaņota arEiropas veselības datu telpasmērķiem.
Kāds ir ieguvums ES pilsoņiem?
Genomika daudzējādā ziņā var radikāli pārveidot veselības aprūpi. Tā rezultātā varētu izstrādāt mērķtiecīgākas personalizētas zāles, terapijas un intervences. Tas varētu arī veicināt labāku diagnostiku, veicināt profilaksi un efektīvāk izmantot ierobežotos resursus. Genomika no vēža līdz retām slimībām un neiroslimībām un profilaksei var ievērojami uzlabot ES iedzīvotāju veselības stāvokli.
Tikpat svarīgi ir tas, ka genomika var uzlabot veselības aprūpes sistēmu efektivitāti, pieejamību, ilgtspēju un noturību Eiropas Savienībā.
Ko parakstītāji cenšas sasniegt?
Parakstītājvalstīm ir dažādi mērķi. Starp tiem ir:
- nodrošināt, ka visā ES ir pieejama atbilstoša tehniskā infrastruktūra, kas nodrošina drošu un apvienotu piekļuvi genomikas datiem;
- nodrošināt, ka genomikas ētiskās un juridiskās sekas ir skaidras un ņemtas vērā;
- nodrošināt, ka sabiedrība un politikas veidotāji dalībvalstīs un parakstītājvalstīs ir labi informēti par genomiku, lai nodrošinātu tās ieviešanu veselības aprūpes sistēmās un integrāciju personalizētā veselības aprūpē.
ES kā pasaules mēroga dalībniece genomikas jomā
Genomika ir kļuvusi arvien svarīgāka visā pasaulē. Eiropas Savienība par prioritāti izvirza genomikas sadarbību un pētniecību, lai tā būtu vērsta uz iedzīvotājiem un pacientiem. Tāpēc tā apņemas nodrošināt, ka genoma datu izmantošanai, piekļuvei un glabāšanai tiek piemēroti visaugstākie standarti. ES 1+MG ir viens no lielākajiem šāda veida projektiem pasaulē un galvenokārt palīdz noteikt globālus standartus šajā jomā. Savienojums ar Eiropas veselības datu telpu sniegs papildu stimulu informācijas potenciālam, kas galu galā dos labumu pētniekiem, veselības aprūpes speciālistiem un visiem iedzīvotājiem.
Deklarācijas īstenošana
Sarežģītas datu infrastruktūrasizveide genomikas un klīniskajiem datiem ir sadarbības uzdevums, kurā iesaistīsies dažādas ieinteresētās personas. Tie ietver veselības aprūpes speciālistus, speciālistus, pētniekus, lēmumu pieņēmējus, pacientu organizācijas u. c.
Iniciatīvas“1+MG” parakstītājvalstu atklāšanas sanāksme notika 2018. gada 21. septembrī Briselē. Kopš tā laika valstu pārstāvji tiekas regulāri un 12 specializētās darba grupās, lai noteiktu specifikācijas un izstrādātu pamatnostādnes genomikas ieviešanai visā Eiropā saskaņā ar 1+MG deklarāciju.
Komisija 2020.gada beigās izveidoja īpašu ekspertu grupu — 1 +MG grupu, lai formalizētu un atvieglotu sadarbību un koordināciju parakstītājvalstu pārstāvju līmenī. Grupas līdzpriekšsēdētāji ir Komisija un ES valstu pārstāvis (pašlaik Somija).
1+MG ceļvedis
Lai sasniegtu 1+MG deklarācijas mērķus, parakstītāji īstenoja iniciatīvu “1+miljons genomu” saskaņā ar divpakāpju ceļvedi, kurā sīki izklāstītas to darbības četrās dimensijās: pārvaldība, uzticēšanās satvars, infrastruktūra un dati.
Pirmajā posmā pamatprogrammas “Apvārsnis 2020” projekts “Patvērums1 miljona genomu” (B1MG) darbības līmenī atbalstīja un koordinēja ceļveža īstenošanu, panākot vienošanos par infrastruktūras izveidi, juridiskiem un tehniskiem norādījumiem, datu standartiem un prasībām, kā arī paraugpraksi, lai nodrošinātu piekļuvi datiem (sk. sadaļu “Galvenie rezultāti un nodevumi”). Tā arī pievērsās iniciatīvai par ilgtspējīgas datu kopīgošanas infrastruktūras izveidi. Šī infrastruktūra palīdzēs ārstiem nodarboties ar personalizētu medicīnu, sniegt labumu pacientiem, aktivizēt veselības aprūpes sistēmu efektivitāti, palīdzēt zinātniekiem veidot labāku izpratni par slimībām un novatoriem dot ieguldījumu un veicināt Eiropas ekonomiku.
2022. gada novembrī tika uzsākts projekts Genomic Data Infrastructure (GDI), kas līdzfinansēts noprogrammas “DigitālāEiropa” (20 miljonu EUR līdzfinansējums), iezīmējot iniciatīvas “1+MG” izvēršanas un ilgtspējas posma sākumu. GDI izveides procesā tiks izveidota vienota datu infrastruktūra genomikas un klīniskajiem datiem visā Eiropā, kas nodrošinās izkliedētu mācīšanos dažādiem izmantošanas gadījumiem, nodrošinās datu piekļuves pārvaldību un ilgtspējīgu koordinācijas mehānismu un palīdzēs uzlabot piekļuvi genomiskajiem un klīniskajiem datiem, kas darīti pieejami piekļuvei. Projekts arī izstrādā un īsteno visaptverošu komunikācijas stratēģiju, kuras mērķis ir informēt iedzīvotājus un nodrošināt viņu uzticēšanos, kas ir šo centienu panākumu galvenais priekšnoteikums.
2023. gada 14. novembrī 1+MG grupa apstiprināja ceļvedi (.pdf) iniciatīvas otrajam posmam (Scale-up and sustainability phase). Ceļvedī 2023.–2027. gadam ir precizētas darbības kopīgu ieteikumu un norādījumu īstenošanai, tehniskās infrastruktūras izveidei, sākotnējai infrastruktūras darbībai ar pētniecības pilotiem klīniskās izmantošanas gadījumos, papildu kvalitātes datu ģenerēšanai, valstu koordinācijas mehānismiem un infrastruktūras pieslēgšanai EVDT un citām attiecīgām ES iniciatīvām.
Šis svarīgais solis ir tuvināt Eiropu mērķim nodrošināt drošu piekļuvi genoma datiem pāri robežām, lai veicinātu pētniecību un individualizētu aprūpi Eiropā. Līdz 2024. gadam vismaz sešas ES valstis būs ieviesušas kopīgas specifikācijas un varēs pārvaldīt piekļuvi genoma datiem. Līdz 2026. gadam 15 valstīs būs izveidota operatīvā infrastruktūra.
Eiropas genoms
Eiropas genomsir daudzvalstu projekts, kas apvieno Eiropas valstis, lai izveidotu augstas kvalitātes Eiropas nacionālo genomikas references kohortu tīklu, kas pārstāv Eiropas iedzīvotājus. Tas palīdz sasniegt 1+MG deklarācijas mērķus un cieši sadarbojas ar ES finansētajiem projektiem, kas to īsteno.
Visas iesaistītās valstis, izmantojot veselu genoma sekvencēšanu, ģenerēs valsts genomikas atsauces datu kopu, pamatojoties uz savu nacionālo populāciju, visas saskaņā ar kopīgi izstrādātajām “1+MG drošas” vadlīnijām. Katras valsts datu kopa pati par sevi veidos unikālu valsts atsauces apkopojumu.
Kopā, izmantojot 1+MG iniciatīvu, valstu kolekcijas izveidos pasaules klases Eiropas atsauces datu resursu (The Genome of Europe) veselības aprūpes pētniecībai un inovācijai. Kolekcija būs noderīga valstu personalizētām veselības aprūpes un profilakses stratēģijām. Šos kopīgos centienus var daļēji finansēt no programmas “Digitālā Eiropa”.
Programma “1+MG”
Turklāt ar iniciatīvu “1+MG” tika uzsākta arī 1+MG satvara tīmekļa vietne, kurā apkopoti Eiropas Savienības ekspertu ieteikumi, pamatnostādnes un paraugprakse, lai īstenotu iniciatīvas mērķi nodrošināt drošu piekļuvi genomikai un veselības datiem visā Eiropā.
Galvenie rezultāti un sasniedzamie rezultāti
Vispārīga informācija:
Tehniskā infrastruktūra:
- Drošs pārrobežu datu piekļuves ceļvedis (iteratīvs dokuments)
- Koncepcijas pierādījums reto slimību lietošanas gadījumam (video)
Juridiskie, ētiskie un pārvaldības aspekti:
- 1+MG darbības joma
- Politika attiecībā uz nejaušiem konstatējumiem
- Vispārīgo pētījumu rezultātu paziņošana datu subjektiem (ieteikumi)
- Īpaši (neaizsargāti) priekšmeti un grupas (ieteikumi)
Datu integrācija un kvalitāte:
- Kvalitātes rādītāji sekvencēšanai (iteratīvs dokuments)
- Dokumentēta paraugprakse fenotipisko un ģenētisko datu apmaiņā un sasaistē (iteratīvs dokuments)
Veselības aprūpes īstenošana:
Jaunākās ziņas
Līdzīgs saturs
Lielais attēls
Eiropas Komisija strādā, lai nodrošinātu iedzīvotājiem piekļuvi drošiem un augstas kvalitātes digitālajiem pakalpojumiem veselības un aprūpes jomā.
Rociet dziļāk!
1+MG grupu izveidoja Eiropas Komisija, lai atbalstītu koordināciju un sadarbību attiecībā uz dalībvalstu 2018. gada deklarācijas “Ceļā uz piekļuvi vismaz 1 miljonam sekvencētu genomu Eiropas Savienībā līdz 2022. gadam” īstenošanu.
Skatīt arī
Eiropas Virtuālo cilvēku dvīņu iniciatīva ir ES satvars, kas atbalsta nākamās paaudzes virtuālu cilvēku dvīņu risinājumu rašanos un pieņemšanu veselības un aprūpes jomā.
Eiropas Vēža attēlveidošanas iniciatīva atraisīs attēlveidošanas un mākslīgā intelekta iespējas vēža pacientu, klīniku un pētnieku labā.
Eiropas inovācijas partnerība aktīvām un veselīgām vecumdienām ir iniciatīva, kuras mērķis ir veicināt digitālās inovācijas izmantošanu aktīvām un veselīgām vecumdienām.
Privātuma kodeksa mērķis attiecībā uz mobilajām veselības lietotnēm ir veicināt lietotāju uzticēšanos un nodrošināt konkurences priekšrocības tiem, kas to paraksta.
Eiropas Komisija pieņēma paziņojumu un dienestu darba dokumentu par veselības un aprūpes digitālo pārveidi, lai veicinātu Eiropas Savienības rīcību.
Eiropas Komisija ir pieņēmusi ieteikumu par Eiropas elektronisko veselības karšu apmaiņas formātu, lai atraisītu veselības datu plūsmu pāri robežām.
Eiropas Komisija izveidoja divas ekspertu grupas, kas strādā e-veselības jomā: e-veselības nozares ieinteresēto personu grupa un pagaidu e-veselības darba grupa.